順豐,踏入醫(yī)藥“兩票制”
10日,廣東省食藥監(jiān)局公布《關(guān)于進(jìn)一步明確藥品現(xiàn)代物流及藥品委托儲(chǔ)存、配送有關(guān)事項(xiàng)的通知(征求意見稿)》。
(征求意見稿)明確表示目的是“為進(jìn)一步促進(jìn)藥品現(xiàn)代物流業(yè)的健康有序發(fā)展,推動(dòng)藥品流通企業(yè)規(guī)?;⒁?guī)范化、集約化發(fā)展,并確保藥品在物流環(huán)節(jié)質(zhì)量安全”,以及“落實(shí)兩票制”。
特別值得注意的是,文件“鼓勵(lì)有實(shí)力并具有現(xiàn)代物流基礎(chǔ)的社會(huì)物流企業(yè)(社會(huì)物流是指不具有藥品經(jīng)營(yíng)許可相關(guān)資質(zhì)的物流企業(yè))”——這也就意味著,包括順豐等社會(huì)化醫(yī)藥物流在內(nèi),將在此前獲準(zhǔn)“有條件”進(jìn)入醫(yī)藥物流領(lǐng)域的同時(shí),進(jìn)一步踏入醫(yī)藥“兩票制”。
社會(huì)化物流放行
就在廣東文件公布的前一天,國(guó)務(wù)院辦公廳剛剛發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào))——這一被稱為年度最重磅的醫(yī)藥新政對(duì)流通領(lǐng)域提出了諸如推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、健全城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)、培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)、“兩票制”等意見。
時(shí)隔一天,廣東食藥監(jiān)局下發(fā)《征求意見稿》,明確表示目的之一在于“落實(shí)兩票制”。
“省外藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國(guó)僅限1家商業(yè)公司)、省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)在外省設(shè)立的全資藥品批發(fā)企業(yè)、境外藥品國(guó)內(nèi)總代理的藥品批發(fā)企業(yè)(全國(guó)僅限1家國(guó)內(nèi)總代理)可視同藥品生產(chǎn)企業(yè)。”文件強(qiáng)調(diào)。
而在此時(shí),“放寬條件”允許不具有藥品經(jīng)營(yíng)許可相關(guān)資質(zhì)的物流企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng),廣東的嘗試背后既有探索,也有不得已而為之的必然。
“由于現(xiàn)有的醫(yī)藥物流以中心城市為平臺(tái)向周邊輻射,對(duì)農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)和偏遠(yuǎn)地區(qū)未能有效覆蓋??朔@一不足,僅靠醫(yī)藥流通企業(yè)和醫(yī)藥物流的力量是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,需要社會(huì)物流的介入。” 上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)陸國(guó)平此前接受媒體采訪時(shí)曾表示。
他認(rèn)為,醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入和醫(yī)藥流通的集約化、規(guī)模化發(fā)展,推動(dòng)了醫(yī)藥物流資源的重新組合,也逐步顯現(xiàn)了布局不合理的弊端。
“在對(duì)上海藥品流通行業(yè)的樣本分析,醫(yī)藥物流車輛有效使用率低,半空或全空的回程車輛高居70%,是社會(huì)物流的34倍。功能細(xì)分和專業(yè)分工以及利用社會(huì)物流提供的服務(wù)外包,正是醫(yī)藥物流降本增效的切入點(diǎn)。”他告訴記者。
順豐的兩票制
事實(shí)上,順豐對(duì)醫(yī)藥物流的野心,由來(lái)已久。
億邦動(dòng)力相關(guān)信息顯示,據(jù)悉,順豐在很早就開始關(guān)注冷鏈物流的市場(chǎng)細(xì)分,2014年3月便單獨(dú)成立了醫(yī)藥物流事業(yè)部。
2015年順豐宣布成立五大事業(yè)群后,醫(yī)藥物流事業(yè)部一直被歸入供應(yīng)鏈?zhǔn)聵I(yè)群中,而2016年年初,順豐正式成立了“冷運(yùn)事業(yè)部”,分離醫(yī)藥冷鏈和生鮮冷鏈資源,業(yè)務(wù)內(nèi)容直接向總部匯報(bào),足以顯示了順豐對(duì)醫(yī)藥冷鏈的重視。
2016年11月,順豐旗下公司成都順意豐醫(yī)藥有限公司與賽諾菲在成都舉行合作啟動(dòng)儀式,雙方宣布在成都啟動(dòng)賽諾菲中國(guó)第三家、西南首家醫(yī)藥物流中心項(xiàng)目。
此前曾報(bào)道,2016年初,國(guó)務(wù)院發(fā)文規(guī)定取消從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)批準(zhǔn),只要符合藥品運(yùn)輸?shù)囊蟮目爝f公司,都可以加入到全國(guó)1.3萬(wàn)家醫(yī)藥商業(yè)的第三方藥品物流中來(lái)。
順豐等第三方物流介入后,可利用物流信息,直接服務(wù)藥品生產(chǎn)企業(yè),通過解決其物流配送難題,跳過現(xiàn)有經(jīng)營(yíng)中間企業(yè),直接擴(kuò)大生產(chǎn)企業(yè)的直接控制勢(shì)力范圍,配合國(guó)家政策,解決偏遠(yuǎn)地區(qū)基藥配送問題,還有利于連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)在縣級(jí)及以下第三終端市場(chǎng)擴(kuò)張等等——而這些優(yōu)勢(shì),會(huì)讓眾多藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)更青睞于選擇第三方藥品物流。
公開信息顯示,順豐目前對(duì)醫(yī)藥冷鏈的布局分為三條主線:
(1)倉(cāng)儲(chǔ):在華西、華南等地區(qū)分別建立符合《GSP藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的倉(cāng)庫(kù),滿足藥品的全國(guó)多倉(cāng)分布;
(2)運(yùn)輸:投入上百輛不同裝載規(guī)格醫(yī)藥專用冷運(yùn)車,為藥品提供跨省運(yùn)輸和城市配送;
(3)網(wǎng)絡(luò):在擁有倉(cāng)庫(kù)的區(qū)域進(jìn)行省內(nèi)的業(yè)務(wù)拓展,將藥品配送深入到區(qū)縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
