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曲美走了，肉堿來了

2010-12-07 10:02 來源：中國醫(yī)藥聯(lián)盟 我要評論 (0) 點擊：

核心提示：左旋肉堿的主要生理功能是促進脂肪轉化成能量，服用左旋肉堿能夠在減少身體脂肪、降低體重的同時，不減少水分和肌肉，符合世界衛(wèi)生組織（WHO）健康減肥的“不厭食、不腹瀉、不乏力”三大標準。在2003年，左旋肉堿被國際肥胖健康組織認定為最安全、無副作用的

      國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）于10月30日發(fā)布通知，決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產企業(yè)負責召回銷毀。以曲美為代表的西布曲明的集體下課，給另一類減肥藥——左旋肉堿騰出了發(fā)展空間。
 
　　左旋肉堿的主要生理功能是促進脂肪轉化成能量，服用左旋肉堿能夠在減少身體脂肪、降低體重的同時，不減少水分和肌肉，符合世界衛(wèi)生組織（WHO）健康減肥的“不厭食、不腹瀉、不乏力”三大標準。在2003年，左旋肉堿被國際肥胖健康組織認定為最安全、無副作用的減肥營養(yǎng)補充品。
 
　　除具有減肥功效之外，左旋肉堿還應用于食品、飼料和醫(yī)療等多個領域。
 
　　醫(yī)療用途占比大
　　由于安全性、穩(wěn)定性好，左旋肉堿已得到廣泛應用，不僅用于食品，且在飲料、飼料和醫(yī)療方面也有應用。尤其在醫(yī)療方面，應用增長迅猛。
 
　　根據(jù)抽樣醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，2009年，左旋肉堿銷售金額為2.2億元，近5年平均增長率為35.44％。排名前3位的制劑企業(yè)分別為常州蘭陵制藥有限公司、意大利Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.和東北制藥集團股份有限公司。目前臨床應用主要集中在左旋肉堿缺乏、透析所致的左旋肉堿缺乏、改善心肌缺血、抗心絞痛等，而關于男子不育、抗疲勞等方面的臨床研究正在進行中。隨著科研人員研發(fā)、應用領域的擴展，左旋肉堿在醫(yī)療方面的應用仍有較大的上升空間。
 
　　在我國剛使用左旋內堿的10多年間，目前醫(yī)院用藥所占比例較大，而食品、飲料和飼料等方面應用還不多。在食品和保健品應用領域中，獲得SFDA受理批準的肉堿類保健食品僅有70多個。
 
　　作為一種飼料添加劑，自1905年發(fā)現(xiàn)肉堿以來，大量研究均表明左旋肉堿能夠促進動物生長，提高飼料利用率，減少動物體內脂肪的沉積并改善肉品質。隨著對其作用認識的深入，未來左旋肉堿將作為一種常規(guī)的飼料添加劑使用，因此市場潛力巨大。
 
　　出口表現(xiàn)總體穩(wěn)定
　　經(jīng)調查顯示，我國左旋肉堿的產能是5000余噸，年產量2000余噸，其中一多半用于出口。2007年出口500多噸，2008年達到1000多噸。健康網(wǎng)跟蹤統(tǒng)計的2010年前8個月出口已有1200多噸。
 
　　近幾年左旋肉堿的平均出口價格保持在15美元/kg左右，只是2008年7月之后由于奧運會召開企業(yè)限產而導致價格上漲。不過，2009年5月至今又恢復為15美元/kg左右。
 
　　美國、德國和意大利是左旋肉堿的主要消費國。國內左旋肉堿主要廠家是沈陽科碩營養(yǎng)科技有限公司、東北制藥集團股份有限公司、開原亨泰精細化工廠、浙江嘉善誠達藥化有限公司和上?？钓位び邢薰镜?。
 
　　國內企業(yè)高度關注
　　左旋肉堿常用的制備方法主要有直接提取法、化學合成法、微生物發(fā)酵法和酶法合成。直接提取法不能規(guī)模化生產，所以未被應用。目前國內企業(yè)均采用環(huán)氧氯丙烷作為原料進行化學合成，而且在反應過程中使用氰化鈉，所以被列為高污染產品，其出口退稅率僅為9％。
 
　　在技術門檻尚未突破的情況下，我國企業(yè)應該抓住此機會，加大在研發(fā)方面的投入，向低污染的酶法合成進行轉化。目前國內擁有酶法專利的左旋肉堿產品已有15個，但還沒有應用到生產中。也有學者提出以維生素C為原料合成。
 
　　另外，巨大的應用潛力也蘊藏著風險。去年，西木博士在湖南衛(wèi)視節(jié)目中提到健康減肥應該結合使用左旋肉堿以來，各個廠家及網(wǎng)站紛紛大肆宣傳，其中不乏不實宣傳，比如左旋肉堿有助于睡眠、服用左旋肉堿減肥不需要運動等。

　　但整體來看，國內對左旋肉堿的需求正值旺盛階段。除了瑞士龍沙已在我國建廠并開始生產左旋肉堿之外，還有許多國內企業(yè)也在關注左旋肉堿。但值得關注的是，關注度越高即意味著潛伏產量短時大增的可能，并容易形成惡性競爭。因此，左旋肉堿市場需要企業(yè)共同努力，共尋良性競爭發(fā)展之道。

Tags：左旋肉堿 曲美 市場

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