今年，全球的生物制藥公司都極其關(guān)注即將出現(xiàn)的重磅炸彈。在經(jīng)歷了去年數(shù)量極少的“新藥批文”后，各個(gè)公司都迫切的需要它們。

每年，EP Vantage 會(huì)進(jìn)行前20的小分子和生物制劑統(tǒng)計(jì)分析，根據(jù)預(yù)估5年內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售潛力進(jìn)行排名。此次Evaluate’s top 20排名中有15個(gè)藥物可能會(huì)成為重磅炸彈。

阿斯利康的PD-L1檢查點(diǎn)抑制劑durvalumab上榜，該藥物可能穩(wěn)固這個(gè)制藥巨頭行業(yè)地位。多元化的強(qiáng)生公司有三個(gè)藥物在此名單上。禮來(lái)通過(guò)baricitinib占據(jù)一席之地，希望它可以開(kāi)發(fā)成新的重磅藥物。賽諾菲和Regeneron成果主要在于dupilumab。羅氏在去年年底短暫的落后后，又通過(guò)一個(gè)潛在的百萬(wàn)級(jí)重磅藥物返場(chǎng)。

在榜單后部，葛蘭素史克通過(guò)sirukumab上榜。當(dāng)然，Shingrix也很有可能達(dá)到重磅炸彈的地位，是GSK最具希望的疫苗部分。但該公司平平無(wú)奇的后期管線一直令分析師感到失望。

一些生物技術(shù)公司也有所表現(xiàn)。Tesaro通過(guò)Niraparib排名最佳(抗衡阿斯利康)。Kite制藥通過(guò)先驅(qū)性CAR-T藥物得以入圍。雙方都正尋求在商業(yè)化方面做出重大改變。

以下是今年即將推出的15個(gè)新藥的簡(jiǎn)介，可以合理預(yù)期他們將在2022年達(dá)到重磅炸彈的地位。但需要注意的是，銷(xiāo)售峰值預(yù)估始終令人失望。出售方分析師往往忽視了支付方需要應(yīng)對(duì)高昂藥價(jià)的難度。而現(xiàn)在，沒(méi)有人真正知道特朗普政府的想法是什么，以及他們將如何按其承諾削減藥品價(jià)格。

1.Dupilumab — 46億美金

賽諾菲和Regeneron團(tuán)隊(duì)的一個(gè)重磅藥物，用于中重度過(guò)敏性皮膚炎。這是第一個(gè)抑制關(guān)鍵細(xì)胞因子IL-4和IL-13的信號(hào)通路的單克隆抗體。由于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的忽視，使得這兩大玩家有巨大的發(fā)揮空間。獲批幾率：高。

2.Ocrelizumab — 40億美金

羅氏的Ocrevus本應(yīng)是屬于2016年榜單上的重磅藥物，但由于生產(chǎn)問(wèn)題，將此藥物的批準(zhǔn)延遲到了2017年。獲批幾率：高。

3.Durvalumab — 23億美金

就其本身而言，阿斯利康的PD-L1檢查點(diǎn)抑制劑durvalumab將很難有AZ亟需的巨大發(fā)展前景。正因如此，AZ轉(zhuǎn)而將其和tremelimumab聯(lián)合用于肺癌一線治療。該藥物一旦批準(zhǔn)，阿斯利康公司的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)將極盡所能進(jìn)行推廣。隨著收入的逐漸下滑，CEO Pascal Soriot 正背負(fù)巨石前行。失敗不是一個(gè)選項(xiàng)，而是一種威脅——即使該藥物根本達(dá)不到一些很大的期望。

4.Semaglutide — 20億美金

諾和諾德的關(guān)鍵III期數(shù)據(jù)表明，他們GLP-1類(lèi)似物可顯著減少心血管事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。但是，即使存在高批準(zhǔn)預(yù)期和強(qiáng)有力的地位，也不意味著市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大。諾和諾德及其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手正努力保持對(duì)糖尿病市場(chǎng)的控制，但是諾和諾德正在失去控制能力。像這樣的新實(shí)體是他們未來(lái)的關(guān)鍵。

5.Niraparib — 18億美金

Tesaro對(duì)其PARP抑制劑Niraparib有很大的規(guī)劃。 在FDA快速審評(píng)下，繼阿斯利康lynparza之后，該生物技術(shù)公司一直渴望進(jìn)入市場(chǎng)。然而如果得到監(jiān)管機(jī)構(gòu)的加速審批，Lynparza能很快會(huì)獲得很好的利潤(rùn)。其他的針對(duì)在不同的患者人群的PARP抑制劑正尋求批準(zhǔn)以擴(kuò)大適應(yīng)癥。Clovis已經(jīng)推出了rucaparib，接下來(lái)期待輝瑞的talazoparib。

6.Baricitinib — 18億美金

禮來(lái)打算上市這款風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物Olumiant，它已經(jīng)廣泛開(kāi)展臨床試驗(yàn)以收集證據(jù)證明它是有效的。目前為止，禮來(lái)公司表現(xiàn)不錯(cuò)，Baricitinib療效顯著優(yōu)于Humira。預(yù)計(jì)不會(huì)受到來(lái)自監(jiān)管機(jī)構(gòu)的阻力。但是禮來(lái)公司往往傾向于有競(jìng)爭(zhēng)性的領(lǐng)域，需要準(zhǔn)備好戰(zhàn)斗以瓜分市場(chǎng)份額。