不止順豐,在2015年度中國(guó)藥品流通行業(yè)現(xiàn)代物流發(fā)展大會(huì)上公布的信息顯示,截至2014年底,全國(guó)取得由省級(jí)藥監(jiān)部門核發(fā)的“開展第三方藥品物流業(yè)務(wù)確認(rèn)件”的第三方物流企業(yè)有123家,包括中國(guó)郵政,順豐和UPS等也都獲得了相關(guān)資質(zhì)。
中國(guó)郵政方面一代表也在上述會(huì)議上確認(rèn),中國(guó)郵政已涉足包括冷鏈、精神麻醉類等藥品配送領(lǐng)域;而日前,在頻頻最先釋放醫(yī)改信號(hào)的福建,中國(guó)郵政的兩票制布局也已經(jīng)基本完成。
興業(yè)證券分析認(rèn)為,藥品流通在政策趨嚴(yán)和變革之下,兩票制對(duì)藥品分類采購(gòu)、購(gòu)銷合同管理、生產(chǎn)配送和回款結(jié)算、藥代登記備案和行為規(guī)范、藥價(jià)信息監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)予以重點(diǎn)突出,加強(qiáng)監(jiān)管,有利于醫(yī)藥流通的整肅和行業(yè)的進(jìn)一步整合加速。
附:
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步明確藥品現(xiàn)代物流及藥品委托儲(chǔ)存、配送有關(guān)事項(xiàng)的通知
(征求意見稿)
各地級(jí)以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:
為進(jìn)一步促進(jìn)藥品現(xiàn)代物流業(yè)的健康有序發(fā)展,推動(dòng)藥品流通企業(yè)規(guī)?;⒁?guī)范化、集約化發(fā)展,并確保藥品在物流環(huán)節(jié)質(zhì)量安全,落實(shí)《廣東省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣東省現(xiàn)代物流業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)的通知》(粵府辦〔2016〕120號(hào))和國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦等八部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(試行)的通知》(國(guó)醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號(hào))(以下簡(jiǎn)稱“兩票制”)的要求,切實(shí)解決藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品委托儲(chǔ)存、配送過程中存在的困難與問題,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、關(guān)于藥品現(xiàn)代物流業(yè)務(wù)
(一)鼓勵(lì)有實(shí)力并具有現(xiàn)代物流基礎(chǔ)的社會(huì)物流企業(yè)(社會(huì)物流是指不具有藥品經(jīng)營(yíng)許可相關(guān)資質(zhì)的物流企業(yè))。開展藥品現(xiàn)代物流服務(wù)的社會(huì)物流企業(yè)必須符合《廣東省藥品現(xiàn)代物流技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》(見附件1),確保開展藥品現(xiàn)代物流服務(wù)過程中的藥品質(zhì)量安全。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱“委托方”)可根據(jù)《廣東省藥品現(xiàn)代物流技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)擬委托物流企業(yè)進(jìn)行審計(jì),選擇符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品現(xiàn)代物流服務(wù)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱“受托方”)進(jìn)行委托儲(chǔ)存、配送藥品。
(二)已獲準(zhǔn)開展藥品現(xiàn)代物流業(yè)務(wù)的企業(yè)可以在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期內(nèi)繼續(xù)開展藥品現(xiàn)代物流業(yè)務(wù),并于2017年底前按《廣東省藥品現(xiàn)代物流技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》完成整改。
(三)受托方開展藥品現(xiàn)代物流業(yè)務(wù)時(shí)應(yīng)符合GSP及其附錄等規(guī)定(以下簡(jiǎn)稱“GSP等規(guī)定”)要求,并接受委托方定期審計(jì)及監(jiān)管部門的檢查。
(四)符合上述標(biāo)準(zhǔn)并接受委托儲(chǔ)存的,省局在官方網(wǎng)站上同時(shí)公示委托方、受托方名稱、地址及委托范圍等信息。
二、關(guān)于藥品委托儲(chǔ)存、配送
(一)受托方開展藥品現(xiàn)代物流服務(wù),必須接受合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托,委托方、受托方企業(yè)雙方應(yīng)簽訂包含委托儲(chǔ)存詳細(xì)地址、委托儲(chǔ)存、配送藥品的范圍、委托期限、數(shù)據(jù)信息管理及維護(hù)等內(nèi)容的合同或質(zhì)量保證協(xié)議,明確藥品的質(zhì)量責(zé)任及雙方的權(quán)利義務(wù),確保藥品質(zhì)量安全。委托儲(chǔ)存、配送的范圍及委托期限不得超出委托方的經(jīng)營(yíng)范圍和許可認(rèn)證證書有效期。
(二)省內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)委托現(xiàn)代物流企業(yè)儲(chǔ)存、配送藥品的,藥品經(jīng)營(yíng)許可證倉(cāng)庫(kù)地址應(yīng)變更至受托方企業(yè)倉(cāng)庫(kù)地址(自設(shè)特殊藥品倉(cāng)庫(kù)除外),不得另設(shè)倉(cāng)庫(kù)。委托方企業(yè)應(yīng)將經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)所有藥品的儲(chǔ)存、配送業(yè)務(wù)全部委托給受托方,不得多頭委托,不得單項(xiàng)或選項(xiàng)委托。特殊管理的藥品原則上不得委托儲(chǔ)存、配送。
