RDPAC成員在華研發(fā)中心數目大增
核心提示: 日前,據中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會 (RDPAC) 統(tǒng)計顯示,RDPAC 37家成員公司中已有17家在華設立了研發(fā)中心,數量已達22個。其中在2000年之前設立的有2個,2001~2005年間設立的有4個,而2006年至今新設立的研發(fā)中心達到16個之多,呈現(xiàn)出幾何級增長態(tài)勢。
日前,據中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會 (RDPAC) 統(tǒng)計顯示,RDPAC 37家成員公司中已有17家在華設立了研發(fā)中心,數量已達22個。其中在2000年之前設立的有2個,2001~2005年間設立的有4個,而2006年至今新設立的研發(fā)中心達到16個之多,呈現(xiàn)出幾何級增長態(tài)勢。
研發(fā)并非易事,即便是進行到臨床試驗的晚期,也有很多產品不得不面對失敗的結果。以研發(fā)阿爾茨海默病治療藥物為例,在過去10年里,已有20余種新藥在晚期臨床試驗中遭遇失敗。即便產品上市后,平均10個產品中也只有2個能夠收回投資。但這并沒能阻止制藥業(yè)的創(chuàng)新步伐,2001年全球制藥業(yè)的在研藥物有2040種,而到了2010年數目則躍升到3050種。同時,制藥業(yè)研發(fā)投入依然處于各行業(yè)前列,根據博斯公司以及彭博資訊的數據顯示,全球研發(fā)投入前20強的榜單中有8家RDPAC成員公司入選,并且包攬前5強中的4席,8家制藥企業(yè)的2010年研發(fā)投入總額達到608.47億美元,平均每家76.06億美元,平均占銷售額的比例為15.9%,而且與上一年度相比平均增幅為13.85%,均高于入選榜單的其他行業(yè)平均值。
整體而言,人類由主要面臨傳染病的威脅逐步轉變到應對日益嚴峻的慢性疾病的挑戰(zhàn),但不同地區(qū)由于地域、人種和經濟發(fā)展水平等因素不同,疾病譜依然存在顯著差異,研發(fā)只有貼近這些不同的市場才能更好的為患者服務。
RDPAC總裁卓永清說:“與一個擁有13億人口的國家共同應對疾病的挑戰(zhàn)是RDPAC成員公司的責任。在中國設立研發(fā)中心不僅可以加速中國患者獲得創(chuàng)新藥物的速度,而且可以極力帶動中國醫(yī)藥產業(yè)的研發(fā)能力提升:首先,RDPAC成員公司所建立的22家研發(fā)中心基本覆蓋了藥物研發(fā)的各個環(huán)節(jié),目前已經有3300多位全職雇員,這些人才與本地科研院所、CRO以及制藥企業(yè)的業(yè)務互動、知識分享為中國醫(yī)藥產業(yè)培養(yǎng)和聚集了大量人才;其次是研發(fā)中心在華所開展的國際多中心臨床試驗有利于中國醫(yī)生臨床試驗能力的提升;最后,在中國開展研發(fā)可以給中國帶來可觀的經濟效益,一只創(chuàng)新藥的研發(fā)成本都在幾十億元人民幣左右,這一數字還在不斷增長中,而研發(fā)中心在中國的運轉毫無疑問將給本地市場帶來大量的收入。
“中國醫(yī)藥產業(yè)的‘十二五’規(guī)劃令人振奮,我們可以看到中國提升醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新能力的信心和決心,但是我們也注意到,要實現(xiàn)這一目標,還有一些關鍵的瓶頸有待消除。”卓永清說,“沒有臨床試驗,藥品研發(fā)無從談起,但在中國,由于臨床試驗審評慢,使很多國際多中心臨床試驗難以開展。造成這一現(xiàn)象的根本原因在于,中國藥品評審注冊資源不足,這不僅影響了創(chuàng)新藥在我國的研發(fā)速度和質量,也對將來新藥上市后患者的安全使用帶來潛在風險。我們期待中國能盡快加大藥品評審資源的投入,這對13億人的用藥安全和行業(yè)的發(fā)展都至關重要。”
責任編輯:露兒
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