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FDA警告:5款止痛膏可能灼傷皮膚

2012-10-11 09:10 來源:金羊網(wǎng)-新快報 作者:龐倩影 點擊:

核心提示:  市民用非處方外用止痛膏來緩解肌肉或關(guān)節(jié)酸痛的方式,需警惕了!近日美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在其官網(wǎng)發(fā)出藥品使用警告,稱美國曼秀雷敦和強生、法國賽諾菲等生產(chǎn)的一些止痛膏或可引發(fā)皮膚損失,嚴(yán)重者或可導(dǎo)致2至3級化學(xué)性灼傷。

     三企業(yè)均表示,相關(guān)產(chǎn)品未在中國市場銷售

  市民用非處方外用止痛膏來緩解肌肉或關(guān)節(jié)酸痛的方式,需警惕了!近日美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在其官網(wǎng)發(fā)出藥品使用警告,稱美國曼秀雷敦和強生、法國賽諾菲等生產(chǎn)的一些止痛膏或可引發(fā)皮膚損失,嚴(yán)重者或可導(dǎo)致2至3級化學(xué)性灼傷。

  對此,新快報記者昨日致電相關(guān)企業(yè),賽諾菲和強生回復(fù)稱涉事產(chǎn)品未在中國銷售,曼秀雷敦則表示,涉事產(chǎn)品與中國的產(chǎn)品和配方都沒有關(guān)系。

  灼傷案例禍?zhǔn)谆蚴撬畻钏?/strong>

  根據(jù)FDA的警告,目前共收集到43例因使用非處方外用止痛膏而出現(xiàn)皮膚損傷的案例,其中發(fā)生化學(xué)性灼傷的案例一些被診斷為1至3級灼傷。

  上述案例涉及了5款藥膏被點名,分別是美國強生奔肌滲透止痛膏、美國曼秀雷敦強力摩擦膏、法國賽諾菲冰熱強力止痛膏、美國Capzasin 關(guān)節(jié)炎外用止痛膏和美國Flexall關(guān)節(jié)止痛膏。

  至于灼傷原因,F(xiàn)DA表示,引起灼傷的外用止痛藥配方中通常都含有薄荷腦、水楊酸甲酯或辣椒素。大部分呈2至3級灼傷的人據(jù)報告都使用了將薄荷腦作為單一活性成分或同時含有薄荷腦和水楊酸甲酯兩種成分,且薄荷腦濃度超過了3%,而水楊酸甲酯濃度超過了10%。只有少數(shù)案例是因辣椒素這一成分而引起的。

  記者則了解到,燒灼感與薄荷腦的關(guān)聯(lián)度不大,但與水楊酸甲酯有一定關(guān)系,后者成分刺激性大,會引起皮膚灼傷。

  據(jù)悉,濃度不同的水楊酸對皮膚的燒灼程度不同,低濃度的水楊酸制劑為角質(zhì)松解劑,經(jīng)常被添加在一些洗面奶或化妝品中用來祛痘、控油。而高濃度的水楊酸制劑為角質(zhì)剝脫劑,臨床上用來治療牛皮癬。

  被點名產(chǎn)品不涉及中國市場

  對于此次被點名的公司,尤其是曼秀雷敦,其旗下的摩擦膏在國內(nèi)被多數(shù)市民使用,而此次涉事的曼秀雷敦產(chǎn)品為強力摩擦膏,對于涉事產(chǎn)品是否在中國市場有售,與國內(nèi)在售的摩擦膏配方是否相同等問題,記者咨詢了該公司。

  曼秀雷敦公關(guān)部相關(guān)人士昨日回復(fù)稱,此次涉事的美國在售曼秀雷敦強力摩擦膏,和中國在售的曼秀雷敦摩擦膏,在配方和產(chǎn)品方面都無關(guān)系。

  曼秀雷敦同時強調(diào),經(jīng)自查,其產(chǎn)品含有的水楊酸甲酯和薄荷腦有較高濃度,但產(chǎn)品申報時做過相應(yīng)動物安全性試驗和人體臨床試驗,而且經(jīng)過多年的市場檢驗,公司方面一直沒有收到來自國外的投訴及任何此類不良反應(yīng)的信息報道。

  賽諾菲相關(guān)負(fù)責(zé)人則表示,冰熱強力止痛膏并未在中國銷售。強生也給予了相同的回復(fù)。

  而FDA目前則對被點名產(chǎn)品依然采取“觀望”態(tài)度,但在警示報告中,對于使用這些產(chǎn)品的消費者提出不要在有破損或已發(fā)生皮炎的部位使用這些產(chǎn)品、不要在涂抹外用止痛藥膏的部位貼膠布類的東西等建議。FDA并表示,如果使用這些產(chǎn)品后,出現(xiàn)疼痛感,要留意是否起泡或有類似灼傷的跡象,如有此情況出現(xiàn),應(yīng)立即停止使用該產(chǎn)品,及時就醫(yī)。

  被 FDA點名的 5 款止痛膏

  1.美國強生奔肌滲透止痛膏

  2.美國曼秀雷敦強力摩擦膏

  3.法國賽諾菲冰熱強力止痛膏

  4.美國 Capzasin 關(guān)節(jié)炎外用止痛膏

  5.美國 Flexall 關(guān)節(jié)止痛膏

Tags:止痛膏 灼傷皮膚 市場銷售 曼秀雷敦

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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