(三)省外藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國(guó)僅限1家商業(yè)公司)、省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)在外省設(shè)立的全資藥品批發(fā)企業(yè)、境外藥品國(guó)內(nèi)總代理的藥品批發(fā)企業(yè)(全國(guó)僅限1家國(guó)內(nèi)總代理)可視同藥品生產(chǎn)企業(yè)(下同),其委托省內(nèi)藥品現(xiàn)代物流企業(yè)儲(chǔ)存和配送藥品的,委托方、受托方企業(yè)共同將委托品種報(bào)省局(見附件2),并抄報(bào)所在地級(jí)以上市局,符合條件的,由省局掛網(wǎng)公示。
(四)委托方應(yīng)根據(jù)GSP等規(guī)定,建立符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理體系,制定質(zhì)量管理體系文件,配置與受托方的倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)有效對(duì)接的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)與受托方的貨物、數(shù)據(jù)信息、票據(jù)管理無(wú)縫銜接,將質(zhì)量審核的各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息同步傳送到受托方的倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)。對(duì)委托方進(jìn)行檢查時(shí),應(yīng)依據(jù)委托方與受托方簽定的合同或質(zhì)量保證協(xié)議對(duì)其重點(diǎn)檢查質(zhì)量管理體系文件、組織機(jī)構(gòu)、崗位人員、設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)是否符合GSP等規(guī)定及管理實(shí)際,藥品質(zhì)量審核是否符合要求,購(gòu)銷藥品的票、賬、貨、款是否一致等。受托方計(jì)算機(jī)系統(tǒng)還應(yīng)具備數(shù)據(jù)接口標(biāo)準(zhǔn)及系統(tǒng)對(duì)接能力,并建立相應(yīng)的管理制度,明確信息對(duì)接的管理要求及管理責(zé)任。
(五)受托方要嚴(yán)格按照GSP等規(guī)定的要求在受托范圍內(nèi)儲(chǔ)存、配送藥品。在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理下,實(shí)現(xiàn)其倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)與委托方的業(yè)務(wù)操作管理系統(tǒng)有效銜接,確保相關(guān)數(shù)據(jù)共享、同步傳送,使委托方能對(duì)其委托的藥品收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸、退貨、召回等過程進(jìn)行管理和控制。承擔(dān)多家委托業(yè)務(wù)的,受托方應(yīng)保證各委托方的經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)和記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、互不干擾和混淆,確保藥品信息的全程有效追溯。受托方應(yīng)根據(jù)委托方通過信息系統(tǒng)發(fā)出的指令進(jìn)行儲(chǔ)存、配送操作。
(六)委托方應(yīng)加強(qiáng)對(duì)受托方執(zhí)行GSP規(guī)定及履行合同約定的管理,至少每年對(duì)受托方進(jìn)行一次全面質(zhì)量審計(jì),審計(jì)記錄應(yīng)留檔備查。對(duì)審計(jì)中發(fā)現(xiàn)受托方存在嚴(yán)重違反GSP等規(guī)定、不符合《廣東省藥品現(xiàn)代物流技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》的情形或其他違法違規(guī)情況的,應(yīng)終止委托儲(chǔ)存、配送協(xié)議,并及時(shí)報(bào)省局及所在地級(jí)以上市局。
(七)省內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)終止委托儲(chǔ)存、配送協(xié)議的,或藥品批發(fā)企業(yè)已建立了符合藥品GSP要求的合法藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)并按照倉(cāng)庫(kù)地址變更程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更后,方可從受托方倉(cāng)庫(kù)將委托儲(chǔ)存、配送的藥品轉(zhuǎn)出;委托方終止委托儲(chǔ)存、配送協(xié)議或變更受托方的,委托方、受托方應(yīng)將重新委托報(bào)告連同原委托方同意取消委托業(yè)務(wù)的資料報(bào)省局,并抄報(bào)所在地級(jí)以上市局,由省局掛網(wǎng)公示。
(八)委托方不得采取單純租賃倉(cāng)庫(kù)的形式儲(chǔ)存藥品。
(九)省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)委托省外藥品現(xiàn)代物流企業(yè)儲(chǔ)存、配送藥品的,應(yīng)將有關(guān)情況報(bào)送省局及所在地級(jí)以上市局;如需省局出具同意委托的批復(fù),應(yīng)報(bào)相應(yīng)業(yè)務(wù)監(jiān)管處室辦理。
三、關(guān)于日常監(jiān)管
(一)按照屬地管理的原則,對(duì)開展藥品委托儲(chǔ)存、配送業(yè)務(wù)的,由委托方、受托方所在地級(jí)以上市食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)其日常監(jiān)管,必要時(shí),委托方、受托方所在地食品藥品監(jiān)管部門可對(duì)受托方、委托方的行為進(jìn)行延伸監(jiān)管,切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)。對(duì)委托方,重點(diǎn)檢查是否存在在監(jiān)管部門準(zhǔn)許以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品、超范圍經(jīng)營(yíng)、“走票”、“掛靠”等行為;對(duì)受托方,重點(diǎn)檢查是否按照GSP要求收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸、退貨、召回等,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)是否無(wú)縫對(duì)接以及是否存在與委托方采取單純租賃倉(cāng)庫(kù)的形式儲(chǔ)存藥品等情形。對(duì)于推行“兩票制”地區(qū)以及委托儲(chǔ)存、配送疫苗業(yè)務(wù)的,將按“兩票制”及疫苗流通相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行檢查,確保政策的有效實(shí)施和藥品質(zhì)量安全。
