目前中國(guó)的CRO（醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)）企業(yè)處于起步階段，但在行業(yè)中的地位類似于中國(guó)的制造業(yè)，處于產(chǎn)業(yè)鏈的低端位置。陳春霖回國(guó)創(chuàng)業(yè)，選擇門檻相對(duì)較高的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)作為切入點(diǎn)，創(chuàng)辦了上海美迪西生物醫(yī)藥有限公司（下簡(jiǎn)稱“美迪西”），成為中國(guó)第一個(gè)引入“動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室”并達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的一站式綜合研發(fā)外包服務(wù)商。

怎么想到做這個(gè)生意？

2003年，美迪西創(chuàng)始人陳春麟回國(guó)考察中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)。那個(gè)時(shí)候，現(xiàn)在的龍頭CRO企業(yè)“藥明康德”做臨床前業(yè)務(wù)也剛處于起步階段，他意識(shí)到回國(guó)做CRO應(yīng)該是不錯(cuò)的時(shí)機(jī)。但事先必須找出差異性做一種特殊服務(wù)。最終學(xué)藥理學(xué)及毒理學(xué)出身的他選擇了做臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究和綜合藥學(xué)服務(wù)，當(dāng)時(shí)在國(guó)內(nèi)沒(méi)人做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，他決定選擇一塊空白市場(chǎng)切入進(jìn)來(lái)。

跟同類企業(yè)相比，差異性在哪里？

跟國(guó)內(nèi)眾多CRO企業(yè)以化學(xué)為主不同的是，美迪西選擇提供高難度的臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究服務(wù)和綜合藥學(xué)服務(wù)他們要打造醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的“高端實(shí)驗(yàn)室”。做化學(xué)實(shí)驗(yàn)服務(wù)的進(jìn)入門檻低，沒(méi)有規(guī)范要求，實(shí)驗(yàn)室可大可小。但做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)卻門檻非常高，有很多標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)狗、猴子等動(dòng)物要多大的輪距、病原體等都有要求，需要非常先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室條件和儀器設(shè)備。陳春麟最初買了一臺(tái)分析動(dòng)物血樣的儀器，僅這一臺(tái)設(shè)備就占當(dāng)時(shí)總投入的10%左右，還要有其他很多配套儀器。

拓展市場(chǎng)時(shí)遇到哪些挑戰(zhàn)？

2004年時(shí)，國(guó)外客戶對(duì)中國(guó)CRO公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)非常擔(dān)心。他們不敢把全部實(shí)驗(yàn)都給美迪西做，擔(dān)心被復(fù)制。美迪西成為第一家把動(dòng)物實(shí)驗(yàn)打入美國(guó)市場(chǎng)的企業(yè)。

陳春麟邀請(qǐng)國(guó)外專家來(lái)中國(guó)考察，最初先由朋友介紹一些業(yè)務(wù)。2007年底，美迪西迎來(lái)了美國(guó)臨床前研發(fā)公司MPI這位挑剔的合作伙伴，同時(shí)也遭遇了管理上前所未有的挑戰(zhàn)。處于雙方合作的考慮，他們將公司一拆為二，并成立新公司——美迪西普亞生物醫(yī)藥（上海）有限公司，將動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室和化學(xué)生物分開獨(dú)立運(yùn)作。MPI公司派遣管理人員、實(shí)驗(yàn)人員入駐動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。美迪西當(dāng)時(shí)屬于國(guó)內(nèi)第一家跟美國(guó)合作的國(guó)內(nèi)CRO公司，沒(méi)有先例可循，加之雙方缺乏合作經(jīng)驗(yàn)，合資之前沒(méi)有考慮太多的管理問(wèn)題和合作問(wèn)題。合作3年后，陳春麟最終將股份買回。

競(jìng)爭(zhēng)力體現(xiàn)在哪里？

在陳春麟看來(lái)，盡管發(fā)展出現(xiàn)過(guò)一些問(wèn)題，但與MPI的合作對(duì)美迪西走向國(guó)際化仍是利大于弊，這次深入合作幫助美迪西建立了完全符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室。

2009年，他們通過(guò)了GLP（優(yōu)良實(shí)驗(yàn)室規(guī)范）美國(guó)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，2010年通過(guò)了中國(guó)SFDA的GLP認(rèn)證。上海單做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的機(jī)構(gòu)大大小小有100家，包括學(xué)校、醫(yī)院、研究所等，但真正既能符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)又能通過(guò)中國(guó)GLP認(rèn)證的企業(yè)卻寥寥無(wú)幾。目前美迪西具備上海認(rèn)定結(jié)構(gòu)生物學(xué)服務(wù)平臺(tái)、非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái)和同位素實(shí)驗(yàn)平臺(tái)三個(gè)新藥研發(fā)平臺(tái)。（文/劉巖）