第一章 總 則

　　第一條 根據(jù)衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)展改革委等九部委《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》和衛(wèi)生部、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦等六部委《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見(jiàn)》和《內(nèi)蒙古自治區(qū)建立國(guó)家基本藥物制度實(shí)施方案》，結(jié)合自治區(qū)實(shí)際，制定本辦法。

　　第二條 本辦法所稱(chēng)基本藥物，包括國(guó)家基本藥物和自治區(qū)基本藥物增補(bǔ)藥物。

　　第二章 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用與管理

　　第三條 自治區(qū)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度試點(diǎn)地區(qū)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)試點(diǎn)地區(qū))政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(含鄉(xiāng)村一體化的嘎查村衛(wèi)生室)，必須全部配備和使用國(guó)家基本藥物并實(shí)行零差率銷(xiāo)售。在建立國(guó)家基本藥物制度初期，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在全部配備、優(yōu)先使用國(guó)家基本藥物的前提下，確需采購(gòu)使用其他藥品的，可在自治區(qū)基本藥物增補(bǔ)目錄范圍內(nèi)選擇使用國(guó)家基本藥物目錄以外的藥品，并實(shí)行零差率銷(xiāo)售。

　　第四條 試點(diǎn)地區(qū)政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用自治區(qū)基本藥物增補(bǔ)目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥的，其銷(xiāo)售額不應(yīng)超過(guò)同范圍藥品銷(xiāo)售總額的30%。

　　第五條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《國(guó)家基本藥物處方集》等有關(guān)規(guī)范，根據(jù)診療范圍、臨床路徑及國(guó)家有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品使用管理規(guī)定，合理使用基本藥物，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)師處方和藥師調(diào)劑行為。

　　第三章 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)方式

　　第六條 自治區(qū)根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》和《內(nèi)蒙古自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物增補(bǔ)目錄》以及上年度自治區(qū)集中采購(gòu)情況，結(jié)合自治區(qū)實(shí)際和臨床用藥需求，確定基本藥物采購(gòu)目錄。國(guó)家基本藥物目錄中的麻醉藥品、精神藥品、免疫規(guī)劃用疫苗、免費(fèi)治療的抗結(jié)核藥、抗麻風(fēng)病藥、抗瘧藥以及計(jì)劃生育藥品采購(gòu)，仍按國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行，暫不實(shí)行集中采購(gòu);中藥飲片、蒙藥暫不實(shí)行集中采購(gòu)。

　　第七條 試點(diǎn)地區(qū)政府舉辦的自治區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物，實(shí)施統(tǒng)一網(wǎng)上集中采購(gòu)、統(tǒng)一價(jià)格、統(tǒng)一配送。在建立國(guó)家基本藥物制度初期，在國(guó)家和自治區(qū)規(guī)定的零售指導(dǎo)價(jià)格幅度內(nèi)，由自治區(qū)藥械集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)集中采購(gòu)情況，確定全區(qū)試點(diǎn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品的采購(gòu)限價(jià)，其中包含配送費(fèi)用。試點(diǎn)盟市在自治區(qū)確定的統(tǒng)一網(wǎng)上集中采購(gòu)限價(jià)內(nèi)，確定本盟市基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格。試點(diǎn)盟市各旗縣(市、區(qū))人民政府指定的基本藥物采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物的統(tǒng)一采購(gòu)，旗縣級(jí)國(guó)庫(kù)集中收付中心負(fù)責(zé)與配送企業(yè)進(jìn)行結(jié)算并支付貨款。各旗縣(市、區(qū))實(shí)施基本藥物統(tǒng)一采購(gòu)工作要做好與基層醫(yī)療衛(wèi)生單位現(xiàn)行采購(gòu)方式的銜接工作。

　　第四章 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)程序

　　第八條 試點(diǎn)地區(qū)政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)用藥需求情況，合理制定基本藥物采購(gòu)計(jì)劃(國(guó)家基本藥物和自治區(qū)增補(bǔ)藥物分列)，定期報(bào)旗縣(市、區(qū))人民政府指定的基本藥物采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)審核匯總后，統(tǒng)一通過(guò)自治區(qū)藥械網(wǎng)集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)。

　　第九條 蘇木鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)實(shí)行鄉(xiāng)村一體化管理的嘎查村衛(wèi)生室基本藥物采購(gòu)計(jì)劃的匯總報(bào)送和藥品分發(fā)工作;社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心負(fù)責(zé)一體化管理的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站基本藥物采購(gòu)計(jì)劃的匯總報(bào)送工作。

