藥品不良反應(yīng)頻頻出現(xiàn)
辛伐他汀引起橫紋肌溶解癥、注射阿瓦斯汀患者眼睛失明......2010年藥品不良反應(yīng)警示頻頻出現(xiàn)。所以 ,在青島市食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行的2011年工作報(bào)告中,要加大藥物不良反應(yīng)監(jiān)測。那么,他們是怎樣發(fā)現(xiàn)和監(jiān)測不良反應(yīng)的?發(fā)現(xiàn)后會怎么辦?青醫(yī)附院內(nèi)有個(gè)不良反應(yīng)監(jiān)測中心,1月25日,在采訪青醫(yī)附院藥劑科副主任醫(yī)師孟德寶時(shí),他說:"漏報(bào)的還有很多,上報(bào)的越多對患者用藥更有利。"
兩例過敏性休克藥全退回
去年4月份,孟德寶接到醫(yī)院兒科醫(yī)生打來的電話:一位7歲女嬰在打了異丙嗪注射液和東茛菪堿注射液后忽然出現(xiàn)過敏性休克。"這兩種藥是手術(shù)前鎮(zhèn)靜用的,之前從沒出過事。"孟德寶接到電話后馬上去兒科,"用過的針劑、批號、以及所有器械醫(yī)生全部都留下來了。對這些進(jìn)行記錄后,趕緊回來查藥品的記錄。" 孩子已經(jīng)搶救過來了,大家都松了口氣。但出現(xiàn)過敏性休克的原因是什么?就是這種藥物嗎?這時(shí)還沒有答案,直到隔了一天后又出現(xiàn)一例這種過敏性休克的情況。孟德寶立即請示對該種類、該批次藥品進(jìn)行封存,并聯(lián)系廠家馬上送回。
救命藥反成了"蛻皮丸"
臨床上的不良反應(yīng)癥狀包括惡心、嘔吐、皮膚瘙癢,這些都屬于癥狀特別輕的。但在青醫(yī)附院皮膚科,孟德寶曾經(jīng)發(fā)現(xiàn)幾例從外面轉(zhuǎn)來的嚴(yán)重不良反應(yīng)者,全身皮膚往下掉,有些地方簡直血肉模糊,引起這些癥狀的罪魁禍?zhǔn)拙谷皇蔷让帯R西平。"卡馬西平,是一種專門治療癲癇的藥品,價(jià)格便宜對癥狀控制也很好,但它所引起的不良反應(yīng)卻讓人害怕。"孟德寶說,他見到的這位患者52歲,吃卡馬西平3個(gè)月,忽然出現(xiàn)了蛻皮現(xiàn)象。
2010年上報(bào)616例
青醫(yī)附院的省不良反應(yīng)監(jiān)測中心已經(jīng)設(shè)立了8個(gè)年頭,目前醫(yī)院也有基本藥物,但沒有單獨(dú)監(jiān)測,孟德寶說:"我們監(jiān)測所有藥品,不管是哪一種類的。"據(jù)統(tǒng)計(jì),2010年青醫(yī)附院共上報(bào)616例不良反應(yīng)病例。這其中抗生素占了接近一半,還有些腫瘤科的化療藥物也在其中。616例這個(gè)數(shù)字意味著什么?多還是少?孟德寶坦言:"確實(shí)不多。因?yàn)檫@其中還有很大一部分漏報(bào)。我們只能通過這三種方式爭取到最大范圍監(jiān)測,但還有一部分是根本無法監(jiān)測的。"
上報(bào)越多將來越有利
采訪中,孟德寶反復(fù)強(qiáng)調(diào):"希望出現(xiàn)不良反應(yīng)后,市民能積極主動上報(bào),我們迫切需要這樣的情況。因?yàn)樯蠄?bào)的不良反應(yīng)越多,也就加大了對這種藥品的監(jiān)督,完善說明書上的不良反應(yīng)癥狀。"比如一種降膽固醇的藥物拜斯亭1997年上市后,通過不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)它能導(dǎo)致橫紋肌溶解和腎功能不全,2001年修改說明書,之后該藥便撤市了。
所以,孟德寶也提醒,不要以為說明書上的不良反應(yīng)不重要,吃藥前一定要看清楚。另外,一旦發(fā)現(xiàn)自己有什么不良癥狀,到買藥的藥店或者醫(yī)院上報(bào),上報(bào)情況越多將來對患者越有利。
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