(二)各地應(yīng)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)從事藥品現(xiàn)代物流、開展藥品委托儲(chǔ)存、配送業(yè)務(wù)企業(yè)的監(jiān)管。一旦發(fā)現(xiàn)委托方在未經(jīng)監(jiān)管部門準(zhǔn)許以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或現(xiàn)貨銷售藥品的,應(yīng)當(dāng)依法嚴(yán)肅查處。對(duì)于受托方存在的儲(chǔ)運(yùn)管理質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),擅自改變或降低儲(chǔ)運(yùn)條件,存在與委托合同或質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容不相符的問題,嚴(yán)重違反GSP要求等嚴(yán)重問題的,應(yīng)當(dāng)依法嚴(yán)肅查處,責(zé)令停止配送業(yè)務(wù)并限期整改,逾期不整改或整改不到位的,不得開展藥品現(xiàn)代物流服務(wù)并報(bào)省局予以公示。省局將每年組織開展專項(xiàng)檢查、飛行檢查,對(duì)跨轄區(qū)開展委托儲(chǔ)存、配送業(yè)務(wù)的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查。
(三)對(duì)于借藥品現(xiàn)代物流服務(wù)業(yè)務(wù)以及委托儲(chǔ)存、配送之機(jī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品的,將按《藥品管理法》等法律法規(guī)嚴(yán)肅查處。
(四)國(guó)家總局對(duì)藥品現(xiàn)代物流和藥品委托儲(chǔ)存、配送有新規(guī)定的,從其規(guī)定。各地在對(duì)從事藥品現(xiàn)代物流及藥品委托儲(chǔ)存、配送行為日常監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)的新情況、新問題,請(qǐng)及時(shí)上報(bào)省局藥品流通安全監(jiān)管處。
附件:廣東省藥品現(xiàn)代物流技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
第一章 總則
第一條 為促進(jìn)我省藥品現(xiàn)代物流發(fā)展,推動(dòng)物暢其流、快捷高效的社會(huì)化、專業(yè)化藥品現(xiàn)代物流體系的形成,促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)?;⒁?guī)范化,確保藥品供應(yīng)保障和流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱GSP),制定《廣東省藥品現(xiàn)代物流技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》。
第二條 藥品現(xiàn)代物流即依托專業(yè)化現(xiàn)代化物流設(shè)備、技術(shù)和信息管理,通過第三方物流服務(wù)體系,優(yōu)化藥品供銷配送環(huán)節(jié)中的驗(yàn)收、存儲(chǔ)、分揀、配送等作業(yè)過程,降低醫(yī)藥物流運(yùn)營(yíng)成本,提高服務(wù)能力和水平,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥物流管理和作業(yè)的規(guī)?;?、集約化、規(guī)范化、信息化、智能化。
第三條 藥品現(xiàn)代物流企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)起藥品追溯體系建設(shè)的主體責(zé)任,采用信息化手段對(duì)其整個(gè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)如實(shí)記錄,保證經(jīng)營(yíng)過程中數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
第二章 機(jī)構(gòu)與人員
第四條 企業(yè)應(yīng)是具有獨(dú)立法人資格的現(xiàn)代藥品物流專(兼)營(yíng)主體,并設(shè)置與其藥品現(xiàn)代物流業(yè)務(wù)相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、物流管理機(jī)構(gòu),配備相應(yīng)的藥品質(zhì)量管理、物流管理等專業(yè)技術(shù)人員。
第五條 企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人,以及藥品質(zhì)量管理人員無(wú)《藥品管理法》第76條規(guī)定的情形。
第六條 企業(yè)應(yīng)至少配備1名專職藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人,全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。該人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,具有執(zhí)業(yè)藥師資格,具有藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
第七條 企業(yè)應(yīng)設(shè)置配備專業(yè)計(jì)算機(jī)管理人員和物流管理人員各2名以上。計(jì)算機(jī)管理人員應(yīng)具備計(jì)算機(jī)相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷,物流管理人員應(yīng)具備物流相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷。
第八條 企業(yè)應(yīng)設(shè)置與第三方藥品物流業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)、并符合GSP管理要求的藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組織和設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)組織。
企業(yè)從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的人員應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷,或有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。
