蜀中制藥涉嫌原料造假未見召回（2）
(0)核心提示：南方一家大型醫(yī)藥經(jīng)銷商透露，5月初在業(yè)內(nèi)傳出蜀中制藥中藥生產(chǎn)線因虛假投料被停產(chǎn)的消息后，部分城市零售渠道就開始不再賣蜀中制藥的部分產(chǎn)品，一些藥品批發(fā)企業(yè)也紛紛清理庫存，停止進貨。
“這兩種方式生產(chǎn)的藥品都符合國家的檢測標準，但卻會有完全不同的結(jié)果。”上述業(yè)內(nèi)人士說。以常見的藿香正氣水為例，其產(chǎn)品的檢測標準為厚樸、陳皮的含量測定。嚴格按照GMP生產(chǎn)，投料有厚樸、陳皮、蒼術(shù)等10種原料，按照藥典標準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，直接的原料成本就有0.19元/支；而按照檢測標準生產(chǎn)的藿香正氣水，凡是無藥典標準含量測定項的可以使用劣質(zhì)藥材，甚至直接使用非藥用替代物質(zhì)進行生產(chǎn)，其投料可能只有厚樸、陳皮等幾種，原料成本可能還不到0.1元／支。
10支/盒的藿香正氣水在安徽的中標價1元錢，嚴格按照GMP生產(chǎn)的企業(yè)嚴重虧損，而采用后一種針對檢測標準生產(chǎn)的企業(yè)則可能還會有盈利。
“這與牛奶業(yè)添加‘三聚氰胺’不無類似。”程增江認為，目前中藥質(zhì)量標準太低，應(yīng)該提高質(zhì)量標準，完善檢測方法，同時加強過程監(jiān)管。
百信集團成都科訊藥業(yè)副總經(jīng)理沈順則呼吁，對于基本藥物，藥監(jiān)部門要加大檢查力度，以保障基本藥物的質(zhì)量。
而國家藥監(jiān)局近期的工作重點就在于基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)督檢查，其在5月6日下發(fā)的《關(guān)于深入開展基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)督檢查工作的通知》明確提到，要對“原輔材料的采購、入庫、投料、中間產(chǎn)品制備情況”等嚴格檢查，并要求各省級藥監(jiān)部門在今年6月30日前將檢查結(jié)果上報國家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司。
業(yè)內(nèi)有消息稱，國家藥監(jiān)局在基藥質(zhì)量大檢查中，已查出多家問題企業(yè)，“蜀中制藥只是中成藥方面的問題，另有河北一家大型企業(yè)的西藥生產(chǎn)線也已經(jīng)停產(chǎn)整頓。”一家大型藥品批發(fā)企業(yè)負責人告訴記者。
而具體的調(diào)查結(jié)果，國家藥監(jiān)局安監(jiān)司一位處長在接受本報記者電話采訪時則提及，在6月底國家藥監(jiān)局將進行資料匯總并公布通報。
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責任編輯：蕓兒
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