葛蘭素史克抗生素檢出塑化劑
從臺灣刮起的塑化劑風波覆蓋面越來越廣,藥業(yè)巨頭也難逃一劫。昨日,香港衛(wèi)生署發(fā)布公告稱,因產品中發(fā)現含有塑化劑鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP),香港衛(wèi)生署責令葛蘭素史克召回其抗生素“安滅菌”。公告稱,召回的這款產品是在法國生產,名為安滅菌糖漿用粉劑156mg/5ml,是用于治療細菌感染的抗生素。記者了解到,目前南京暫無“安滅菌”。昨天,葛蘭素史克(中國)發(fā)出聲明:正在對“安滅菌”進行風險評估。
香港衛(wèi)生署責令召回
目前香港有兩款安滅菌產品,是由葛蘭素史克在藥劑業(yè)及毒藥管理局注冊,除了召回的這款產品外,還有一款在英國生產的安滅菌糖漿用粉劑457mg/5ml,這兩款產品均用于兒童。目前有關樣本早前已送交政府化驗所做塑化劑化驗。
香港衛(wèi)生署發(fā)言人說,經化驗后,政府化驗所發(fā)現在法國生產的安滅菌糖漿用粉劑156mg/5ml含有百萬分之十八的塑化劑,是歐洲食物接觸原料含塑化劑的指定上限的兩倍。
發(fā)言人表示,鄰苯二甲酸二異癸酯對人類的安全性未能確定。根據動物研究的資料顯示,長期攝入高劑量的鄰苯二甲酸二異癸酯可能影響肝臟。
南京暫無“安滅菌”
據了解,安滅菌是小兒感染科醫(yī)師常用于治療中耳炎、耳竇炎及肺炎的一線抗生素,也是美國兒科醫(yī)學會的推薦用藥。
記者撥打了葛蘭素史克中國)投資有限公司南京辦事處的電話,一位女性工作人員告訴記者,她都沒有聽說過這個藥,南京辦事處沒有“抗生素”銷售組,這種藥沒有在南京進行推廣。但不排除個別醫(yī)院進行自然銷售。記者采訪了南京市兒童醫(yī)院、南醫(yī)大二附院、南京市第一醫(yī)院等幾個主要兒科醫(yī)院,藥房的工作人員告訴記者,目前醫(yī)院沒有“安滅菌”這種藥。南京市食品藥品監(jiān)督管理局的相關人員告訴記者,他們沒有接到“安滅菌”的不良反應報告,目前也沒有接到“安滅菌”下架的通知,他們會關注。
回應:正在進行風險評估
日前,臺灣驗出葛蘭素史克“安滅菌”含DIDP,當地多家醫(yī)院已暫停使用。
昨天,葛蘭素史克(中國)公關部向記者發(fā)了關于葛蘭素史克就安滅菌含微量DIDP事件的聲明。聲明中稱,臺灣監(jiān)管方面證實,安滅菌(阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑)〈糖漿〉確實含有DIDP,不過是微量的。根據歐盟的標準,每人每天可容忍的攝取量是9毫克。而安滅菌被檢出的含量是2微克。
葛蘭素史克指出,公司確認在安滅菌的生產過程中沒有故意使用DIDP或者任何其他的鄰苯二甲酸鹽。公司內部正在就檢測出的DIDP來源和可能進入產品的途徑進行調查。
此外,葛蘭素史克(中國)投資有限公司已經與國家食品藥品監(jiān)督管理局進行了溝通,將會第一時間把相關的風險評估情況進行通報。
責任編輯:refine
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