3月2日晚間，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)掛出第八批國(guó)家藥品集采采購(gòu)文件（GY-YD2023-1），將40個(gè)藥品納入正式納入第八批集采范圍，計(jì)劃于3月29日在海南省陵水縣開(kāi)標(biāo)。

與之前的報(bào)量目錄的41個(gè)品種相比，正式納入集采的產(chǎn)品減少1個(gè)----氫溴酸伏硫西汀片不在第八批集采范圍內(nèi)。該品種原研廠家是丹麥靈北制藥，國(guó)內(nèi)至少有正大天晴、倍特、康弘、石藥歐意、豪森、南京方生和醫(yī)藥等幾家企業(yè)過(guò)評(píng)。

此外，一些產(chǎn)品的通用名、劑型以及規(guī)格也經(jīng)過(guò)一定調(diào)整，但這些產(chǎn)品進(jìn)入集采范圍大體不變。

第八批集采采購(gòu)周期和前幾批不一樣，此次規(guī)定：各品種各地采購(gòu)周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至 2025 年 12月 31日

申報(bào)品種資格，也規(guī)定了注冊(cè)的截止時(shí)間：屬于采購(gòu)品種目錄范圍，并于 2023 年 3 月 24 日（含）前獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件。

此次集采納入的40個(gè)品種，首年約定采購(gòu)量、最高有效申報(bào)價(jià)，以及按這兩個(gè)數(shù)據(jù)測(cè)算的金額將近216億元，明細(xì)如下表所示：

注意：采購(gòu)量最小基數(shù)單位為萬(wàn)片/萬(wàn)粒/萬(wàn)袋/萬(wàn)支，最高有效申報(bào)價(jià)單位“元/片、粒、袋、支，金額單位為萬(wàn)元。

按首年約定采購(gòu)金額排序，此次納入集采的產(chǎn)品前10位依次是：

哌拉西林他唑巴坦注射劑：22.38億元

左氨氯地平 （左旋氨氯地平） 口服常釋劑型 ：20.71億元

頭孢哌酮舒巴坦注射劑：20.2億元；

依諾肝素注射劑：15.42億元

頭孢噻肟注射劑：11.76億元

伏立康唑注射劑：10億元

阿莫西林克拉維酸注射劑：9.48億：

左卡尼汀注射劑：8.77億元

生長(zhǎng)抑素注射劑：6.44億元

熊去氧膽酸口服常釋劑型：6.08億元

進(jìn)入前10的品種，注射劑占了8席，大半都是抗生素，派拉、哌舒多年來(lái)都是各大醫(yī)院霸屏的大品種。

此次舒普深進(jìn)入集采，不知輝瑞會(huì)采取何種策略？畢竟這不是慢病口服用藥立普妥、絡(luò)活喜，放棄醫(yī)院還可操作院外零售市場(chǎng)。頭孢哌酮舒巴坦目前國(guó)內(nèi)至少有9家企業(yè)過(guò)評(píng)，包括低價(jià)殺手齊魯制藥，集采很少有閃失的科倫和倍特，這一產(chǎn)品組相當(dāng)有看點(diǎn)。而哌拉西林他唑巴坦也很熱鬧，齊魯、瀚暉、聯(lián)邦等6家企業(yè)過(guò)評(píng)，輝瑞（惠氏）如何迎戰(zhàn)？

左旋氨氯地平是口服藥中唯一采購(gòu)金額過(guò)20億的品種，可見(jiàn)高血壓用藥領(lǐng)域的龐大，今天的施慧達(dá)也一定不是“4+7”時(shí)代的輝瑞，院內(nèi)院外兩個(gè)市場(chǎng)需要經(jīng)過(guò)科學(xué)評(píng)估才能做出決策。

肝素首次進(jìn)入集采，依諾肝素首年采購(gòu)金額超過(guò)15億元，原研賽諾菲，目前國(guó)內(nèi)過(guò)評(píng)的廠家至少有常州千紅生化、天道醫(yī)藥、紅日、健友、新時(shí)代等10家企業(yè)；而那屈肝素鈣原研Aspen，國(guó)內(nèi)至少有紅日、常山、兆科等5家企業(yè)過(guò)評(píng)。

第八批集采，常規(guī)藥品仍然是以參與企業(yè)數(shù)量來(lái)確定采購(gòu)份額：

1家中選獲得首年采購(gòu)量計(jì)算基數(shù)的50%；2家60%；3家70%；4家及以上80%。

10個(gè)抗生素口服產(chǎn)品按上述計(jì)算比例再削減10%：阿莫西林克拉維酸口服常釋劑型、阿莫西林克拉維酸注射劑、氨曲南注射劑、奧硝唑注射劑型、復(fù)方磺胺甲噁唑口服常釋劑型、甲硝唑注射劑型、利福平/利福平Ⅱ口服常釋劑型、頭孢地尼顆粒劑、頭孢西丁注射劑型、頭孢地嗪注射劑。

6個(gè)抗生素注射劑則削減20%：比阿培南注射劑、達(dá)托霉素注射劑、伏立康唑注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑、頭孢哌酮舒巴坦注射劑、頭孢噻肟注射劑，

此外，肝素是首次集采，因此采購(gòu)量也相對(duì)保守，文件規(guī)定，若那屈肝素（那曲肝素）注射劑和依諾肝素注射劑的中選企業(yè)無(wú)預(yù)灌封包裝，則其首年約定采購(gòu)量在上述帶量比例的基礎(chǔ)上再按 40%比例確定。

中選規(guī)則層面，基本與第七批一致，先入圍淘汰幾個(gè)報(bào)價(jià)最高的企業(yè)，然后需要同時(shí)滿足情形一和情形二：

同第七批類似，也采用“一供一備”制，但肝素產(chǎn)品有些特殊：

2個(gè)肝素產(chǎn)品及氨甲環(huán)酸注射劑、丙戊酸鈉注射劑、呋塞米注射劑采用一供二備制度，其目的不言而喻：保障供應(yīng)，降低可能出現(xiàn)的供貨風(fēng)險(xiǎn)。

總體上，第八批集采在前幾批集采取得的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，不斷優(yōu)化規(guī)則，在產(chǎn)品層面結(jié)合其特點(diǎn)下了很多功夫。依照七批八輪的降幅及采購(gòu)規(guī)模情況，此次按有效申報(bào)價(jià)計(jì)算的216億規(guī)模，經(jīng)過(guò)降價(jià)后，估計(jì)會(huì)整體縮水至60億左右。期待3月29日的開(kāi)標(biāo)結(jié)果，我們一起拭目以待。