新基藥目錄抗癌藥擴(kuò)容 靶向藥物終將主導(dǎo)市場
核心提示:衛(wèi)生部公布了2012年版的《國家基本藥物目錄》,抗腫瘤藥這一大類首次被增加到目錄中,其中包括烷化劑、抗代謝藥、抗腫瘤抗生素、抗腫瘤植物成分藥等7個門類26種用藥。
衛(wèi)生部公布了2012年版的《國家基本藥物目錄》,抗腫瘤藥這一大類首次被增加到目錄中,其中包括烷化劑、抗代謝藥、抗腫瘤抗生素、抗腫瘤植物成分藥等7個門類26種用藥。
21財經(jīng)情報研究員認(rèn)為,對比起2009版的目錄,這次調(diào)整體現(xiàn)了衛(wèi)生部對于癌癥治療的重視,但是從癌癥藥物發(fā)展趨勢來看,目錄涵蓋的主要還是技術(shù)相對早期,副作用較大的藥物,對于新型單抗、靶向藥物支持力度明顯不足,有進(jìn)一步改進(jìn)的空間。
老齡化與城鎮(zhèn)化導(dǎo)致我國癌癥發(fā)病率不斷攀升目前,我國癌癥發(fā)生率正迅速上升。在過去30年中,我國癌癥死亡率(1/10 萬)增加了80%。據(jù)WHO估計,2008年中國惡性腫瘤新發(fā)病282萬人,占全球總發(fā)病人數(shù)的2%;死亡196萬人,占全球總死亡人數(shù)的26%。
老齡化是癌癥形成的一個基本因素。隨著生命機(jī)體逐漸衰老,細(xì)胞修復(fù)機(jī)制開始衰退,而特定癌癥危險因素也積累到了較高的程度,因此癌癥發(fā)病率也就顯著升高。相比2000年,10 年間城市、農(nóng)村居民的腫瘤死亡率分別上升14%、41%,達(dá)168/10萬、159/10萬。
另一方面,隨著城鎮(zhèn)化進(jìn)程的深入,人們的生活質(zhì)量日益改善,但許多弊病也逐一呈現(xiàn),環(huán)境污染給健康帶來了嚴(yán)重影響,生活水平的提高會引起大量“富貴病”,來源于工作和生活的雙重壓力以及不良生活習(xí)慣會使人們長期處于亞健康狀態(tài)等等。
從上面的數(shù)據(jù)可知,抗癌藥市場空間很大。而這個市場空間,首先將隨著醫(yī)保水平的提高釋放。2009年版全國醫(yī)保目錄共覆蓋117個抗腫瘤藥,比2005年版新增11個;購藥金額排名前20的抗腫瘤藥中,除索拉非尼外,均被國家或省市醫(yī)保所覆蓋。國家醫(yī)保乙類覆蓋12 種廣譜抗腫瘤藥(植物類、金屬鉑類、抗代謝類、抗生素類),而省市醫(yī)保不同程度的覆蓋了7種靶向類(單抗、小分子)抗腫瘤藥。
另外一方面,抗癌藥的市場空間還在于治療水平有較大的提升空間。目前,中國癌癥發(fā)病率與世界平均水平相當(dāng),約為美國發(fā)病率的60%,但是死亡率卻達(dá)美國的1.2倍,由此體現(xiàn)中國在診斷和治療等領(lǐng)域和美國的差距仍然非常大。
從八十年代美國癌癥死亡率最高點(diǎn)至 2007 年,男性癌癥死亡率下降 25%,女性死亡率下降 18%,總體下降趨勢明顯;而要實現(xiàn)這個目標(biāo),期間需要大量投入。
醫(yī)保覆蓋藥品仍待升級放量從用藥層面來看,我國目前與2001年美國的用藥結(jié)構(gòu)相似。當(dāng)前用藥以植物類、靶向類、抗代謝類、激素類和鉑類為核心。
與美國經(jīng)驗類似,我國抗癌藥市場正經(jīng)歷由傳統(tǒng)細(xì)胞毒化療藥物到靶向產(chǎn)品的深刻轉(zhuǎn)變。與傳統(tǒng)化療藥物相比,靶向藥療效好,能夠識別出癌細(xì)胞,給藥精確,效率更高;同時對正常組織和細(xì)胞損傷較小,不良反應(yīng)較少,因此越來越受到醫(yī)生和患者青睞。
但從此次發(fā)布的基藥目錄來看,基本仍是傳統(tǒng)植物類、靶向類、抗代謝類、激素類和鉑類藥,已獲得部分省市支持的靶向產(chǎn)品仍然未有獲得國家級支持。原因并不復(fù)雜,自然是靶向藥物高昂的成本。
21財經(jīng)情報研究院認(rèn)為,雖然靶向藥物在我國臨床還屬于二線用藥,但隨著國內(nèi)藥企研發(fā)水平提升,以及一些專利藥到期,國內(nèi)藥企會逐步更多進(jìn)入該領(lǐng)域,使得藥物價格下降。而價格下降將為這些藥物進(jìn)入國家級目錄,進(jìn)一步普及提供基礎(chǔ)。
因而,在這方面研發(fā)有領(lǐng)先優(yōu)勢的企業(yè)將獲益。恒瑞醫(yī)藥擁有蘋果酸法米替尼、甲磺酸阿帕替尼這兩個分別處于臨床二、三期的靶向藥物;萊美藥業(yè)果膠阿霉素則運(yùn)用靶向納米技術(shù),使得在體內(nèi)的血液和組織中不釋放化療藥物,而是進(jìn)入腫瘤細(xì)胞后才釋放;海正藥業(yè)單抗品種(仿制依那西普)在申請生產(chǎn)批件。
蘭生股份參與投資的中信國健是國內(nèi)單抗行業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)的龍頭企業(yè),除了已上市正在放量的益賽普之外;兩個單抗正在申請生產(chǎn)批件,分別仿制全球暢銷第四名的利妥昔單抗和排名第六的曲妥珠單抗;還有三個大品種單抗正在臨床。(21財經(jīng)情報).
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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