造影劑“一哥”易主!2大明星藥暴跌,5大產(chǎn)品漲逾10%
造影劑市場(chǎng)波瀾再起,華潤(rùn)雙鶴八氟丙烷脂質(zhì)微球注射液國(guó)內(nèi)首家獲批上市,恒瑞釓布醇注射液斬獲美國(guó)首仿。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022H1中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端造影劑銷售額超過(guò)66億元,產(chǎn)品TOP10碘佛醇注射液首次躋身榜首,3大產(chǎn)品漲逾20%,品牌TOP10外資品牌霸占7個(gè)席位,恒瑞2個(gè)品牌上榜。目前造影劑已有11個(gè)品種過(guò)評(píng),2大重磅品種遭重創(chuàng)。
造影劑TOP10!“一哥”易主,5大產(chǎn)品漲逾10%
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端造影劑銷售規(guī)模超過(guò)170億元,同比增長(zhǎng)13.05%;2022年上半年其銷售規(guī)模超過(guò)66億元,較去年同期下滑22.89%,首次出現(xiàn)大幅下滑。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端造影劑銷售情況(單位:萬(wàn)元)
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局
造影劑產(chǎn)品TOP10中,碘鹽類X射線造影劑占據(jù)了6個(gè)席位,碘佛醇注射液、碘克沙醇注射液、碘普羅胺注射液、碘海醇注射液、碘帕醇注射液位列前五,碘佛醇注射液以超14億元銷售額首次躋身榜首,位列第二的碘克沙醇注射液銷售額超過(guò)10億元。
2022H1中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端造影劑產(chǎn)品TOP10
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從銷售額增長(zhǎng)率來(lái)看,4個(gè)產(chǎn)品呈現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng),被納入第五批集采的碘克沙醇注射液、碘海醇注射液分別暴跌57.90%、59.85%;5個(gè)產(chǎn)品漲逾10%,碘佛醇注射液銷售額大漲33.54%,碘美普爾注射液、碘帕醇注射液均漲逾20%。
造影劑品牌TOP10中,恒瑞醫(yī)藥的碘佛醇注射液首次奪得“銷冠”,銷售額超過(guò)10億元,拜耳的碘普羅胺注射液、通用電氣的碘海醇注射液分別位居第二、第三。4個(gè)品牌漲幅亮眼,恒瑞醫(yī)藥的碘佛醇注射液和釓特酸葡胺注射液分別增長(zhǎng)35.6%、25.86%,博萊科的碘美普爾注射液增長(zhǎng)24.94%,拜耳的碘普羅胺注射液增長(zhǎng)12.59%。
2022H1中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端造影劑品牌TOP10
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值得一提的是,外資品牌占據(jù)了7個(gè)席位,通用電氣藥業(yè)、博萊科各有3個(gè)品牌上榜,拜耳則有一個(gè)品牌上榜;上榜國(guó)產(chǎn)品牌僅有恒瑞醫(yī)藥的碘佛醇注射液和釓特酸葡胺注射液、揚(yáng)子江藥業(yè)的碘克沙醇注射液。
3款造影劑已集采,2大明星品種暴跌,10億品種承壓
由于造影劑技術(shù)壁壘高,且一致性評(píng)價(jià)開(kāi)展初期注射劑過(guò)評(píng)難度大,直到2020年5月12日首款過(guò)評(píng)造影劑才誕生——司太立以仿制4類報(bào)產(chǎn)的碘帕醇注射液獲批并視同過(guò)評(píng)。同時(shí),2020年5月14日,國(guó)家藥監(jiān)局宣布啟動(dòng)注射劑一致性評(píng)價(jià),注射劑過(guò)評(píng)大大提速。
第五批集采報(bào)量目錄公布時(shí),符合集采條件的碘克沙醇注射液、碘海醇注射液均被納入,于2021年10月左右執(zhí)行;第三款滿足集采條件的碘帕醇注射液也已被納入第七批集采,于今年11月左右執(zhí)行。
造影劑國(guó)家集采情況
碘海醇注射液、碘克沙醇注射液均為造影劑市場(chǎng)主力品種,兩者合計(jì)市場(chǎng)份額自2014年以來(lái)均超過(guò)40%、2020年高達(dá)51.6%、2022年上半年則下滑至36.94%。
碘海醇注射液在2013年至2019年期間一直霸占造影劑“一哥”席位,銷售峰值為2019年的超過(guò)38億元。該產(chǎn)品銷售規(guī)模于2020年首次出現(xiàn)下滑,且排名降至第二,2022年上半年受集采影響下滑59.85%,排名降至第四。作為該產(chǎn)品第一順位中標(biāo)企業(yè),原研廠家通用電氣市場(chǎng)份額由2021年的34.56%上升至2022年上半年的47.66%,但銷售額大幅下滑。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端碘海醇注射液銷售情況(單位:萬(wàn)元)
