四環(huán)醫(yī)藥降糖藥鹽酸依格列汀獲臨床批件
四環(huán)醫(yī)藥宣布,其一款創(chuàng)新藥物鹽酸依格列汀已獲國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件,預(yù)計(jì)于今年上半年啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn),為集團(tuán)第四個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批件的一類創(chuàng)新藥。
該產(chǎn)品為DPP-4抑制劑類的口服降糖藥,為II型糖尿病治療藥物,臨床上用于增強(qiáng)內(nèi)源性胰島素作用達(dá)到改善血糖控制,長(zhǎng)期給藥可改善胰島 -細(xì)胞功能。
公司指臨床前數(shù)據(jù)顯示,新藥無傳統(tǒng)糖尿病治療藥物的體重增加、低血糖癥等嚴(yán)重不良反應(yīng)。公司另指,該藥具有良好的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn),口服生物利用度高,吸收迅速、起效快、持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng),預(yù)計(jì)給藥次數(shù)可僅為每天一次。公司認(rèn)為,上述優(yōu)勢(shì)將為該藥物提供有利市場(chǎng)潛力。
責(zé)任編輯:中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟
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