價(jià)格高，卻仍然受歡迎，外資藥企的研發(fā)過(guò)程和高端技術(shù)可以看作是重要原因

 “雖然貴了些，但是我覺(jué)得至少用得放心。”近日，在北京某大藥房的門(mén)口，記者遇到了一位剛剛買(mǎi)藥出來(lái)的年輕人，他剛剛為母親買(mǎi)了治療心腦血管的藥。“國(guó)產(chǎn)藥的確便宜很多，可是入口的和治病的不像是衣服，質(zhì)量差點(diǎn)兒還可以湊合穿，父母的安全不是兒戲。”
　　他告訴記者，之所以選擇價(jià)錢(qián)高出很多的外資藥，是因?yàn)樗榱撕芏噘Y料，仔細(xì)研究過(guò)這家外資藥企的研發(fā)過(guò)程，他覺(jué)得外資藥企不會(huì)隱瞞在研發(fā)過(guò)程中遇到的失敗，也不隱瞞一些副作用等。“不像是一些國(guó)產(chǎn)藥，說(shuō)得天花亂墜，結(jié)果出了事沒(méi)人管，有的甚至保質(zhì)期都印得很隱蔽。”
　　數(shù)據(jù)證實(shí)，這位年輕人的心態(tài)在中國(guó)多么有代表性：有統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，在2007年至2009年三年中，上海二級(jí)醫(yī)院中，心血管藥物排名前十的企業(yè)中，有6家是外資企業(yè)；三級(jí)醫(yī)院中，同樣有6個(gè)外資企業(yè)入圍前十，輝瑞、諾華和默沙東牢牢占據(jù)前三把交椅。外資藥企占總銷(xiāo)售額的比例，二級(jí)醫(yī)院超過(guò)68％，三級(jí)醫(yī)院占比接近70％。

回扣不是主要原因

    上述數(shù)據(jù)是上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院藥械科毛士龍根據(jù)上海市醫(yī)藥工業(yè)研究院提供的26家二級(jí)和三級(jí)醫(yī)院提供的電子處方進(jìn)行分析后得出的。
　　安邦集團(tuán)醫(yī)藥行業(yè)研究員邊晨光表示，這個(gè)分析結(jié)果比較有代表性，因?yàn)獒t(yī)院占據(jù)了中國(guó)藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)的80％。
　　北京四環(huán)制藥有限公司相關(guān)人士接受媒體采訪時(shí)認(rèn)為，外資藥企長(zhǎng)期占據(jù)高端市場(chǎng)的主導(dǎo)地位，主要靠的是巨額的公關(guān)費(fèi)用。“外資藥企的公關(guān)費(fèi)用是國(guó)內(nèi)藥企的3～5倍，公關(guān)費(fèi)用對(duì)銷(xiāo)售的作用是很直接的，醫(yī)生當(dāng)然愿意開(kāi)高價(jià)的外資藥以獲得高額的回扣。”這位人士說(shuō)。
　　而一位在某跨國(guó)藥企搞藥物推銷(xiāo)的人士透露，外資藥能在醫(yī)院的藥品銷(xiāo)售中占據(jù)很大份額，最主要的原因并非回扣。他介紹，他們經(jīng)常會(huì)就某些新藥組織醫(yī)生做培訓(xùn)，詳細(xì)講解新藥的機(jī)理，對(duì)病患的益處等等。“讓醫(yī)生熟悉藥物”，才能確保醫(yī)生將藥開(kāi)給病人。
    雖然一些藥企行賄的消息不時(shí)傳出，但是記者采訪的醫(yī)院相關(guān)人士和跨國(guó)藥企的工作人員都否認(rèn)了回扣是外資藥占據(jù)醫(yī)院藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)大部分江山的主要原因。
　　有關(guān)人士介紹，早在2007年，諾華、輝瑞等制藥公司的代表就在《藥品推廣行為準(zhǔn)則》合規(guī)認(rèn)證宣言上簽字，承諾從簽署之日起將采取積極有效措施，確保每一位員工以及公司聘用的代理人、承包商，在其為公司所進(jìn)行的藥品推廣活動(dòng)中遵守準(zhǔn)則的各項(xiàng)規(guī)定。

外資有研發(fā)優(yōu)勢(shì)