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碘克沙醇注射液銷售規(guī)模自2013年以來(lái)保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),2020年首次超越碘海醇注射液位居市場(chǎng)第一,2021年超過(guò)47億元,納入集采后該產(chǎn)品風(fēng)光不再,2022年上半年暴跌57.90%,失去了第一的寶座。中選集采后,揚(yáng)子江藥業(yè)該產(chǎn)品2022年上半年市場(chǎng)份額上升至29.49%,超過(guò)通用電氣位居市場(chǎng)第一;司太立該產(chǎn)品于2020年8月17日獲批,市場(chǎng)份額由零上升至13.70%。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端碘克沙醇注射液銷售情況(單位:萬(wàn)元)
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碘帕醇注射液2021年銷售額超過(guò)10億元,2022年上半年銷售額仍有20.04%的亮眼增長(zhǎng),隨著第七批集采落地執(zhí)行,又有碘海醇、碘克沙醇的先例,預(yù)計(jì)后續(xù)表現(xiàn)不容樂(lè)觀。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端碘帕醇注射液銷售情況(單位:萬(wàn)元)
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11個(gè)品種過(guò)評(píng),恒瑞、科倫、倍特紛紛拿下首仿
截至目前,造影劑已有11個(gè)品種通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。其中,恒瑞醫(yī)藥、北陸藥業(yè)均有5個(gè)品種過(guò)評(píng),科倫藥業(yè)、司太立各有3個(gè)品種過(guò)評(píng),正大天晴、揚(yáng)子江藥業(yè)、南京正大天晴各有2個(gè)品種過(guò)評(píng)。
造影劑過(guò)評(píng)情況
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)申報(bào)進(jìn)度(MED)數(shù)據(jù)庫(kù)
碘克沙醇注射液有6家企業(yè)過(guò)評(píng),碘帕醇注射液、碘海醇注射液分別有4家、3家企業(yè)過(guò)評(píng),這3個(gè)品種均已納入集采。釓布醇注射液、釓特酸葡胺注射液、釓塞酸二鈉注射液均只有2家企業(yè)過(guò)評(píng),尚未達(dá)到集采條件。
5個(gè)品種為獨(dú)家過(guò)評(píng),分別為恒瑞醫(yī)藥的罌粟乙碘油注射液和碘佛醇注射液、倍特藥業(yè)的碘普羅胺注射液、北陸藥業(yè)的釓噴酸葡胺注射液、科倫藥業(yè)的釓特醇注射液。
今年以來(lái),國(guó)內(nèi)共有6款造影劑產(chǎn)品獲批上市,其中首仿藥便占了3款,包括恒瑞醫(yī)藥的釓布醇注射液、科倫藥業(yè)的釓特醇注射液、倍特藥業(yè)的碘普羅胺注射液,北陸藥業(yè)的釓布醇注射液為國(guó)產(chǎn)第二家。
2022年至今國(guó)產(chǎn)造影劑獲批情況
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)申報(bào)進(jìn)度(MED)數(shù)據(jù)庫(kù)
值得關(guān)注的是,華潤(rùn)雙鶴也在積極發(fā)力,由其作為境內(nèi)代理人申報(bào)的八氟丙烷脂質(zhì)微球注射液獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,這是同類產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)首次獲準(zhǔn)上市,用于常規(guī)超聲心動(dòng)圖顯影不夠清晰者,增強(qiáng)左室腔內(nèi)膜邊界的識(shí)別。蘭索斯公司財(cái)報(bào)顯示,該產(chǎn)品2021年全球銷售額約2.33億美元。
數(shù)據(jù)來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、公司公告
注:米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局》,統(tǒng)計(jì)范圍是:中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室;上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。
責(zé)任編輯:露兒
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