“熊殤” 中藥動物藥的產(chǎn)業(yè)困局
核心提示:誰有勇氣在公眾譴責和道德拷問下逆勢而行?歸真堂給出了肯定答案。在去年因輿論而上市受阻后,今年其又出現(xiàn)在了IPO申報企業(yè)名單中,同樣的,爭議也再次席卷而來,并引發(fā)了“力挺派”的中國中藥協(xié)會和被指“陰謀論者”的亞洲動物基金會的針鋒相對。
誰有勇氣在公眾譴責和道德拷問下逆勢而行?歸真堂給出了肯定答案。在去年因輿論而上市受阻后,今年其又出現(xiàn)在了IPO申報企業(yè)名單中,同樣的,爭議也再次席卷而來,并引發(fā)了“力挺派”的中國中藥協(xié)會和被指“陰謀論者”的亞洲動物基金會的針鋒相對。不過,言論的“禮尚往來”并非唯一的焦點所在,在其背后,一個個疑問漸次浮出水面:以“活熊取膽”為代表的中藥動物藥是否無可替代?動物類原料的供應是否已步入“死胡同”?動物藥企業(yè)是否必須轉(zhuǎn)型?而所有這些無疑都在考驗著既如“黑熊”般令人神傷,又如“熊貓”般珍稀的中藥動物藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。
“黑熊”之殤:動物藥可替代???
“至少有54種草藥與熊膽有相似的功效,包括蒲公英、金銀花等,療效比熊膽更好,而且更便宜。”
——亞洲動物基金會
“近幾十年來,隨著天然動物藥的替代和人工合成化,中藥的藥效也在下降。”
——北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院院長 王耀獻
熊膽是否是不可替代的?在針對歸真堂“活熊取膽”的爭論中,這顯然是焦點。就目前來看,國家藥監(jiān)局藥品審批的名單里含有“熊膽”名稱的藥大概有百余個,但以熊膽為主要成分的非常少,多數(shù)僅為含有熊膽的藥,其功效主要為清肝名目、清肝利膽等。也正是基于此,亞洲動物基金會提出,目前至少有54種草藥與熊膽有相似的功效,包括蒲公英、金銀花等,其療效比熊膽更好,而且更便宜。當然,該協(xié)會并沒有排除對少數(shù)疾病而言熊膽的療效的確比其他的替代成分要好,但其肯定的是,對大多數(shù)疾病熊膽并非不可取代。
針對于此,北京中醫(yī)藥大學高學敏教授表示:“動物藥與植物藥、礦物藥、菌物藥相比,活性成分作用強,療效更顯著,毒副作用更低。比如以熊膽為原料的藥物應用中,有一種藥物可以廣泛用于癌癥病人治療,在增強癌癥病人免疫力上發(fā)揮著重要作用。”那么,假使草藥確實無法完全取代,能否用其他方式來替代動物藥?中藥專家周榮漢介紹稱,目前針對天然動物藥,一個方法是用與其相近的動物來代替。如目前我國處方中含有犀牛角和虎骨的中成藥,犀牛角往往以水牛角或水牛角濃縮粉代替,內(nèi)服藥中的虎骨多暫時以等量相類動物骨代替。另一種方法則是通過人工合成的非天然產(chǎn)品來替代。以牛黃為例,其替代品一種是人工牛黃,是從牛黃分析結(jié)果中研究出來的,用膽紅素、膽酸加以配置;一種是在牛體內(nèi)植入塑料物體,使其產(chǎn)生病態(tài)而得到牛黃;另一種則是體外仿生培養(yǎng)。
但不管是相近替代還是人工合成都存在著相同的問題:藥效。北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院院長王耀獻便指出:“近幾十年來,隨著天然動物藥的替代和人工合成化,中藥的藥效也在下降。”因為中藥絕大部分來自天然,天然藥物不可能用一個單一的化學藥物來取代。目前人工麝香和人工牛黃等替代品,因在藥效成分等方面存在差異,也仍不能完全替代動物藥。再回到熊膽上,其替代品——人工合成的熊去氧膽酸,只是熊膽五大類成分之一膽汁酸中的一個成分,不具有熊膽的多種功效,因此也不能完全替代熊膽。“要做到一模一樣很難。首先要做等效性試驗,還要做一系列的臨床試驗。假如說能替代當然最好,但要取代,必須有充分的證據(jù)。但目前各方的技術并不能完成這個工作,在沒有統(tǒng)計數(shù)據(jù)的情況下,不能說取代就取代。”中國中醫(yī)科學院研究員周超凡表示,目前我國并沒有放棄對熊膽替代品的研究,但顯然,這條道路還很長遠且曲折。
“熊貓”之殤:發(fā)展必須轉(zhuǎn)型?!
