從蜀中制藥違規(guī)中看到了什么
(0)核心提示：對于蜀中制藥而言，這已不是一件普通的藥品質(zhì)量問題，它暴露了藥品行業(yè)長期以來原料采購、銷售環(huán)節(jié)的市場秩序混亂，藥品生產(chǎn)企業(yè)長期嚴重違反GMP規(guī)定違規(guī)操作，反映了藥品生產(chǎn)和醫(yī)藥市場監(jiān)管工作中存在的問題和漏洞。
對于蜀中制藥而言，這已不是一件普通的藥品質(zhì)量問題，它暴露了藥品行業(yè)長期以來原料采購、銷售環(huán)節(jié)的市場秩序混亂，藥品生產(chǎn)企業(yè)長期嚴重違反GMP規(guī)定違規(guī)操作，反映了藥品生產(chǎn)和醫(yī)藥市場監(jiān)管工作中存在的問題和漏洞。
正在籌備IPO事宜的蜀中制藥近日被卷入了輿論的漩渦。據(jù)媒體報道，4月份在四川省食品藥品監(jiān)督管理局對蜀中制藥廣漢生產(chǎn)基地進行的日常檢查和國家食品藥品監(jiān)督管理局的“飛行”檢查中，均發(fā)現(xiàn)該企業(yè)中藥生產(chǎn)有違反藥品GMP相關規(guī)定的情況，已責令停產(chǎn)整頓，四川省藥監(jiān)局已收回該企業(yè)的中藥生產(chǎn)線GMP證書。中藥生產(chǎn)線GMP被吊銷主要是因為在投料環(huán)節(jié)采用非法的替代物質(zhì)進行生產(chǎn)。
其實，這已不是公司被查出的第一次造假。1998年，該公司的“諾氟沙星”(氟哌酸)膠囊就因為造假而被撤銷批號。對于再次“造假”，筆者注意到，輿論對蜀中制藥的行為還褒貶不一。有的認為公司不顧基本的法規(guī)約束與商業(yè)準則，不顧患者的用藥安全而進行偷工減料“自毀”；有的認為是行業(yè)潛規(guī)則，公司撞上了“槍口”；有的則直指國家基本藥物招標制度存在問題而“逼迫”企業(yè)造假。
責任編輯：蕓兒
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