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新一輪GSP認證后要將合格企業(yè)跟蹤到底

2011-03-22 10:04 來源:中國醫(yī)藥營銷聯盟 我要評論 (0) 點擊:

核心提示:誠信代表的是企業(yè)的自覺行為。對GSP認證合格企業(yè)的跟蹤,必須同企業(yè)誠信建設結合起來。結合GSP認證現場檢查項目中容易出現問題的條款,可按照GSP認證現場檢查項目占75%、企業(yè)誠信建設占25%的比例分別制訂考評標準。

經過新一輪GSP認證,換發(fā)了新證書的企業(yè)不能高枕無憂,管理階層必須在思想認識和質量管理上毫不松懈,避免員工執(zhí)行制度不嚴格,出現記錄跟不上,記錄不全,編造記錄,記錄不真實等問題。 

2009年是全國藥品批發(fā)企業(yè)第3輪次集中申報認證的一年(除新建、擴建、遷址、企業(yè)變更法人、質量管理負責人等常規(guī)檢查外)。經過這一輪GSP認證后,換發(fā)了新GSP認證證書的企業(yè)不能高枕無憂,管理階層必須在思想認識和質量管理上毫不松懈,避免員工執(zhí)行制度不嚴格,出現記錄跟不上,記錄不全,編造記錄,記錄不真實等問題。各級監(jiān)管部門也要進一步完善和健全GSP認證日常監(jiān)督檢查機制,繼續(xù)加大對GSP認證合格企業(yè)的監(jiān)督檢查力度。

首先,監(jiān)督企業(yè)把現場檢查組留下的整改意見落實到位。

GSP認證末次會議上,現場檢查組一般會給企業(yè)留下一些整改意見。相關企業(yè)必須慎重對待,認真整改。在監(jiān)管部門幫助企業(yè)把這些問題分類、細化、分解,然后制訂出具體的整改方案,列出整改時間表,把每項工作都落實到具體人的基礎上,企業(yè)要做好反復自查,再由當地監(jiān)管部門核查、督辦整改到位,向省級監(jiān)管部門上報整改報告。

其次,建立誠信等級動態(tài)監(jiān)管機制。

誠信代表的是企業(yè)的自覺行為。對GSP認證合格企業(yè)的跟蹤,必須同企業(yè)誠信建設結合起來。結合GSP認證現場檢查項目中容易出現問題的條款,可按照GSP認證現場檢查項目占75%、企業(yè)誠信建設占25%的比例分別制訂考評標準。采取定期或不定期抽查、考核、測評的方法,按百分制初步評出優(yōu)良、規(guī)范、較規(guī)范和不合格4個等級。

對等級優(yōu)良的企業(yè),可減少日常監(jiān)督檢查次數的抽驗頻次;對等級規(guī)范的企業(yè),在行政審批、審核工作時限內可適當加快辦理或者優(yōu)先辦理;對較規(guī)范企業(yè)實行重點監(jiān)管,可采取提示、警告、公示等方法,并增加日常監(jiān)督檢查次數或抽驗頻次,擴大檢查范圍;對不合格企業(yè)限期整改,到期仍不合格的停業(yè)整改,停業(yè)整改不合格的取消其認證資格,停止其經營活動。

再次,幫助企業(yè)逐步提高質量管理水平,抵御市場風險。

通過認證不僅僅是獲得了新的發(fā)展機遇,同時也將面臨更殘酷的市場競爭。企業(yè)生存如逆水行舟,不進則退,企業(yè)必須在原有的質量管理基礎上提高標準,提檔升級。

一要依據國家新頒發(fā)的法律法規(guī),進一步修改管理職責和各項制度,提高標準;二要加強培訓,進一步提高員工業(yè)務水平;三要提高現有設施設備條件;四要進一步加強進貨、驗收、儲存、運輸、銷售和服務等各環(huán)節(jié)的管理,提高經營管理水準。

 在我國加快新醫(yī)改進程大形勢下,絕大部分中小型藥品流通企業(yè)由于缺乏足夠的配送能力和覆蓋范圍,效益低下,管理落后,面臨被市場淘汰的局面,建議這些企業(yè)盡快走兼并、重組之路,不斷提高行業(yè)集中度,朝著企業(yè)集團化、管理現代化的方向邁進。

Tags:GSP認證 管理階層 質量管理 企業(yè)

責任編輯:蕓兒

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