　　第十條 配送企業(yè)依據(jù)自治區(qū)藥械集中招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)上的旗縣(市、區(qū))采購(gòu)訂單，到旗縣(市、區(qū))基本藥物采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)領(lǐng)取配送明細(xì)表，同時(shí)在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上確認(rèn)配送，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)配送到指定的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

　　第十一條 旗縣(市、區(qū))基本藥物采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)依據(jù)配送企業(yè)反饋的各基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)驗(yàn)收入庫(kù)明細(xì)進(jìn)行匯總，在自治區(qū)藥械網(wǎng)集中招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)上辦理入庫(kù)。

　　第十二條 旗縣(市、區(qū))國(guó)庫(kù)集中收付中心設(shè)立藥品資金專(zhuān)戶(hù)，依據(jù)旗縣(市、區(qū))基本藥物采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)出具的采購(gòu)入庫(kù)證明，在藥品入庫(kù)后的60日內(nèi)與配送企業(yè)結(jié)算，并及時(shí)收繳基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品收入。在旗縣(市、區(qū))國(guó)庫(kù)集中收付中心設(shè)立藥品資金專(zhuān)戶(hù)前，暫由旗縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)藥款結(jié)算，并與現(xiàn)行基本藥物采購(gòu)結(jié)算方式有效銜接。

　　第五章 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物配送

　　第十三條 根據(jù)國(guó)家和自治區(qū)有關(guān)規(guī)定，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購(gòu)的基本藥物，由入圍的生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托具有供應(yīng)保障能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)直接配送。生產(chǎn)企業(yè)對(duì)每個(gè)入圍藥品品規(guī)，必須在每個(gè)盟市選擇1—3個(gè)藥品配送企業(yè)(含生產(chǎn)企業(yè)直接配送)直接配送，不允許配送企業(yè)二次選擇配送。倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施位于申報(bào)配送區(qū)域的配送企業(yè)予以?xún)?yōu)先考慮。

　　第十四條 基本藥物配送企業(yè)的遴選遵從國(guó)家和自治區(qū)有關(guān)規(guī)定，具體辦法、標(biāo)準(zhǔn)和程序由自治區(qū)有關(guān)部門(mén)另行研究制定。

　　第十五條 旗縣(市、區(qū))基本藥物采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)根據(jù)轄區(qū)內(nèi)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床需要在網(wǎng)上購(gòu)選藥品后，從生產(chǎn)企業(yè)選定的負(fù)責(zé)本盟市基本藥物配送的企業(yè)中選擇配送企業(yè)，簽訂紙質(zhì)合同建立配送關(guān)系，通過(guò)自治區(qū)藥械網(wǎng)集中招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)申報(bào)備案，確立配送關(guān)系。

　　第十六條 配送企業(yè)的責(zé)任和義務(wù)。

　　(一)配送企業(yè)必須按要求提供真實(shí)有效的證明文件。

　　(二)不論配送地點(diǎn)路程遠(yuǎn)近及采購(gòu)藥品數(shù)量和金額多少，配送企業(yè)均應(yīng)按要求保證配送。

　　(三)按通用合同范本與旗縣(市、區(qū))基本藥物采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同。

　　(四)按照掛網(wǎng)藥品的產(chǎn)品信息、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)供貨，所提供的藥品必須是合格藥品。

　　(五)藥品的配送要保證急救藥品6小時(shí)內(nèi)送到，節(jié)假日照常配送;一般藥品24小時(shí)內(nèi)送到，最長(zhǎng)不超過(guò)48小時(shí)。

　　(六)配送企業(yè)必須直接從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)貨和結(jié)算。

　　(七)藥品配送全過(guò)程(所有環(huán)節(jié)包括訂單處理、發(fā)貨處理、退貨確認(rèn)等)必須通過(guò)藥品網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)完成。

　　(八)法律、法規(guī)規(guī)定的其他責(zé)任和義務(wù)。

　　第十七條 旗縣(市、區(qū))基本藥物采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)的責(zé)任和義務(wù)。

　　(一)定期匯總各基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)計(jì)劃，審核無(wú)誤后在自治區(qū)藥械網(wǎng)集中招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)上進(jìn)行及時(shí)采購(gòu)。