“目前我國共記載瀕危物種358種,其中藥物168種,占到53%。換句話說,基本瀕危的東西都是珍稀藥用資源。”
——中國中醫(yī)科學院副院長 黃璐琦
“對于珍稀瀕危藥用資源,應該始終堅持‘科學保護、合理利用、持續(xù)發(fā)展’的立場,在保護中利用,在利用中保護,統(tǒng)籌兼顧野生動物保護和中醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展。”
——中國中藥協(xié)會執(zhí)行副會長 王瑛
在熊膽可否替代的問題之外,中國中藥協(xié)會還拋出了另一個觀點:珍稀藥用動物瀕危滅絕,使目前療效確切、臨床應用廣泛、不可替代的中藥品種面臨消失的危險,這不僅是我國傳統(tǒng)文化的巨大損失,也影響到人民群眾的用藥需求。因此,他們認為,對歸真堂的“支援”從另一個程度上來說也是對我國民族中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的保護。據(jù)了解,在我國重點保護的珍稀瀕危野生動物中,一級保護動物中藥用動物有48種;二級保護動物中藥用動物有113種。這也即意味著,拋開對動物藥的“道德”拷問,其實質(zhì)上已經(jīng)面臨日益萎縮的必然。“中醫(yī)藥中的動物藥近幾年已經(jīng)大幅度萎縮,天然動物藥所占比率越來越少,大多數(shù)被人工合成藥物替代。”周超凡指出,保護和支持藥用動物資源的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展已經(jīng)刻不容緩。
但就目前來看,在動物類中藥的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展方面,我國梅花鹿、黑熊、烏雞、白花蛇等雖已進入規(guī)范化、規(guī)?;a(chǎn),但卻只有美洲大蠊通過了國家GAP認證,大部分動物藥還面臨“弱、小、散、亂”的問題。因此,轉(zhuǎn)型已成必然,對此,專家呼吁,在這個過程里,國家也應該制定相應的法律法規(guī),建立藥用動物養(yǎng)殖的準入制度和評價體系,從而確保人工養(yǎng)殖科學化、標準化、規(guī)范化,有效地保護動物,同時實現(xiàn)我國傳統(tǒng)醫(yī)藥資源的可持續(xù)利用與發(fā)展。
當然,這種產(chǎn)業(yè)化并非普遍受用,對歸真堂來說,因其“活熊取膽”面臨著極大的道德拷問,即使實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化也必須應對其他的風險,如其出口到歐美,就會觸犯這些國家的法律,面臨極大的法律風險。對此,有建議稱,歸真堂與其一味在活熊取膽業(yè)務中“困獸猶斗”,不如效仿同仁堂:當虎制品被禁止貿(mào)易和藥用時,其并沒有因此受挫,而是以新藥風濕酒對傳統(tǒng)的虎骨酒進行了替代,新產(chǎn)品中并無虎骨成分,且藥效等同。在自身發(fā)展的同時,順應形勢的逐步轉(zhuǎn)型或許才是“歸真堂”們最正確的選擇。
責任編輯:露兒
-
新版醫(yī)保目錄8月來襲 這四類藥調(diào)入呼聲最高
近日,國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》),明確2019年醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為三個階段,即1-3月準備階段,4-5月評審階段(確定備選名單、遴選專家投票、確定調(diào)入調(diào)出藥品名單、談判),2019年6月常規(guī)目錄發(fā)布階段,2019年6-7月談判階段,2019年8月發(fā)布談判準入目錄。...
-
央視曝光藥師掛證亂象 藥師掛證再迎整頓潮
央視3.15晚會曝光掛證亂象,某執(zhí)業(yè)藥師掛證平臺已無法訪問,藥師掛證再迎整頓潮。...
-
地板價!廣東藥價全省聯(lián)動
3月12日,廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《關于印發(fā)廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實施方案的通知》。...
-
大批醫(yī)藥代表工資下降?新機會來了
目前,似乎整個行業(yè)被悲觀的情緒所籠罩:曾有資深的醫(yī)藥代表對賽柏藍表示,現(xiàn)在“悲觀”是大趨勢:政策壓力大導致的從業(yè)環(huán)境不理想,控費背景下完不成指標,所做的產(chǎn)品市場空間有限…… ...
-
金額公開!全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名
金額公開!全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名...
-
4+7未中選藥品大降價!格列衛(wèi)歷史最低
海發(fā)通知,4+7未中選藥品降價!格列衛(wèi)(100mg*60片)降至7182元,創(chuàng)歷史最低。...
-
剛剛!3個大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!
剛剛!3個大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!...
-
剛剛!這60個藥,被暫停采購(附名單)
2月27日,江西省醫(yī)藥采購服務平臺發(fā)布《關于調(diào)整二甲雙胍等藥品網(wǎng)上采購資格的通知》,有60個藥被暫停掛網(wǎng)資格,涉及46家藥企。...
-
4+7未中選高價藥,提高自負比例
4+7最新文件,未中選高價藥,提高自負比例,未中選藥品梯度降價。...
-
藥監(jiān)不放假 加班查藥店!5大重點需注意
這個春節(jié),藥監(jiān)沒放假,重點對藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷售進行了檢查。節(jié)后整治五重點,所有藥店需注意。...
-
輔助用藥,再迎致命打擊
近日,業(yè)內(nèi)流傳一份由國家衛(wèi)健委藥政司起草的《關于征求開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價工作通知(征求意見稿)意見的函》(以下簡稱《意見稿》)。...
-
通過率僅14.1%!執(zhí)業(yè)藥師考試創(chuàng)7年最低
近日,國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心發(fā)布通知,公布2018年度國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格標準和考試結(jié)果。...