第九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)運(yùn)、運(yùn)輸?shù)葝徫还ぷ鞯娜藛T進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn), 各崗位人員應(yīng)熟悉《藥品管理法》及其實(shí)施條例以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),熟悉藥品知識(shí),掌握相應(yīng)專業(yè)技術(shù),符合崗位職能要求。
第十條 企業(yè)應(yīng)組織驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位的人員還應(yīng)進(jìn)行色覺和視力項(xiàng)目的檢查?;加袀魅静』蚱渌环蠉徫唤】狄蟮?,不得上崗或調(diào)離直接接觸藥品的崗位。
第三章 設(shè)施與設(shè)備
第十一條 企業(yè)應(yīng)具有符合GSP及其附錄和本標(biāo)準(zhǔn)要求的(以下簡(jiǎn)稱“GSP規(guī)定”)與預(yù)期配送能力、經(jīng)營(yíng)范圍和藥品物流規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施。
第十二條 企業(yè)應(yīng)具有符合GSP規(guī)定的藥品倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)區(qū)域(包括儲(chǔ)存區(qū)、揀選作業(yè)區(qū)、集貨配送區(qū)等),并與非藥品儲(chǔ)存區(qū)分開,能滿足藥品物流的作業(yè)流程和規(guī)模的需要。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)有5000平方米以上區(qū)域配備立體貨架,并配備相應(yīng)的堆垛機(jī)或叉車。
第十三條 企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求,并滿足物流作業(yè)流程和物流規(guī)模的需要,采用信息化手段實(shí)現(xiàn)藥品驗(yàn)收、入庫(kù)、上架、分揀、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸?shù)茸鳂I(yè)的流程管控、數(shù)據(jù)采集和過程記錄,具體設(shè)施設(shè)備配置要求如下:
(一)儲(chǔ)存區(qū)(指專用藥品儲(chǔ)存區(qū),下同)總的建筑面積不少于20000平方米,儲(chǔ)存區(qū)托盤貨位(以1200*1000標(biāo)準(zhǔn)托盤計(jì),不同的托盤按載貨面積進(jìn)行折算)不少于10000個(gè)。
(二)收貨驗(yàn)收、分揀復(fù)核、集貨配送等作業(yè)區(qū)建筑層高和面積滿足現(xiàn)代物流作業(yè)的需要。
(三)儲(chǔ)存區(qū)采用立體貨架的,應(yīng)配備與巷道數(shù)量相匹配的高位自動(dòng)堆垛機(jī)或叉車。
(四)貨位間應(yīng)有效隔離。
(五)具有能覆蓋儲(chǔ)存區(qū)域、揀選區(qū)域的,能與分揀量相匹配的藥品自動(dòng)輸送設(shè)備。
(六)出貨復(fù)核口應(yīng)與配貨規(guī)模相適應(yīng)。
(七)配備自動(dòng)、連線、閉合的物流傳送設(shè)施設(shè)備,確保藥品物流作業(yè)連貫,降低混淆、差錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)。
第十四條 有與藥品物流規(guī)模相適應(yīng)并符合藥品儲(chǔ)存要求的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)和冷庫(kù)。
陰涼庫(kù):具備陰涼儲(chǔ)存條件的庫(kù)房面積應(yīng)達(dá)到50%以上;
冷 庫(kù):開展冷鏈藥品物流業(yè)務(wù)的,應(yīng)設(shè)置符合GSP規(guī)定要求且與企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和藥品現(xiàn)代物流相適應(yīng)的冷庫(kù)、保溫箱或者冷藏箱及相關(guān)設(shè)施設(shè)備,企業(yè)應(yīng)配備2個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù),總?cè)莘e不少于500立方米。開展疫苗物流業(yè)務(wù)的企業(yè)需另增加1個(gè)獨(dú)立冷庫(kù),該獨(dú)立冷庫(kù)總?cè)莘e200立方米以上。
第十五條 倉(cāng)庫(kù)劃分出與物流規(guī)模相適應(yīng)的收貨待驗(yàn)、儲(chǔ)存、分揀、集貨發(fā)貨等場(chǎng)所,不合格藥品、退貨藥品設(shè)定專用相對(duì)隔離的存放場(chǎng)所。藥品與非藥品應(yīng)分區(qū)或分貨道存放;中藥材、中藥飲片、易燃危險(xiǎn)品種應(yīng)與其他藥品分庫(kù)存放。
以上場(chǎng)所設(shè)置顯示藥品存放狀態(tài)并符合色標(biāo)管理要求的明顯標(biāo)識(shí):合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色。采用無(wú)人操作的高位貨架或自動(dòng)立體貨架的可以在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中對(duì)貨位狀態(tài)進(jìn)行動(dòng)態(tài)標(biāo)識(shí)管理。
第十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與藥品配送規(guī)模相適應(yīng)的密閉式藥品運(yùn)輸車輛(不少于5輛),車輛及駕駛員應(yīng)符合交通管理、GSP規(guī)定及本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求,并符合以下條件:
(一)儲(chǔ)存、配送冷鏈藥品的,企業(yè)應(yīng)配備不少于2輛具有自有產(chǎn)權(quán)的冷藏車和一定數(shù)量的冷藏箱(保溫箱)。冷藏車、冷藏箱(保溫箱)應(yīng)當(dāng)符合GSP規(guī)定。冷藏車還應(yīng)當(dāng)安裝貨物定位跟蹤全球定位系統(tǒng)(GPS),其技術(shù)性能指標(biāo)應(yīng)符合《QC/T 449-2010 保溫車、冷藏車技術(shù)條件及試驗(yàn)方法》要求,并具有獨(dú)立制冷電源,配備車載溫濕度自動(dòng)監(jiān)控設(shè)備,實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫濕度、儲(chǔ)存、上傳監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)。
