如何讓企業(yè)去創(chuàng)新、去出口、去適應(yīng)國際形勢，是國家政策制定之初就要體現(xiàn)在頂層設(shè)計(jì)中的理念，也是新醫(yī)改推進(jìn)和“十二五”啟動時刻最需要也最容易實(shí)現(xiàn)的內(nèi)容?！　?/p>

　　轉(zhuǎn)變貿(mào)易模式的根本在于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，而體制的頂層設(shè)計(jì)正是持續(xù)促進(jìn)結(jié)構(gòu)調(diào)整，調(diào)動社會資源的最有效方式。

　　作為拉動醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增長的第三架馬車，產(chǎn)業(yè)希望能夠快速實(shí)現(xiàn)增長方式的轉(zhuǎn)變，向價值鏈上游快速延伸，但難以跨越的矛盾是，在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整尚未完成時，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長仍需出口拉動。

　　在這變革的關(guān)鍵時刻，頂層設(shè)計(jì)的意義在于集中一切資源促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，讓企業(yè)自主積極地升級發(fā)展?！　?/p>

　　難以調(diào)和的“矛”與“盾”

　　入世十年后的今天，中國醫(yī)藥出口從50多億美元到目前約400億美元，占中國醫(yī)藥總產(chǎn)值的21%，說明中國出口發(fā)展速度非?？?。

　　但是，目前中國低附加值的產(chǎn)品出口金額，包括大宗原料藥和醫(yī)用耗材、敷料等相對低端產(chǎn)品，仍占到70%左右的比例，這與十年前并未有多大的差別。

　　這并非表示入世對中國沒好處，恰恰相反，入世為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來了從思維理念、經(jīng)營管理方式、政策制定等一系列關(guān)乎產(chǎn)業(yè)根本的沖擊和再筑建。

　　但是，入世之初醫(yī)藥行業(yè)曾經(jīng)希望實(shí)現(xiàn)的“以市場換技術(shù)”，通過短期的市場占有率換取醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速持續(xù)發(fā)展技術(shù)能力的夢想未能實(shí)現(xiàn)，如同汽車和日化行業(yè)一樣。

　　中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會綜合部主任許銘認(rèn)為，首先，外資企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)保密工作做得非常好，而且核心技術(shù)不引入中國；其次，外資企業(yè)的人才并未大量流入本土企業(yè)，也使得本土企業(yè)的科研技術(shù)、管理水平無法直接借用外資企業(yè)的模式。由此，外資企業(yè)的技術(shù)沒有外溢，卻擁有了中國市場。

　　這樣的出口貿(mào)易結(jié)構(gòu)和關(guān)系，必然不是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在入世之初所設(shè)想的結(jié)果，對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言也不是可持續(xù)發(fā)展的模式。

　　甚至有部分學(xué)者認(rèn)為，入世后，中國陷入了“進(jìn)口高端產(chǎn)品，出口低端產(chǎn)品”和“出口實(shí)物產(chǎn)品換取美元外匯”的貿(mào)易怪圈。在全球產(chǎn)業(yè)價值鏈的時代，WTO框架內(nèi)的發(fā)達(dá)國家通過匯率和自由貿(mào)易誘使其他成員國安心于“進(jìn)口高端產(chǎn)品，出口低端產(chǎn)品”的國際分工地位。而這對中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的創(chuàng)新體系建設(shè)就是一種暗礁。

　　改變這樣的貿(mào)易模式，出口更多高附加值的產(chǎn)品，成為整個行業(yè)多年來的共同愿望和奮斗目標(biāo)之一。

　　然而，這又是一個短期內(nèi)無法徹底改變的階段性問題。

　　在許銘看來，改變貿(mào)易結(jié)構(gòu)和關(guān)系的關(guān)鍵點(diǎn)在于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)本身實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級。很明顯，由于目前產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)還未調(diào)整過來，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依然需要“出口”這第三架馬車?yán)瓌釉鲩L，需要解決生存問題。

　　因此，以大宗原料藥和耗材等產(chǎn)品為醫(yī)藥出口主體的格局，仍將持續(xù)一段時間。但是，在中國產(chǎn)業(yè)升級和結(jié)構(gòu)調(diào)整的大背景下，5～10年后，這些產(chǎn)品的比重將逐步下降，隨之提高的則是高附加值產(chǎn)品，包括特色原料藥、品牌仿制藥、高附加值的醫(yī)療器械等。

　　產(chǎn)品附加值低的出口結(jié)構(gòu)和不可或缺的第三架馬車的經(jīng)濟(jì)拉動作用，與中國醫(yī)藥出口貿(mào)易增長方式轉(zhuǎn)變，是一對短時間內(nèi)難以調(diào)和的矛盾，必然有一個漸進(jìn)的過程?！　?/p>

　　頂層設(shè)計(jì)進(jìn)入關(guān)鍵期

　　那么，從長遠(yuǎn)發(fā)展來看，促進(jìn)出口增長方式轉(zhuǎn)變最有效、最持續(xù)的方法是什么？

　　轉(zhuǎn)變中國目前的貿(mào)易結(jié)構(gòu)和模式，簡單來說就是降低低附加值產(chǎn)品的出口，增加制劑、品牌仿制藥甚至原研藥物、高技術(shù)含量的醫(yī)療器械的出口，這些都需要企業(yè)創(chuàng)新。

