毒膠囊事件后的醫(yī)藥行業(yè)
核心提示:十天前,修正藥業(yè)、通化金馬等9家醫(yī)藥企業(yè)使用鉻金屬嚴重超標的皮革制造藥用膠囊事件被央視曝光。這在行業(yè)里,乃至社會上掀起了或大或小的波瀾。
4月的倒數第二周,合肥酒店爆滿,多數酒店坐地漲價。25日和26日,一向冷清的濱湖國際會展中心熱鬧起來。第67屆全國藥品交易會和第68屆中國國際醫(yī)藥原料藥、中間體、包裝、設備交易會在這里舉辦。
而少數原本應到會的醫(yī)藥企業(yè)無緣參展。
這次的藥交會與以往相比,言語間,多了一個談論的話題——膠囊。
十天前,修正藥業(yè)、通化金馬等9家醫(yī)藥企業(yè)使用鉻金屬嚴重超標的皮革制造藥用膠囊事件被央視曝光。這在行業(yè)里,乃至社會上掀起了或大或小的波瀾。
23日的新聞發(fā)布會上,國藥勵展副總經理匡勇向在座的媒體記者表示,膠囊事件發(fā)生后的第一時間,國藥勵展的經營班子和醫(yī)藥事業(yè)部的員工立即啟動危機應對,與相關企業(yè)的中高層管理者取得聯系,“所幸的是,這些企業(yè)也正在接受當地相關部門和媒體的質詢,也在召回一些產品。”
雙方在溝通過程中,意見達成一致——在問題未弄清楚之前,涉事企業(yè)不予參展。同時,匡勇還強調,在那之后,他們每天都有專人關注媒體報道,一旦發(fā)現還有這9家以外的醫(yī)藥企業(yè),他們也會立即做出反應,對其勸退。
毒膠囊事件并沒有使會展中心的熱情減退,相反的是,這甚至成為許久不見的兩位老總相互問好的開場白。新金融記者在會場就聽到這樣一番對話。
甲說,“這次的膠囊事件對你們沒什么影響吧?”乙答,“我們沒有用那些,我們主要做出口。”甲說,“我們也沒有用。”之后,兩人的對話變成,甲調侃,“上有政策,下有對策。”乙無奈,“越搞越亂,不知道怎么搞。”
這段對話映射出的內容——出口到其他國家,所以不敢使用問題膠囊——實在讓國人不敢恭維,但這或許就是行業(yè)里面的潛規(guī)則。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協會副會長王波在24日首屆中國醫(yī)藥經濟戰(zhàn)略峰會(下稱戰(zhàn)略峰會)上表示,“膠囊問題絕不止今天,也絕不是實施基本藥物制度后才出現,這種現象是潛規(guī)則,可能已經存在很多年。”
業(yè)內人士向新金融記者透露,跨國制藥企業(yè)從不使用中國藥用輔料企業(yè)生產的膠囊,原因就在于此。
另外,該人士還告訴新金融記者,“浙江省新昌縣既然被稱為膠囊之鄉(xiāng),其膠囊所供應的醫(yī)藥企業(yè)就不可能只有那幾家。不僅膠囊,其他的藥用輔料,哪個沒問題?”