　　據(jù)了解，絕大部分的外資藥都是自主研發(fā)的原研藥，經(jīng)過(guò)對(duì)成千上萬(wàn)種化合物層層篩選和嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才得以獲得上市。一般需要花費(fèi)15年左右的研發(fā)時(shí)間，耗費(fèi)數(shù)億美元。研發(fā)費(fèi)用和人工成本就會(huì)比國(guó)內(nèi)的一些仿藥高很多。
　　跨國(guó)藥企巨頭諾華公司的相關(guān)人士告訴本報(bào)記者，公司每研發(fā)一種新藥后，都要開(kāi)展一系列分為四期的臨床試驗(yàn)。在一期試驗(yàn)中，研究人員在一個(gè)小群體(20～80人)中首次測(cè)試新藥或新療法，以評(píng)估其安全性，確定一個(gè)安全劑量范圍，發(fā)現(xiàn)副作用。后面幾期逐漸擴(kuò)大試驗(yàn)人群，盡最大可能來(lái)確認(rèn)藥物的有效性并監(jiān)控其副作用。
　　像諾華最近宣布即將推出的一種治療血液病的新藥，臨床試驗(yàn)的時(shí)間長(zhǎng)達(dá)兩年之久。
    “作為醫(yī)生，我們要通過(guò)在用藥上把關(guān)來(lái)確?；颊甙踩?，而對(duì)于一些高端領(lǐng)域和難以攻克的疾病來(lái)說(shuō)，外資藥企也有很多優(yōu)勢(shì)。”哈醫(yī)大二院腫瘤科高主任說(shuō)。
    比如慢性髓性白血病。這是一種惡性血液病，大概占到所有白血病患者的15%，中國(guó)一年新被發(fā)現(xiàn)的患者在5000-6000左右?；颊呷绻昧诉@種疾病，不治療的話，病人的生存時(shí)間大概在5年左右。一般的發(fā)病年齡在55歲以上，近年來(lái)也有年輕化的趨勢(shì)。這種疾病可能跟污染，輻射等因素有關(guān)。
    目前國(guó)際上主要采取的治療方法包括靶向治療與移植治療，移植治療在過(guò)去被認(rèn)為是唯一可能治愈患者的方法，5年的中位生存率達(dá)到50-60%。但是移植受到供者來(lái)源（是否能找到匹配的捐助者）以及患者自身狀況的限制（年齡，基礎(chǔ)病等），已經(jīng)不做為首選推薦治療。近年來(lái)國(guó)際國(guó)內(nèi)的主要推薦的一線首選治療方法是靶向治療，這種治療可以精準(zhǔn)的指向腫瘤細(xì)胞，只殺死惡性細(xì)胞，對(duì)正常細(xì)胞無(wú)影響。
    伊馬替尼(格列衛(wèi)®)是最有代表性的靶向治療藥物，并且是第一個(gè)成功上市的靶向藥物。根據(jù)臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果，只要患者按照醫(yī)生的要求正確服用伊馬替尼，5年的中位生存率達(dá)到90%,預(yù)估患者的中位生存時(shí)間(50%患者生存的時(shí)間)可以達(dá)到19年左右。由于這種疾病患病年齡較晚，因此患者經(jīng)過(guò)靶向治療，基本上相當(dāng)于正常人的壽命，而且病人的生活質(zhì)量很高，很多病人可以繼續(xù)投入到學(xué)習(xí)，工作中去。
    一位業(yè)內(nèi)人士分析，在藥品質(zhì)量和治療效果上，不少外資藥品都有比較好的療效，不少患者相信外資藥品，愿意花高價(jià)，因此，銷(xiāo)售量好也成為意料之中。

