2012，在衛(wèi)生部新年獻(xiàn)詞中被定性為“深化醫(yī)改承前啟后的關(guān)鍵之年”。鼓勵(lì)和引導(dǎo)民營(yíng)資本辦醫(yī)的“新36條”細(xì)則出臺(tái)，民營(yíng)醫(yī)院將可以像公立醫(yī)院一樣參與評(píng)級(jí)、作為非營(yíng)利機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)，公立醫(yī)院可以轉(zhuǎn)制為民營(yíng);2011年末中央財(cái)政為“重大創(chuàng)新藥物研制”專項(xiàng)下?lián)艿?00億重金，去年又再追加750億;針對(duì)2012年起5年內(nèi)全球600多個(gè)專利藥到期引發(fā)的仿制藥過(guò)熱，年末又出爐了新的藥品質(zhì)量要求和梯級(jí)定價(jià)方法;全球最大醫(yī)療設(shè)備制造商美敦力(Medtronic)以8.16億美元收購(gòu)“康輝醫(yī)療”，釋放了中國(guó)醫(yī)療器械將登上世界舞臺(tái)的積極信號(hào)。

眾多機(jī)構(gòu)宣布布局醫(yī)療，已經(jīng)或籌備成立行業(yè)基金的就有君聯(lián)、德同、軟銀中國(guó)、高特佳等。中國(guó)的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)就處在大爆發(fā)的前夜。

新藥和醫(yī)療服務(wù)是重點(diǎn)

口述:紅杉資本中國(guó)基金董事總經(jīng)理杜瑩 整理:嚴(yán)曉霖

在做投資之前，我從事新藥研發(fā)大概有20年。就我個(gè)人觀點(diǎn)，中國(guó)大醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)最缺同時(shí)也最有機(jī)會(huì)的是新藥和醫(yī)療服務(wù)。具體來(lái)講，創(chuàng)新藥、高端生物仿制藥和醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)改革是我在2013年最關(guān)注的領(lǐng)域和方向。

歐美真正有實(shí)力的醫(yī)療公司，都是以研發(fā)創(chuàng)新藥為主。一個(gè)市場(chǎng)很小的藥拿到新藥證書(shū)就值十幾億美元，市場(chǎng)大的藥收益可達(dá)上百億美元。從投入、回報(bào)的比例來(lái)看是值得的，一些針對(duì)疑難疾病的新藥往往能在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)依靠專利保護(hù)雄霸市場(chǎng)。

但是在中國(guó)，仿制藥充斥市場(chǎng)，自主創(chuàng)新藥少有創(chuàng)業(yè)者涉足，也鮮有投資人關(guān)注。說(shuō)明在中國(guó)，有領(lǐng)導(dǎo)全球新藥研發(fā)成功經(jīng)驗(yàn)的創(chuàng)業(yè)者少，真正懂新藥研發(fā)的投資人更少。

創(chuàng)新藥可以是針對(duì)全新靶點(diǎn)的新藥，也可以是對(duì)現(xiàn)有藥物的優(yōu)化和改造。去年，浙江貝達(dá)藥業(yè)的抗癌新藥凱美納(Conmana)上市一年就有兩三個(gè)億的收益，這就是一款針對(duì)已知靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥。過(guò)去一段時(shí)間，一些在國(guó)外有新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)家紛紛回國(guó)，想要在中國(guó)大展身手，但都面臨了非常大的融資困難。今年，我個(gè)人最重要的工作便是尋找從歐美引進(jìn)優(yōu)質(zhì)新藥到中國(guó)來(lái)開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目，因?yàn)檫@樣可以極大縮短開(kāi)發(fā)時(shí)間、降低早期風(fēng)險(xiǎn)。

仿制藥領(lǐng)域，我認(rèn)為值得關(guān)注的是生物仿制藥(biosimilar drug)?；瘜W(xué)仿制藥(generic drug)由于進(jìn)入壁壘較低，中國(guó)藥企與其他國(guó)家相比沒(méi)有明顯優(yōu)勢(shì)。但生物仿制藥的全球市場(chǎng)才剛剛開(kāi)始。

除新藥以外，去年政府向民營(yíng)資本辦醫(yī)院伸出了橄欖枝。民營(yíng)資本辦醫(yī)，開(kāi)展得比較早的是建眼科、齒科、體檢、醫(yī)美等?？漆t(yī)院或診所連鎖經(jīng)營(yíng)。對(duì)綜合性醫(yī)院，又有BOT(Build-Operate-Transfer，建設(shè)-經(jīng)營(yíng)-移交)、ROT(Refurbish-Operate-Transfer，更新-經(jīng)營(yíng)-移交)、產(chǎn)權(quán)收購(gòu)等不同切入方法。我最看好的是醫(yī)療資源不錯(cuò)、經(jīng)營(yíng)理念亟待市場(chǎng)化的既有公立醫(yī)院通過(guò)ROT模式轉(zhuǎn)民營(yíng)，衛(wèi)生系統(tǒng)將醫(yī)院的經(jīng)營(yíng)權(quán)委托給企業(yè)，企業(yè)自負(fù)盈虧。

中國(guó)需要改革的公立醫(yī)院太多了，ROT模式的優(yōu)點(diǎn)是投入資金較少，只要建立起一套先進(jìn)的管理方法，就比較容易擴(kuò)張。而如果要收購(gòu)醫(yī)院股權(quán)，擴(kuò)張速度就會(huì)比較慢。至于?？漆t(yī)院，醫(yī)療人才短缺是當(dāng)下無(wú)解的瓶頸，但在一些對(duì)病人資源、管理模式、藥的投入需求多過(guò)基礎(chǔ)設(shè)施的細(xì)分領(lǐng)域還是有機(jī)會(huì)，比如：精神病院、康復(fù)中心、兒童醫(yī)院。反之，心血管病這類需要大型設(shè)備的醫(yī)院，機(jī)會(huì)就比較渺茫。