基于此,安徽省藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管處處長劉曉琳在26日API China藥用輔料論壇上表示,“藥監(jiān)部門正在全國范圍內對藥品生產流通領域進行地毯式的清查,對所有用到膠囊的生產企業(yè)進行抽檢,基本上做到全覆蓋。”
而在3月份劉曉琳剛接到論壇主辦方——國際藥用輔料協會中國分會和國藥勵展——通知的時候,考慮到藥用輔料的監(jiān)管辦法和注冊管理辦法都在整修意見中,尚未出臺,劉曉琳感覺到“確實沒有太多話題可以說”,但緊接著膠囊事件的發(fā)生,讓她又“確實有話要說”。
地毯式的清查不是一項小工程,藥監(jiān)部門最近都在加班加點,可謂忙得不可開交。劉曉琳在結束她的演講后便匆匆離開,前往下一目的地。
類似的情況也有發(fā)生。原本確定參加戰(zhàn)略峰會的國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司副司長巡視員許嘉齊,因膠囊事件,于前一天(23日)下午臨時奔赴他地,未能參會。
-蝴蝶效應
毒膠囊事件的曝光在醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員的眼中似乎有另外一番解讀——他們對于“記者”這個名稱更加敏感。
演講過程中,一位嘉賓在提到毒膠囊事件時,說了這樣一句話:“在座的沒有記者吧,我也怕。”但其實他所演講的內容,正是對這類問題的揭露和探討。
而在臺下與記者交換名片時,表現出類似情緒的嘉賓有很多。
更甚者是在會展中心展出的醫(yī)藥企業(yè)。往往參展人員一聽來者是記者,就表現出較強的抵觸情緒,很少有人愿意多聊。當然,這種現象并非絕對。
一位零售藥店負責人告訴新金融記者,涉事企業(yè)在對膠囊產品進行召回時,“廠家的業(yè)務員說,過五六天,檢驗合格的批次產品,再繼續(xù)賣。”
對此,中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮向新金融記者表示,相關企業(yè)召回部分或者全部膠囊產品,短時間內重回藥店銷售的可能性是存在的。
他指出兩點因素。首先取決于膠囊事件對三方的影響程度,包括各地方政府對膠囊事件的關注度、消費者對膠囊的態(tài)度和相關企業(yè)對膠囊產品的召回態(tài)度。其次,藥監(jiān)部門對于不合格的膠囊產品,會責令企業(yè)整改,而合格的,會返還給企業(yè),以便進行市場銷售。
27日,國家藥監(jiān)局公布藥用明膠和膠囊抽檢結果。結果顯示,對18家藥用明膠生產企業(yè)抽驗了166批明膠,檢出1批產品鉻超標;對117家藥用膠囊生產企業(yè)抽驗了941批藥用膠囊,檢出15家企業(yè)74批膠囊鉻超標,不合格率為7.9%。其中涉及浙江的9家鉻超標藥用膠囊企業(yè)全部位于膠囊之鄉(xiāng)——新昌縣。
同時,國家藥監(jiān)局責令企業(yè)立即召回鉻超標藥用明膠和膠囊,在監(jiān)控下銷毀,堅決防止再次流入市場;并且,按照法定程序吊銷藥品生產許可證。
據劉曉琳在會場提供的PPT顯示,我國藥用輔料生產企業(yè)有近400家,生產品種500余種,總產值150億元,相當于藥品制劑的2%。其中具有一定規(guī)模的專業(yè)輔料企業(yè)較少,僅十幾家,而超億元銷售規(guī)模的只有少數幾家。
考慮到膠囊事件可能存在多年,以及此次查處的嚴厲性,王波有一個很大的擔心,“今年下半年,正規(guī)膠囊可能會全國斷貨,供不應求。”此外,他還推測,在這樣的情況下,“價格會上漲,原來三分、五分錢的正規(guī)膠囊,可能競爭價會漲到八分、一毛錢。”
對此,郭凡禮表示,在膠囊事件影響下,膠囊行業(yè)整合步伐加快,產業(yè)集中度得到提升,這會引發(fā)兩方面的反應。一是品牌建設及產品質量較好的膠囊企業(yè),其經濟效益和社會效益將提升;二是就市場層面而言,膠囊企業(yè)可能結成聯盟,采取囤貨、限量、提價等形式維護自己的既有利益,也不失為既保本又讓市場不致失衡的良好舉措。
歷史上,我國首例使用假藥用輔料造成重大藥害的事件,是2006年的“齊二藥”事件。企業(yè)對于輔料供應審計不嚴,輔料檢驗流于形式,誤將工業(yè)二甘醇當作丙二醇。這與1937年美國發(fā)生的磺胺醑劑事件所涉及的輔料成分相似。而結果是,我國這家企業(yè)已經不復存在,美國那位涉案的主任藥師因內疚和絕望自殺。
曾經的教訓,醫(yī)藥企業(yè)沒有吸??;如今的惡果,卻不止他們在承擔,因為這還造成消費者對藥品信任度的下降,以及用藥的恐慌。
敏感,于是逃避,終究不能解決問題。醫(yī)藥企業(yè)還需更加嚴格地要求自己,做真正的良心藥。
責任編輯:refine
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