(二)運(yùn)輸車輛、冷藏箱(保溫箱)應(yīng)編號(hào)管理,并統(tǒng)一外觀標(biāo)識(shí)。
(三)企業(yè)部分運(yùn)輸業(yè)務(wù)需委托第三方承運(yùn)商的,應(yīng)經(jīng)委托方同意并委托具備運(yùn)輸資質(zhì)的物流運(yùn)輸企業(yè),委托前應(yīng)對(duì)第三方承運(yùn)商進(jìn)行質(zhì)量體系審計(jì),符合GSP規(guī)定條件并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。第三方承運(yùn)商所用的車輛及駕駛員應(yīng)達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)的要求,并應(yīng)對(duì)其運(yùn)輸過程進(jìn)行監(jiān)控、記錄,記錄應(yīng)留檔備查。
第十七條 企業(yè)庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備環(huán)境指標(biāo)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中央空調(diào)系統(tǒng)等有效調(diào)控庫(kù)房溫濕度及有效進(jìn)行庫(kù)房室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備。
第十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備視頻監(jiān)視和入侵報(bào)警系統(tǒng),具有對(duì)整個(gè)物流中心實(shí)時(shí)錄像、實(shí)時(shí)監(jiān)控、實(shí)時(shí)處置的功能。
第十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能對(duì)倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)控、庫(kù)區(qū)視頻監(jiān)控、冷藏車溫度監(jiān)控、設(shè)備控制以及異常狀況報(bào)警功能等控制室(區(qū))??刂剖遥▍^(qū))還應(yīng)當(dāng)能對(duì)配送中心實(shí)現(xiàn)上述功能的遠(yuǎn)程控制。
第二十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備備用供電設(shè)備,具備突發(fā)情況下的電力保障功能。備用供電設(shè)備功率應(yīng)當(dāng)能至少保障藥品倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)區(qū)域的照明、冷庫(kù)溫濕度調(diào)控、計(jì)算機(jī)服務(wù)器數(shù)據(jù)中心及控制室(區(qū))正常運(yùn)行。
第二十一條 企業(yè)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定組織對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)施定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,校準(zhǔn)或檢定機(jī)構(gòu)應(yīng)具有國(guó)家計(jì)量資質(zhì),對(duì)冷庫(kù)、溫濕度監(jiān)測(cè)及從事冷鏈運(yùn)輸?shù)倪\(yùn)輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前驗(yàn)證和使用過程中定期驗(yàn)證。
驗(yàn)證按照預(yù)先確定和批準(zhǔn)的方案實(shí)施,驗(yàn)證工作完成后寫出驗(yàn)證報(bào)告,并經(jīng)審核、批準(zhǔn)。驗(yàn)證結(jié)果和結(jié)論(包括評(píng)價(jià)和建議)有記錄并存檔。
第二十二條 企業(yè)設(shè)立異地分倉(cāng)的,庫(kù)房建筑面積不少于3000平方米,陰涼庫(kù)面積應(yīng)滿足藥品分類儲(chǔ)存需要。異地分倉(cāng)與物流中心實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一質(zhì)量控制、統(tǒng)一數(shù)據(jù)傳送。
第三章 信息系統(tǒng)
第二十三條 企業(yè)信息管理系統(tǒng)與設(shè)備應(yīng)當(dāng)與藥品物流規(guī)模相適應(yīng),符合GSP及相關(guān)附錄要求,滿足藥品現(xiàn)代物流運(yùn)營(yíng)需要。
(一)企業(yè)應(yīng)配置開放的電子數(shù)據(jù)交換平臺(tái)系統(tǒng),支持物流作業(yè)數(shù)據(jù)在委托方、受托方之間進(jìn)行信息交換,支撐物流作業(yè)活動(dòng)的開展。平臺(tái)系統(tǒng)應(yīng)支持委托方藥品入出庫(kù)及管理全過程作業(yè)指令的有效傳達(dá),受托方的儲(chǔ)存、配送行為須遵從委托方的信息系統(tǒng)作業(yè)指令。
(二)企業(yè)應(yīng)配置倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng),并與委托方的業(yè)務(wù)管理信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)進(jìn)行有效對(duì)接,具備對(duì)委托方藥品驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)、退回、移庫(kù)等指令的處理功能,實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、出庫(kù)、儲(chǔ)存、退回等倉(cāng)儲(chǔ)全過程質(zhì)量管理和控制,并具備全程貨物查詢、追溯功能,同時(shí)能與監(jiān)管部門的監(jiān)管系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)接。系統(tǒng)應(yīng)支持委托方的貨品管理,具備組織架構(gòu)定義、人員管理、權(quán)限定義、人員授權(quán)等系統(tǒng)管理功能,具備完整、及時(shí)、準(zhǔn)確的收集、記錄、查詢相關(guān)數(shù)據(jù)功能,可進(jìn)行相關(guān)報(bào)表的統(tǒng)計(jì)和制作,并保證不同委托方的數(shù)據(jù)、記錄互不干擾和混淆,確保藥品信息的有效追溯。