生物藥在中國(guó)還有20%的市場(chǎng)缺口要填

口述：信達(dá)生物制藥總裁兼CEO俞德超 整理：嚴(yán)曉霖

“生物醫(yī)藥”，在中國(guó)政策、行業(yè)、輿論各個(gè)層面的話語(yǔ)中通常泛指整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)，即作為中藥、西藥(即化學(xué)藥)、生物藥三種不同類別藥物的統(tǒng)稱。我要講的和我自己在做的，是狹義的生物藥——采用現(xiàn)代生物技術(shù)研制的具備生物活性的藥物，而且是擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高端生物藥。

生物藥在中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)中的比例非常之低。三組數(shù)字可以說(shuō)明這一問(wèn)題：第一，美國(guó)23%的國(guó)民醫(yī)藥消費(fèi)是生物藥，全球平均值是20%，中國(guó)只有不到2%，也就是說(shuō)美國(guó)人1塊錢(qián)藥費(fèi)里有2毛3是生物藥，全球平均2毛，中國(guó)只有2分;第二，新興國(guó)家韓國(guó)的生物藥生產(chǎn)規(guī)模都達(dá)到了50萬(wàn)升(生物反應(yīng)器體積總和)，而中國(guó)舉全國(guó)之力還不足10萬(wàn)升;第三，國(guó)產(chǎn)生物藥出口依然為零，尚未突破。這是因?yàn)樽?990年第一個(gè)國(guó)產(chǎn)重組生物藥面市至今20多年，上市了30多種藥，全部是仿制而且是低端仿制藥，質(zhì)量遠(yuǎn)低于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，也還沒(méi)有一座生物藥工廠能達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

但是，也許用不了10年。隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、老齡化加劇和消費(fèi)升級(jí)，2%～23%之間的空檔就需要有人填上。包括生物仿制藥(biosimilar drug)在內(nèi)的高端生物藥，在中國(guó)都?xì)w屬于“一類創(chuàng)新藥”，是國(guó)家“十二五”、“十三五”科技重大專項(xiàng)的重點(diǎn)扶持方向，又坐擁如此大的市場(chǎng)空間，可以說(shuō)無(wú)論創(chuàng)業(yè)、投資都很有機(jī)會(huì)。

這個(gè)機(jī)會(huì)不是人人都能抓住的，有很高的進(jìn)入和技術(shù)門(mén)檻。首先，中國(guó)法律規(guī)定生物藥不允許代工，這就意味著必須自建工廠，投入需要1億～2億美金之巨，考驗(yàn)融資能力。再者，其涉及的技術(shù)除了藥品開(kāi)發(fā)還有工業(yè)生產(chǎn)，要求核心團(tuán)隊(duì)擁有雙方面的綜合經(jīng)驗(yàn)，即必須在海外大藥企研發(fā)成功過(guò)生物藥，同時(shí)還要懂得運(yùn)營(yíng)、管理國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工廠。

我們的核心團(tuán)隊(duì)成員都是在美國(guó)從事生物制藥行業(yè)20年以上的海歸，很幸運(yùn)地拿到了全球最大基金公司富達(dá)投資集團(tuán)(Fidelity Investment Group)、世界10大藥企之一美國(guó)禮來(lái)制藥集團(tuán)亞洲基金(Lilly Asia Ventures)和中新蘇州工業(yè)園區(qū)的共同投資。對(duì)于產(chǎn)品，我們的定位很明確，只做高端生物藥，尤其是擁有全球?qū)＠?、不僅滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)而且能出口到歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的品種。以生物藥平均開(kāi)發(fā)周期為6年～8年計(jì)算，我們的產(chǎn)品面市時(shí)間大約會(huì)在2015或2016年。

展望2013年，有兩件事我認(rèn)為會(huì)對(duì)行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。一件是我前幾年開(kāi)發(fā)的全球?qū)＠镄滤?ldquo;康柏西普”(Conbercept)將完成臨床實(shí)驗(yàn)審批正式面市。這是一種治療眼底病的生物藥，能使因老年黃斑變性、糖尿病視網(wǎng)膜病變等疾病失明的患者重見(jiàn)光明。其上市將有望引發(fā)不輸于凱美納(Conmana)的市場(chǎng)震動(dòng)，并帶動(dòng)各方對(duì)生物制藥的新一輪投資熱情。

另一件是美國(guó)生物仿制藥法規(guī)可能付諸實(shí)施，會(huì)促使國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)改進(jìn)藥審制度，推動(dòng)中國(guó)生物仿制藥法規(guī)由調(diào)研進(jìn)入到起草階段。如果中國(guó)的藥審標(biāo)準(zhǔn)還像10年前一樣什么藥都批、一個(gè)藥批幾十家，質(zhì)量要求和技術(shù)門(mén)檻低，這一撥生物藥熱潮勢(shì)必也將走回老路：低端重復(fù)投入，低價(jià)惡性競(jìng)爭(zhēng)，一家也做不大。如果去年國(guó)家公布的一系列醫(yī)藥行業(yè)利好政策能全面落實(shí)——全面提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、限制審批低水平仿制藥、以梯級(jí)定價(jià)估計(jì)創(chuàng)新，中國(guó)的生物藥產(chǎn)業(yè)必將迎來(lái)真正的大爆發(fā)。