第二屆中國國際化學(xué)藥開發(fā)高峰論壇

2016年11月10日-11日 | 中國 北京

規(guī)模：300+與會人員

主題：合規(guī)、高效、低成本地開發(fā)化學(xué)藥物

最早期優(yōu)惠截止時間：2016年8月31日（您可先占名額，稍后付費(fèi)。）

今年藥品相關(guān)的新法規(guī)及政策頻出，新藥品上市許可人制度，新版藥典，臨床實(shí)驗(yàn)自查，包材相容性，仿制藥一致性評價等重磅新政讓藥企應(yīng)接不暇，行業(yè)面臨洗牌壓力。如何更好地理解，并與監(jiān)管機(jī)構(gòu)交流政策，以及如何實(shí)施，是藥企目前面臨的最大挑戰(zhàn)之一。

在此背景下，以“合規(guī)、高效、低成本地開發(fā)化學(xué)藥物”為主題的第二屆中國國際化學(xué)藥開發(fā)高峰論壇(WCPF2016)行業(yè)品牌峰會，將會聚集300多位國內(nèi)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)官員，行業(yè)意見領(lǐng)袖，國內(nèi)領(lǐng)先化學(xué)制藥企業(yè)以及全球大藥廠代表，就最新的化學(xué)藥品注冊法規(guī)變化、仿制藥一致性評價、新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、化合物開發(fā)與篩選策略，劑型創(chuàng)新與給藥途徑改良，以及臨床前、臨床模型設(shè)立等系列等熱點(diǎn)話題進(jìn)行剖析，并提供高實(shí)踐性的解決方法和思路，使企業(yè)更加合規(guī)、高效、低成本地開發(fā)化學(xué)藥物。

您應(yīng)該參與其中的6大理由：

· 為您提供了與國內(nèi)外領(lǐng)先行業(yè)領(lǐng)袖以及專家交流的平臺

· 幫您了解最新國內(nèi)外法規(guī)變化以及未來趨勢，確保產(chǎn)品合規(guī)

· 協(xié)您掌握第一手市場和法規(guī)新動態(tài)，從而制定最佳研發(fā)戰(zhàn)略

· 與您合作理解技術(shù)要點(diǎn)并確?；瘜W(xué)仿制藥的一致性

· 同您探索化藥中創(chuàng)新突破的多種機(jī)遇與可能

· 助您通過案例研究和討論，領(lǐng)略前言藥品研發(fā)成果

WCPF2016的精彩議題：

近期法規(guī)熱點(diǎn)解析

· 新藥品上市許可人制度，會給中國企業(yè)帶來怎樣的沖擊或調(diào)整？

· 新《藥品注冊管理辦法》，藥品注冊管理等的調(diào)整變化難琢磨？

· 新版cGMP實(shí)踐有困難？請聽領(lǐng)先企業(yè)來分享寶貴經(jīng)驗(yàn)。

仿制藥分論壇：確保與原研藥的一致性

· 怎樣達(dá)到一致性評價標(biāo)準(zhǔn)與精準(zhǔn)申報，左膀右臂完美配合？

· 如何確保數(shù)據(jù)的完整性、真實(shí)性、溯源性？

· 反向工程是仿制藥研發(fā)的必經(jīng)之路，如何利用反向工程提高仿制藥品質(zhì)？

創(chuàng)新藥分論壇：高效、低成本地開發(fā)化學(xué)新藥

· 如何探索一種安全、綠色、高效和穩(wěn)定的原料藥生產(chǎn)工藝？

· 改良劑型或者改變給藥途徑如何提升藥效？

· 如何進(jìn)一步加強(qiáng)研發(fā)與臨床合作，實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)對新藥研發(fā)的重大推動作用?

WCPF2016重量嘉賓（已確認(rèn)）：

1.Guangcheng Pan 潘廣成

Executive Vice President 常務(wù)副會長

China Pharmaceutical Industry Association中國化學(xué)制造工業(yè)協(xié)會

2.Yue Yang 楊悅

Expert from CFDA 國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院專家

3.Zhengming Du, Ph.D. 杜爭鳴 博士

SVP, Head of CMC 高級副總裁,藥學(xué)部首席總監(jiān)

BeiGene（Suzhou）Co.,Ltd. 百濟(jì)神州（蘇州）生物科技有限公司

4.Dr. Xiaofeng Meng 孟曉峰

General Manager 總經(jīng)理

PuraCap Pharmaceutical Corporation (Wuhan) 人福普克（武漢）藥業(yè)