(三)企業(yè)應(yīng)配置倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)控制系統(tǒng),系統(tǒng)采用條碼掃描或無(wú)線射頻等識(shí)別技術(shù),實(shí)現(xiàn)各作業(yè)環(huán)節(jié)自動(dòng)、連續(xù)的物流傳送。倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)系統(tǒng)所屬子系統(tǒng)、設(shè)施設(shè)備必須與倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)對(duì)接。
(四)企業(yè)應(yīng)配置運(yùn)輸管理系統(tǒng),具備對(duì)藥品運(yùn)輸計(jì)劃、品種、數(shù)量、批號(hào)、工具、人員、過程、發(fā)貨時(shí)間、到貨時(shí)間、簽收,以及冷鏈藥品溫度等,進(jìn)行跟蹤、記錄、調(diào)度的功能,并符合GSP等規(guī)定。
(五)企業(yè)應(yīng)配置倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),對(duì)藥品所有倉(cāng)庫(kù)溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)及記錄,并符合GSP等規(guī)定。
(六)企業(yè)應(yīng)配置庫(kù)區(qū)視頻監(jiān)控系統(tǒng),對(duì)各庫(kù)區(qū)藥品進(jìn)行視頻監(jiān)控,跟蹤、追溯庫(kù)區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量管理行為過程。
(七)企業(yè)的數(shù)據(jù)錄入、修改和保存的設(shè)備條件應(yīng)能保證各類記錄的原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
(八)企業(yè)信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備接受監(jiān)管部門實(shí)施第三方物流服務(wù)業(yè)務(wù)運(yùn)行監(jiān)管的條件。
(九)企業(yè)信息管理系統(tǒng)應(yīng)實(shí)現(xiàn)對(duì)最小包裝單元的記錄、傳輸、定位追蹤功能。最小包裝單元應(yīng)能夠控制、標(biāo)識(shí)記錄,識(shí)別該單元內(nèi)的最小藥品包裝規(guī)格等內(nèi)容。
第二十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)配置與藥品物流規(guī)模相互適應(yīng)的計(jì)算機(jī)硬件系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境,滿足GSP等規(guī)定,并符合以下要求:
(一)企業(yè)應(yīng)當(dāng)至少配備兩套互備的服務(wù)器系統(tǒng),共同執(zhí)行同一服務(wù)。當(dāng)一套服務(wù)器出現(xiàn)故障時(shí),可以由其他服務(wù)器承擔(dān)服務(wù)任務(wù),實(shí)現(xiàn)無(wú)人工干預(yù)持續(xù)提供服務(wù)。
(二)數(shù)據(jù)庫(kù)軟件、網(wǎng)絡(luò)安全與應(yīng)用安全管理軟件、操作系統(tǒng)軟件等計(jì)算機(jī)管理軟件與物流運(yùn)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),滿足業(yè)務(wù)安全運(yùn)行的要求。
(三)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式,企業(yè)網(wǎng)絡(luò)出口帶寬應(yīng)當(dāng)與業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)。網(wǎng)絡(luò)交換機(jī)有防入侵網(wǎng)關(guān),服務(wù)器和計(jì)算機(jī)應(yīng)安裝防病毒軟件。
第四章 制度與管理
第二十五條 企業(yè)應(yīng)制定符合藥品現(xiàn)代物流管理要求,能夠保證藥品質(zhì)量的管理文件體系,包括質(zhì)量管理制度、崗位操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)記錄。
第二十六條 企業(yè)質(zhì)量管理制度內(nèi)容至少要包括:
(一)有關(guān)部門、人員和崗位的藥品質(zhì)量職責(zé);
(二)委托方審核的管理;
(三)質(zhì)量否決和質(zhì)量信息的規(guī)定;
(四)與委托方進(jìn)行信息交換的管理
(五)藥品收貨、驗(yàn)收、入庫(kù)、補(bǔ)貨、揀選、發(fā)貨、復(fù)核、送貨、運(yùn)輸?shù)任锪鳝h(huán)節(jié)的管理;
(六)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、配送過程中溫濕度監(jiān)控及冷庫(kù)斷電、冷鏈超時(shí)限運(yùn)輸?shù)裙芾硪?guī)定及其應(yīng)急預(yù)案;
(七)藥品養(yǎng)護(hù)的管理;
(八)藥品有效期的管理;
(九)不合格藥品的管理;
(十)退貨藥品的管理;
(十一)工作場(chǎng)所和庫(kù)區(qū)環(huán)境的衛(wèi)生管理;
(十二)人員健康的管理;
(十三)藥品質(zhì)量培訓(xùn)和考核的管理;
(十四)有關(guān)質(zhì)量記錄和憑證的管理;
(十五)質(zhì)量文件的管理;
(十六)藥品溯源的管理;
(十七)庫(kù)房溫濕度控制、冷鏈設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證管理;
(十八)相關(guān)設(shè)施設(shè)備、計(jì)量器具的管理;
(十九)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理;
(二十)計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)的管理;
(二十一)信息網(wǎng)絡(luò)、數(shù)據(jù)的安全管理;
(二十二)內(nèi)部審計(jì)的管理;
(二十三)風(fēng)險(xiǎn)的管理
(二十四)其他食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)為需要制定的其他管理文件。
第二十七條 企業(yè)制定的質(zhì)量職責(zé)至少包括:
(1)質(zhì)量管理、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸和信息技術(shù)等部門的質(zhì)量職責(zé);
(2)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理、營(yíng)運(yùn)、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸和信息技術(shù)等部門負(fù)責(zé)人的質(zhì)量職責(zé);