　　盡管每年國家都投入數(shù)百億元資金用于直接支持產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目的開發(fā)，對整個產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)的實(shí)際成效卻未見明顯增加，更難談原研藥物的出口。雖然一批國內(nèi)企業(yè)建造了符合FDA或歐盟標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間，卻大部分用于承接代工業(yè)務(wù)，對出口貿(mào)易的轉(zhuǎn)變并沒有多大好處。

　　在許銘看來，貿(mào)易方式轉(zhuǎn)變的先決條件是實(shí)現(xiàn)國內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)的升級和結(jié)構(gòu)調(diào)整，而這其中的關(guān)鍵就是國家政策體制機(jī)制的構(gòu)建能否體現(xiàn)出促進(jìn)行業(yè)發(fā)展的頂層設(shè)計(jì)。

　　借鑒美國生物醫(yī)藥的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)可以發(fā)現(xiàn)，美國制藥創(chuàng)新發(fā)展速度最大的推進(jìn)力就是在政策制度的頂層設(shè)計(jì)之下，其鼓勵企業(yè)敢于去開拓創(chuàng)新，走向國際化。具體措施包括創(chuàng)新稅收減免、貿(mào)易便利化、綠色通道式的金融環(huán)境、創(chuàng)新藥物定價從優(yōu)等。

　　美國的政府資助資金大部分用于基礎(chǔ)性的學(xué)科研究，具體藥物的發(fā)現(xiàn)和研究基本上都是由創(chuàng)業(yè)型實(shí)驗(yàn)室和中小企業(yè)完成的。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中大部分的基礎(chǔ)創(chuàng)新藥物掌握在中小型實(shí)驗(yàn)室或企業(yè)手中，這些企業(yè)要實(shí)現(xiàn)發(fā)展或持續(xù)性的創(chuàng)新臨床研究，經(jīng)常需要更好的資金支持。而美國的中小生物醫(yī)藥公司發(fā)展速度非常快，因?yàn)橐坏┱娴木哂袆?chuàng)新實(shí)力，就很容易獲得資金和資源支持，支持主要來源于社會各界或者投資機(jī)構(gòu)。

　　看起來視乎順利成章，但為什么在中國，中小企業(yè)就無法獲得良好的資金和資源的支持？最關(guān)鍵的原因就在于國家對創(chuàng)新的頂層設(shè)計(jì)還沒有體現(xiàn)到位。

　　舉個例子，如果一家天使創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)投資某個創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目或創(chuàng)新產(chǎn)品失敗了，如果在美國就會得到補(bǔ)償，按照項(xiàng)目其損失的資金的部分比例金額，減免該機(jī)構(gòu)往后創(chuàng)業(yè)投資中的稅收；同樣地，如果項(xiàng)目投資成功后，其愿意繼續(xù)進(jìn)行創(chuàng)業(yè)天使投資，該項(xiàng)目投資所得增值稅等可以延緩繳納或有減免部分。

　　通過體制設(shè)計(jì)上的引導(dǎo)，美國政府成功地把資金始終留在創(chuàng)業(yè)投資和天使投資的領(lǐng)域范圍內(nèi)，并且將藥品創(chuàng)新最大的風(fēng)險成功地找到了承擔(dān)主體，這為創(chuàng)新成果的孵化從一開始就打下了基礎(chǔ)。在這種情況下，美國的創(chuàng)業(yè)投資和天使投資是非常活躍的，銀行家、醫(yī)生、律師等從業(yè)人員都愿意把個人資金通過各種渠道投向這些處于起步階段卻潛力無限的企業(yè)。

　　中國投資機(jī)構(gòu)對創(chuàng)投的看法則不一樣。中國投資者的創(chuàng)業(yè)投資，一是擔(dān)心企業(yè)的創(chuàng)新性是否足夠，更擔(dān)心產(chǎn)品出來后注冊審批時間過長、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)不完善、產(chǎn)品定價力度等因素的影響，而一旦投資失敗，更是大把銀子“打水漂”。中國的普通大眾更不可能進(jìn)行天使投資。

　　這就是兩個體制設(shè)計(jì)下，出現(xiàn)的完全不同的創(chuàng)新環(huán)境和創(chuàng)新結(jié)果。

　　許銘認(rèn)為，中國制藥創(chuàng)新最需要的并非是直接的資金支持，而在于形成社會資源支持創(chuàng)新的環(huán)境。否則，中國每年數(shù)百億元的直接支持，也并未獲得足夠的創(chuàng)新發(fā)展。

　　“同樣的邏輯，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級轉(zhuǎn)型和結(jié)構(gòu)調(diào)整，以及中國醫(yī)藥出口貿(mào)易的轉(zhuǎn)型，最需要的就是如何讓企業(yè)主動進(jìn)行升級，讓企業(yè)去創(chuàng)新、去出口、去適應(yīng)國際形勢，也就是從國家政策體制制定之初就要體現(xiàn)出頂層設(shè)計(jì)的理念，這也是新醫(yī)改推進(jìn)和‘十二五’啟動關(guān)鍵時刻最需要也最容易實(shí)現(xiàn)的內(nèi)容。”許銘說。