5.Mignqiu Lu陸明秋

Formulation Group Leader, 制劑組負(fù)責(zé)人

CMC, Roche, 羅氏制藥CMC

6.Shaojing Hu 胡邵京

VP& Chief Chemist 副總兼首席化學(xué)家

Betta Pharmaceuticals 浙江貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

7.Yue Huang 黃悅, 博士, EMBA

Head of China Clinical Pharmacology Department中國臨床藥理部負(fù)責(zé)人

Global Early Development Department全球早期發(fā)展部

Merck Serono默克雪蘭諾

8.前藥品評審中心專家

9.中國食品藥品檢定研究院專家

您的同行：

會議質(zhì)量--有口皆碑（2015年會后評價）：

學(xué)習(xí)了仿制藥領(lǐng)域的相關(guān)法規(guī)，操作，管理，技術(shù)等，了解國內(nèi)仿制藥進(jìn)展。--輝瑞（中國）研究Head of CDS, Pfizer CRDC

收獲很大，系統(tǒng)的了解了仿制藥的市場，前景，以及仿制藥開發(fā)的一些技術(shù)問題。--深圳市海普瑞藥業(yè)研究室技術(shù)評審員

從整體了解了仿制藥的發(fā)展方向，從一些創(chuàng)新仿制藥的成功開發(fā)案例獲得了一定的啟發(fā)。--華潤紫竹藥業(yè)投資管理部主管

組織很好，拓展我們的發(fā)展思路。--上海方予健康醫(yī)藥合成部經(jīng)理

獲取了有用的信息，見到了老朋友， 結(jié)識了新朋友。--南京摩迪康生物總經(jīng)理

了解了一些仿制藥發(fā)展的方向，宣傳了產(chǎn)品。--力揚(yáng)企業(yè)銷售工程師

了解了BMAP公司，結(jié)識了諸多同行，對國內(nèi)仿制藥的現(xiàn)狀有了進(jìn)一步的了解。--華海藥業(yè)原料藥分析研發(fā)與質(zhì)量控制副總經(jīng)理

了解了一部分仿制藥內(nèi)容，認(rèn)識了很多同行。--天津藥明康德新藥開發(fā)有新公司分析服務(wù)部副主任

深度往屆回顧--往期嘉賓：

肖柏明 (Baiming Xiao, Ph.D) 先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司研發(fā)執(zhí)行總監(jiān)

Brian Berry, Ph.D. 聯(lián)亞實(shí)驗(yàn)室有限公司 科學(xué)與法務(wù)高級總監(jiān)

趙棟 (Dong Zhao, Ph.D.) 四川科倫藥業(yè)股份有限公司 研究院副院長

奚鳳德（Fred Xi，Ph.D.） 美國藥典委員會 中華區(qū)副總裁

潘廣成 (Guangcheng Pan) 中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié) 會常務(wù)副會長

沈靈佳 (Lingjia Shen) 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司副總經(jīng)理

李敏博士 (Min Li, Ph.D.) 浙江華海藥業(yè) 副總經(jīng)理-原料藥分析研發(fā)和質(zhì)量控制

胡邵京（Shaojing Hu, Ph.D.） 貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司 副總兼首席化學(xué)家

Stefan Horkovics-Kovats, Ph.D. 山德士（奧地利）BE專家

張志勇 (Steven Zhang) 廣東&乳源東陽光藥業(yè)有限公司總經(jīng)理

謝云升 (Tony Hsieh, Ph.D.) 佳生科技顧問股份有限公司 首席科學(xué)家

童偉勤 (Tony Tong, Ph.D.) 梯瓦制藥 副總裁

任毅 (Yi Ren, Ph.D.,MBA) 南京摩迪康生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司 總經(jīng)理

謝雨禮 (Yuli Xie, Ph.D.) 上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司 CMC辦公室主任

王澤人 (Zeren Wang, Ph.D.) 深圳市華力康生物醫(yī)藥有限公司 執(zhí)行董事兼首席科學(xué)官

會議優(yōu)惠:

8月31日前報名即享價值近1000元的參會優(yōu)惠！

盡快定下與化學(xué)藥開發(fā)智囊團(tuán)的約會吧，更有機(jī)會1對1交流！

組委會聯(lián)系方式

聯(lián)系電話：021-6052 9507

電子郵箱：wcgf@bmapglobal.com

會議官網(wǎng)http://www.bmapglobal.com/wcpf2016/