　　(二)及時(shí)向配送企業(yè)提供配送明細(xì)單。

　　(三)依據(jù)配送企業(yè)反饋的各基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)入庫(kù)明細(xì)進(jìn)行匯總后，在自治區(qū)藥械網(wǎng)集中采購(gòu)平臺(tái)上及時(shí)辦理入庫(kù)，并為國(guó)庫(kù)集中支付貨款提供入庫(kù)證明材料。

　　(四)嚴(yán)格監(jiān)督配送企業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)履行本辦法各項(xiàng)規(guī)定，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)協(xié)調(diào)處理;出現(xiàn)重大問(wèn)題應(yīng)及時(shí)上報(bào)上級(jí)主管部門(mén)。

　　第十八條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的責(zé)任及義務(wù)。

　　(一)根據(jù)臨床需要，按時(shí)向旗縣(市、區(qū))基本藥物采購(gòu)管理機(jī)構(gòu)編報(bào)采購(gòu)計(jì)劃。

　　(二)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理等有關(guān)規(guī)定，合理選擇、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用藥品。

　　(三)在指定的時(shí)間和地點(diǎn)及時(shí)接收配送企業(yè)配送的符合條件的藥品，并向配送企業(yè)提供入庫(kù)手續(xù)證明。

　　(四)按實(shí)際采購(gòu)情況，及時(shí)將藥品銷(xiāo)售款送交旗縣(市、區(qū))國(guó)庫(kù)集中收付中心。

　　第六章 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用與采購(gòu)配送的監(jiān)督管理

　　第十九條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)公示基本藥物采購(gòu)價(jià)格和銷(xiāo)售價(jià)格，接受社會(huì)監(jiān)督。

　　第二十條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)國(guó)家和自治區(qū)有關(guān)規(guī)定，制定和完善本單位基本藥物使用管理的規(guī)章制度，通過(guò)有效的激勵(lì)機(jī)制與約束措施，對(duì)日常用藥行為進(jìn)行監(jiān)督管理。

　　第二十一條 自治區(qū)衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)全區(qū)試點(diǎn)地區(qū)政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用的監(jiān)督管理和評(píng)估工作;盟市衛(wèi)生局和旗縣(市、區(qū))衛(wèi)生局負(fù)責(zé)本轄區(qū)試點(diǎn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用的監(jiān)督管理和評(píng)估工作;蘇木鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)所屬一體化管理的嘎查村衛(wèi)生室基本藥物使用的監(jiān)督管理和評(píng)估工作。

　　第二十二條 按照衛(wèi)生部、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦等六部委《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見(jiàn)》精神，各有關(guān)部門(mén)要密切協(xié)作，加大監(jiān)管力度。衛(wèi)生行政部門(mén)牽頭組織藥品集中采購(gòu)工作，并負(fù)責(zé)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行中標(biāo)(入圍)結(jié)果和履行合同情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;物價(jià)管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)收費(fèi)行為、中標(biāo)(入圍)藥品零售價(jià)格的核定及執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)基本藥物集中采購(gòu)及招投標(biāo)過(guò)程中的商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為進(jìn)行監(jiān)督檢查;藥監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)藥品企業(yè)的資質(zhì)認(rèn)定及相關(guān)能力的審核，并對(duì)中標(biāo)(入圍)藥品的質(zhì)量和配送情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;政府糾風(fēng)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)基本藥物集中采購(gòu)的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，受理有關(guān)藥品集中采購(gòu)的檢舉和投訴，并對(duì)違紀(jì)違法行為進(jìn)行調(diào)查處理。各部門(mén)要加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，及時(shí)研究解決基本藥物集中采購(gòu)工作中出現(xiàn)的重大問(wèn)題。

　　各有關(guān)部門(mén)要通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)，對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、價(jià)格、回款、使用和藥品企業(yè)參與投標(biāo)、供應(yīng)基本藥物等情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管，使基本藥物采購(gòu)全過(guò)程公開(kāi)透明。要定期檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。要及時(shí)受理并認(rèn)真調(diào)查處理有關(guān)投訴。對(duì)在基本藥物集中采購(gòu)中違反有關(guān)政策規(guī)定的機(jī)構(gòu)和人員，要依法嚴(yán)肅追究責(zé)任。

　　第七章 附 則

　　第二十三條 本辦法自發(fā)布之日起試行，試行截止日期為2010年12月31日。根據(jù)試行情況適時(shí)進(jìn)行修訂完善。