7.Ribociclib — 15億美金

該藥物已經(jīng)在監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)入了最后階段，諾華發(fā)布了積極的關(guān)鍵III期數(shù)據(jù)，與單獨(dú)使用來(lái)曲唑相比，其CDK4/6抑制劑ribociclib（LEE011）聯(lián)合來(lái)曲唑作為一線療法，將患者的死亡或進(jìn)展風(fēng)降低了44%，該藥物有望今年獲批。

8.Spinraza — 14.6億美金

最近，Biogen贏得脊髓性肌萎縮的藥物獲批，第一年治療費(fèi)用達(dá)750000美元令很多分析師驚訝。過(guò)去該藥物可能沒(méi)有獲得太多的關(guān)注，但在藥品價(jià)格的聚光燈下，生物科技公司很可能與“realdonaldtrump”交鋒。當(dāng)然，這還沒(méi)有發(fā)生。

9.Apalutamide (ARN-509) — 14.5億美金

這是一種你可能不記得的藥物。強(qiáng)生公司為該藥達(dá)成了一項(xiàng)10億美元的經(jīng)典交易，包括6億5000萬(wàn)美元預(yù)付款。強(qiáng)生秘而不宣，但它計(jì)劃盡快推動(dòng)新一代抗雄激素藥物治療前列腺癌。四年后一個(gè)潛在的重磅炸彈正在他們手中。你是否認(rèn)為其他公司在為沒(méi)有做幾十億美元的賭注而后悔？

10.KTE-C19 — 14.1億美金

Kite 只要可能會(huì)也可能不會(huì)成為第一家獲批CAR-T藥物的公司。諾華公司可能會(huì)擊敗他們，他們都希望在2017年初完成申請(qǐng)。還有一些反對(duì)者仍持懷疑態(tài)度，要求看到更多患者的3個(gè)月結(jié)果。但Evaluate給Kite重磅藥物的評(píng)價(jià)是因?yàn)樗鼈兪紫扔肨細(xì)胞作為腫瘤藥物治療。Kite正在快速前進(jìn)。

11.Neratinib — 12.5億美金

由于該藥物與嚴(yán)重腹瀉的顯著聯(lián)系，一些分析師對(duì)這種藥物的前景深表懷疑，但Puma的團(tuán)隊(duì)一直在推動(dòng)這個(gè)乳腺癌藥物穩(wěn)步前進(jìn)。

12.Guselkumab — 12億美金

強(qiáng)生積極公布了關(guān)于治療銀屑病的陽(yáng)性數(shù)據(jù)。這種新藥正努力沖擊市場(chǎng)，雖然AbbVie已經(jīng)發(fā)誓要在Humira的專(zhuān)利保護(hù)上戰(zhàn)斗到底。然而，強(qiáng)生認(rèn)為他們有授權(quán)于MorphoSys的更好的藥物。

13.Eucrisa (crisaborole) — 11.5億美金

輝瑞公司于2016年底獲得了FDA對(duì)適應(yīng)癥濕疹的批準(zhǔn)，并計(jì)劃將其在2017年初推出。去年五月，輝瑞以52億美金收購(gòu)Anacor制藥，并收購(gòu)了非甾體類(lèi)外用消炎藥PDE4抑制劑。該藥物可追溯到2015年年中的1500多名患者參加的研究，在可接受的安全劑量?jī)?nèi)效果優(yōu)于安慰劑。不過(guò)，一旦dupilumab進(jìn)入市場(chǎng)，輝瑞將面對(duì)一些重量級(jí)的對(duì)手。

14.Sirukumab — 11.3億美金

強(qiáng)生已經(jīng)將 sirukumab作為市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略中一個(gè)主要的新產(chǎn)品。然而與此同時(shí)，在關(guān)于sirukumab的交易中，葛蘭素史克在美國(guó)和西半球獲得了銷(xiāo)售權(quán)，而強(qiáng)生則擁有歐洲和世界其他地區(qū)的銷(xiāo)售權(quán)。一些分析師想要通過(guò)其與Humira的競(jìng)爭(zhēng)數(shù)據(jù)來(lái)了解這種藥物在市場(chǎng)上所占份額。

15.SD-809（deutetrabenazine） - 10億美金

梯瓦制藥排在名單最后。 FDA曾拒絕SD-809用于亨廷頓氏舞蹈癥。但它被重新提交后，則得到了有關(guān)于遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的陽(yáng)性數(shù)據(jù)。一年半前Teva花費(fèi)35億美元收購(gòu)了Auspex公司，并改進(jìn)治療亨廷頓氏舞蹈癥的藥物?，F(xiàn)在研究表明，這種藥物顯然是成功的，但仍然有一些重要的問(wèn)題有待解決。它可能會(huì)與Neurocrine形成正面競(jìng)爭(zhēng)。