諾華對(duì)安全很重視

    諾華公司(Novartis AG)是全球制藥和消費(fèi)者保健行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者，該公司成立于1996年，專注于醫(yī)藥保健的增長(zhǎng)領(lǐng)域，擁有創(chuàng)新藥品、質(zhì)優(yōu)價(jià)廉型非專利藥品、預(yù)防性疫苗和診斷試劑，以及消費(fèi)者保健產(chǎn)品等多元化的業(yè)務(wù)組合，以此最好地滿足患者和社會(huì)的需求。諾華是唯一在上述四大領(lǐng)域均處于領(lǐng)先位置的公司，該公司2007年位居世界500強(qiáng)企業(yè)第168位。2007年，諾華集團(tuán)實(shí)現(xiàn)凈銷(xiāo)售398億美元，凈收入120億美元。而該集團(tuán)投入約為64億美元用與研發(fā)。
    對(duì)于那些伊馬替尼耐藥或者不耐受的患者，諾華為他們提供了一種新的治療選擇。 根據(jù)24個(gè)月數(shù)據(jù)顯示，諾華于2010年12月6日宣布，達(dá)希納 ®（尼洛替尼）繼續(xù)顯示在用于新診斷的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血?。?/span>Ph+ CML）慢性期患者治療中優(yōu)于伊馬替尼。這些新數(shù)據(jù)，來(lái)自首個(gè)對(duì)用于該血液腫瘤初始治療的兩種口服治療藥物進(jìn)行比較的III期對(duì)照研究，并在奧蘭多佛羅里達(dá)州第52屆美國(guó)血液病學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)和展會(huì)上公布。
    除此之外，與國(guó)內(nèi)仿藥不同的是外資藥企會(huì)對(duì)新藥開(kāi)展一系列的臨床試驗(yàn)。通過(guò)這個(gè)過(guò)程，研究人員可以提出和解決問(wèn)題以得出藥物可靠信息和保護(hù)患者。
    以諾華為例，臨床試驗(yàn)一般分為四期：在I期試驗(yàn)中，研究人員在一個(gè)小群體(20-80人)中首次測(cè)試新藥或新療法，以評(píng)估其安全性，確定一個(gè)安全劑量范圍，發(fā)現(xiàn)副作用；在II期試驗(yàn)中，研究藥物或療法被用于較大的群組(100-300人)，來(lái)測(cè)試它是否有效和進(jìn)一步評(píng)估其安全性；在III 期試驗(yàn)中，研究藥物或療法被用于大群組(1000-3000人)來(lái)確認(rèn)有效性、監(jiān)控副作用，與常用療法對(duì)照，并收集使該藥物或療法能夠被安全使用的信息；在IV期試驗(yàn)中，上市后研究要描述新增信息，包括藥物的風(fēng)險(xiǎn)、益處和最佳用法。
    臨床試驗(yàn)的成功依賴于志愿參與的患者。臨床試驗(yàn)的參與者在他們自身的治療中能起到更加主動(dòng)的作用、在廣泛實(shí)施前可獲得新的研究療法、并通過(guò)為醫(yī)學(xué)研究做出貢獻(xiàn)而幫助他人。
    眾所周知，一些特殊疾病的藥物和治療費(fèi)用都較高，而很多患者都無(wú)力承擔(dān)。諾華中國(guó)在社會(huì)公益事業(yè)領(lǐng)域做出了杰出貢獻(xiàn)，諾華腫瘤藥品事業(yè)部與中華慈善總會(huì)共同建立了格列衛(wèi)患者援助項(xiàng)目（GIPAP項(xiàng)目），旨在幫助那些在伊馬替尼(格列衛(wèi)®)中治療獲益而無(wú)力承擔(dān)藥費(fèi)的患者得以繼續(xù)接受格列衛(wèi)®的治療，將患者每年的治療費(fèi)用減少到7萬(wàn)左右。2003年項(xiàng)目啟動(dòng)至今，已經(jīng)捐助了將近7000萬(wàn)名患者，累積捐助額超過(guò)50億元人民幣的格列衛(wèi)®。2010年4月9日，諾華“格列衛(wèi)®患者援助項(xiàng)目”獲得最高政府獎(jiǎng)中華慈善獎(jiǎng)之最具影響力慈善項(xiàng)目獎(jiǎng)。而目前尼洛替尼也已被諾華公司與中華慈善總會(huì)納入到患者援助項(xiàng)目中。
    雖然外資藥企積極參與慈善事業(yè)，但是病患的治療需求仍無(wú)法滿足，很多患者目前的經(jīng)濟(jì)壓力依然很大，而一個(gè)國(guó)家的醫(yī)療保障與對(duì)患者安全的維護(hù)在很大程度上反映了該國(guó)家的發(fā)展程度。社會(huì)與國(guó)家的力量，可以幫助更多病人得到藥物積極的治療。同時(shí)提高醫(yī)療質(zhì)量，保證患者安全是國(guó)家對(duì)醫(yī)院管理的重要內(nèi)容，借鑒和吸收國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生改革和持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量與患者安全具有重要的意義。