生意社7月19日訊　近年來(lái)，由于勃起功能障礙（ED）的病因、發(fā)病機(jī)理以及流行病學(xué)方面的研究不斷深入，使其臨床診斷與治療水平明顯提高，突出表現(xiàn)為，國(guó)際統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化診斷指標(biāo)的臨床應(yīng)用和多種治療藥物逐漸趨向于規(guī)范化分類。   　　自從5型磷酸二酯酶抑制劑（PDE5）出現(xiàn)后，ED治療發(fā)生了革命性的變化，其臨床上的廣泛使用，大大改變了ED治療的面貌。特別是其長(zhǎng)效制劑他達(dá)拉非在長(zhǎng)達(dá)36小時(shí)的時(shí)間窗內(nèi)，可以使接受治療的ED患者自然地達(dá)到有效勃起，其療效已得到國(guó)際臨床醫(yī)學(xué)專家的認(rèn)可。   　　他達(dá)拉非通過(guò)PDE5使平滑肌松弛，進(jìn)而使流向陰莖組織內(nèi)的血液增加，形成勃起而發(fā)揮治療作用。這種藥物只是幫助男性在受到性刺激的時(shí)候獲得勃起，因此它不是催情藥，不會(huì)增強(qiáng)性欲。   　　有7項(xiàng)為期12周的隨機(jī)、多中心、多盲、安慰劑平行對(duì)照的研究，評(píng)估了他達(dá)拉非治療ED的療效和安全性。其中2項(xiàng)研究在美國(guó)進(jìn)行，其他5項(xiàng)研究在美國(guó)以外的中心進(jìn)行。另外有2項(xiàng)試驗(yàn)涉及ED病人合并糖尿病以及在保留雙側(cè)神經(jīng)的前列腺切除術(shù)后繼發(fā)的ED。   　　上述研究涉及的人群廣泛，例如，針對(duì)美國(guó)ED人群的2項(xiàng)試驗(yàn)，共納入402例ED患者，其平均年齡59歲（27～87歲）。該人群中78%為白種人，14%為黑人，7%為西班牙裔，1%為其他種族：這些病人包括不同嚴(yán)重度、不同病因（器質(zhì)性、心理性、混合性）的ED，以及合并多種疾病，包括糖尿病、高血壓和其他心血管疾病。多數(shù)（90%以上）的病人ED病史在一年以上。   　　在上述研究中，ED患者按需服用他達(dá)拉非，劑量范圍2.5～20mg，最多每日一次。病人可以自由選擇服藥時(shí)間和進(jìn)行性活動(dòng)時(shí)間之間的間隔，且對(duì)進(jìn)食和飲酒沒(méi)有限制。研究采用的3個(gè)主要的評(píng)價(jià)指標(biāo)為：國(guó)際勃起功能評(píng)分（IIEF）中的勃起功能部分（EF），性生活日記（SEP）中的陰莖插入成功率（SEP2）和完成性交成功率（SEP3）。結(jié)果顯示，在每一項(xiàng)研究中，20mg他達(dá)拉非對(duì)改善3個(gè)主要療效指標(biāo)均具有顯著的臨床意義。其中EF部分評(píng)分平均終點(diǎn)值以及和基線相比的平均變化值為22.8[6.8]，p<.001；SEP2為81%[27%]，p<.001；SEP3為74%[40%]，p<.001。   　　研究還表明，相對(duì)于短效治療藥物，他達(dá)拉非在長(zhǎng)達(dá)36小時(shí)的時(shí)間窗內(nèi)，療效不隨時(shí)間而減弱，大大改善了患者在服藥和性行為間隔時(shí)間上的限制，且療效不受飲酒進(jìn)食等影響。但需要注意的是，患者應(yīng)在醫(yī)生檢查后確認(rèn)有必要的情況下，按醫(yī)囑服用該藥治療。