藥市場規(guī)??缭紼D藥物強(qiáng)勢突圍(2)
核心提示:市場規(guī)??缭?0億美元大關(guān),每年面向數(shù)以千萬計的男性患者。該領(lǐng)域?qū)⑹艿皆絹碓蕉嗟男掠猛掘?qū)動,以應(yīng)對仿制藥沖擊“藍(lán)色小藥丸”即將面臨仿制藥競爭。為應(yīng)對這種局面,輝瑞近來開始在墨西哥市場銷售一種咀嚼型萬艾可(Viagra)。
拜耳醫(yī)療保健公司艾力達(dá)全球品牌經(jīng)理托馬斯·普羅斯科(Thomas Proske)在一份聲明中說,這種包裝具有便攜性,與競爭對手相比,它賦予了產(chǎn)品活潑歡樂的特點。
同樣的這種藥丸在去年6月獲得美國監(jiān)管部門批準(zhǔn),使用的品牌名是Staxyn。
倫敦Burgopak設(shè)計包裝公司為這種產(chǎn)品設(shè)計了新型黑色包裝,公司營銷主管杰西·馬克諾特(Jess Macnaught)表示,新產(chǎn)品將在本月進(jìn)入藥店銷售。葛蘭素史克和默沙東通過許可交易行動,從拜耳獲得該產(chǎn)品的美國銷售權(quán),但是它們拒絕披露何時推出該藥。去年,兩家公司曾表示,Staxyn將在2010年底上市銷售。
根據(jù)IMS Health公司提供的數(shù)據(jù),2010年,全球ED藥銷售額增長6.9%,約50億美元,2009年的增長率為4.7%。
阿魯凱爾表示,Staxyn將比艾力達(dá)和其它ED藥物的價格低,部分原因是為了與萬艾可仿制藥展開競爭。不過,有關(guān)Staxyn的價格一直沒有披露。
阿魯凱爾說:“Staxyn更容易讓人體攝入,在某種程度上能幫助擴(kuò)張市場。不過說到底,更大問題將是價格問題。”葛蘭素史克和默沙東曾經(jīng)談?wù)撨^低價策略,每粒藥丸的價格將會低于10美元。
定價權(quán)和品牌保衛(wèi)戰(zhàn)
開創(chuàng)ED藥物市場先河的輝瑞重點關(guān)注的是,如何保護(hù)好萬艾可的定價權(quán)和品牌信譽(yù)。
帕特里克·福特(Patrick Ford)是美國聯(lián)邦調(diào)查局(FBI)的一名前雇員,他負(fù)責(zé)輝瑞在美洲地區(qū)的安保工作。他說,萬艾可是全球最常被假冒的一種產(chǎn)品。福特裝扮成買主,收集證據(jù),并將欺詐案件提交給警方。
此外,輝瑞還應(yīng)用各種法律手段阻止那些將生產(chǎn)仿制藥的競爭對手。輝瑞擁有萬艾可的兩項專利,一項是其含有的化學(xué)物質(zhì)(將在2012年專利失效),另外一項是萬艾可治療陽痿適應(yīng)癥(即用途專利,將在2019年失效)。2010年3月,輝瑞起訴全球最大的仿制藥生產(chǎn)商梯瓦公司侵犯其后一項專利。這項訴訟案件目前正在弗吉尼亞州的一家聯(lián)邦法庭等待審理。
輝瑞發(fā)言人麥凱·詹姆森(MacKay Jimeson)表示,公司有信心確保2019年的專利保護(hù)。不少分析人士認(rèn)為,萬艾可的“用途”專利極有可能不會得到法庭支持,一旦物質(zhì)組成部分專利失效,該藥專利也將失效。
萬艾可所含化學(xué)物質(zhì)的專利將在2012年3月27日失效。輝瑞或許能夠依據(jù)一項聯(lián)邦法律《最佳兒童醫(yī)藥品法案》,將這項專利再延長6個月的時間。美國制定這項法律,目的是為了鼓勵制藥公司開發(fā)兒童適應(yīng)癥,這往往是一個難度不小、無利可圖的研究領(lǐng)域?! ?/p>
開發(fā)新適應(yīng)癥
在這種情況下,輝瑞將展開研究的并不是將萬艾可應(yīng)用于兒童,而是針對藥物Revatio(它含有與萬艾可同樣的化學(xué)物質(zhì)西地那非)。Revatio被批準(zhǔn)用于治療肺動脈高壓,這是一種罕見和危險的病癥,美國有數(shù)百名兒童受到此病折磨。輝瑞正與FDA密切合作,商討對Revatio展開兒科研究,以及延長化學(xué)物質(zhì)西地那非專利的可能性,而這也將對萬艾可及其銷售價格起到保護(hù)作用。
許多人盼望能夠購買到低價萬艾可。他們的愿望也許在明年就將實現(xiàn)。
研究人員正在開發(fā)萬艾可的新用途,不過輝瑞表示,它并沒有為此提供資助。波士頓大學(xué)正在對年齡40~70歲的男子以睪丸酮涂劑形式使用萬艾可進(jìn)行研究。而在萬艾可專利已經(jīng)于去年失效的巴西,仿制藥制造商Laboratorio Teuto Brasileiro公司提交了意向通知書,對一種在舌下溶解、并在10分鐘里產(chǎn)生作用的片劑進(jìn)行試驗。輝瑞擁有這家公司40%的股權(quán),但輝瑞表示并沒有啟動這項研究。
與此同時,禮來表示,它并沒有制定計劃開發(fā)咀嚼型或溶解型或任何其它形式的希愛力片劑。自希愛力于2003年被推向市場以來,銷售額一直穩(wěn)步上升,去年達(dá)17億美元,接近萬艾可19億美元的銷售額。醫(yī)療保健投資機(jī)構(gòu)Leerink Swann公司估計,希愛力的銷售額將會在2011年超越萬艾可,2012年則將這種標(biāo)志性的“藍(lán)色小藥丸”遠(yuǎn)遠(yuǎn)拋在后面。
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責(zé)任編輯:蕓兒
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