(3)質(zhì)量管理、營(yíng)運(yùn)、收貨、驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、配送、運(yùn)輸、信息技術(shù)等崗位的質(zhì)量職責(zé)。
第二十八條 應(yīng)制定藥品營(yíng)運(yùn)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、配送、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的崗位操作規(guī)程。
第二十九條 企業(yè)應(yīng)按委托配送管理要求建立藥品質(zhì)量管理記錄,內(nèi)容至少包括:
(一)委托方的收貨指令記錄;
(二)藥品收貨和驗(yàn)收記錄;
(三)委托方發(fā)貨指令記錄;
(四)藥品出庫(kù)復(fù)核記錄;
(五)藥品送貨記錄;
(六)倉(cāng)庫(kù)溫濕度記錄;
(七)不合格藥品控制記錄;
(八)藥品退回記錄;
(九)退回藥品驗(yàn)收記錄;
(十)藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄;
(十一)有問題藥品的處理記錄;
(十二)冷藏(凍)藥品運(yùn)輸過程中的溫度記錄;
(十三)計(jì)量器具使用、檢定記錄;
(十四)庫(kù)房溫濕度監(jiān)控、冷鏈設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證報(bào)告與記錄;
(十五)藥品質(zhì)量查詢、投訴、抽查記錄;
(十六)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄;
(十七)藥品質(zhì)量信息傳遞、反饋記錄等。
第三十條 企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立以下藥品質(zhì)量管理檔案(表格),所有檔案、表式應(yīng)符合GSP等規(guī)定。內(nèi)容至少包括:
(一)員工健康檢查檔案;
(二)員工培訓(xùn)檔案;
(三)藥品養(yǎng)護(hù)檔案;
(四)委托方檔案;
(五)設(shè)施和設(shè)備及定期檢查、維修、保養(yǎng)檔案;
(六)計(jì)量器具管理檔案;
(七)不合格藥品報(bào)損審批表;
(八)藥品質(zhì)量信息匯總表;
第三十一條 企業(yè)應(yīng)與委托方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確委托方應(yīng)負(fù)責(zé)藥品來(lái)源與銷售渠道的合法性;受托方應(yīng)負(fù)責(zé)藥品委托儲(chǔ)運(yùn)期間的質(zhì)量安全責(zé)任。內(nèi)容至少包括:
(一)委托儲(chǔ)存、配送藥品的范圍及期限;
(二)藥品交驗(yàn)程序、質(zhì)量責(zé)任;
(三)收貨入庫(kù)、儲(chǔ)藏養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨運(yùn)輸、在途送貨、售后服務(wù);
(四)退回藥品管理及不合格藥品管理;
(五)質(zhì)量管理責(zé)任人;
(六)物流服務(wù)項(xiàng)目、物流信息管理、標(biāo)準(zhǔn)、違約責(zé)任等。
第五章 附則
第三十二條 名詞解釋:最小包裝單元是指在同一批號(hào)的同一品種在一件包裝箱內(nèi)的最小包裝。
第三十三條 本標(biāo)準(zhǔn)由廣東省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
責(zé)任編輯:露兒
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價(jià)80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購(gòu)第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
-
國(guó)家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項(xiàng)行動(dòng)方案》,這次方案的重點(diǎn)就是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委,開始組織實(shí)施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識(shí)的十個(gè)步驟
每個(gè)剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會(huì)接受公司大量培訓(xùn),產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)更是重中之重,不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購(gòu),價(jià)格信息公布
吉林省政府采購(gòu)中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購(gòu)文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購(gòu)文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購(gòu)品種、申報(bào)價(jià)格等信息。 ...
-
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域,代表都離職了!
中國(guó)雖然是世界上最先控制住疫情的國(guó)家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國(guó)本土還有不少無(wú)癥狀感染患者,這使得中國(guó)經(jīng)濟(jì)無(wú)法完全恢復(fù)正常。...
-
某些藥企又要開啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國(guó)家級(jí)的帶量采購(gòu),省級(jí)也有帶量采購(gòu),感覺就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)...
-
虛開發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國(guó)家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開:以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來(lái)的新冠肺炎疫情,對(duì)中國(guó)的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴(yán)重?cái)_亂了正常的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行節(jié)奏。...