在國內(nèi)，國家“十三五”規(guī)劃提出，到2020年，至少100家藥品制劑企業(yè)取得美、歐、日等發(fā)達(dá)國家和WHO認(rèn)證，并實(shí)現(xiàn)藥品出口；國家促外貿(mào)穩(wěn)發(fā)展的政策逐步到位；國家支持企業(yè)發(fā)展自主研發(fā)創(chuàng)新能力，企業(yè)產(chǎn)品逐步提質(zhì)增效；招標(biāo)采購中，技術(shù)標(biāo)客觀指標(biāo)在各省評審時占據(jù)越來越大的比重，其中制劑國際認(rèn)證藥品作為分組指標(biāo)及加分指標(biāo)，加分分值高，今后此類藥品的優(yōu)勢將越來越明顯。

此外，在最受關(guān)注的一致性評價中，規(guī)定國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)已在歐盟、美國和日本獲準(zhǔn)上市的仿制藥，可以國外注冊申報的相關(guān)資料為基礎(chǔ)，按照化學(xué)藥品新注冊分類申報藥品上市，批準(zhǔn)上市后視同通過一致性評價；在中國境內(nèi)用同一生產(chǎn)線生產(chǎn)上市并在歐盟、美國和日本獲準(zhǔn)上市的藥品，視同通過一致性評價。

于是，除了進(jìn)軍國際市場之外，藥品出口有越來越多的額外利好。那么，走出國門的藥企銷售情況如何呢？是不是一個解決企業(yè)困境的好途徑呢？讓我們看看這些藥品出口企業(yè)在境外的銷售表現(xiàn)吧。

醫(yī)藥出口整體同比呈下滑態(tài)勢

在國外，美國經(jīng)濟(jì)總體保持強(qiáng)勁，歐元區(qū)消費(fèi)繼續(xù)增強(qiáng)，國際市場對我國醫(yī)藥產(chǎn)品需求依然旺盛。

雖然整體發(fā)展態(tài)勢有利，但受全球經(jīng)濟(jì)疲弱、新興市場動力不足、價格競爭日趨激烈以及人民幣實(shí)際有效匯率高企等諸多因素影響，2016年醫(yī)藥出口金額增速整體下滑，醫(yī)藥行業(yè)整體出口形勢并不樂觀。

　　2016年1-6月中國醫(yī)藥品出口量

化藥制劑出口企業(yè)排行榜

2015年，具有出口實(shí)績的醫(yī)藥企業(yè)共有31530家。其中，民營企業(yè)占比76.76%，三資企業(yè)占比17.52%，國有企業(yè)占比5.4%。三資企業(yè)數(shù)量雖然僅占出口企業(yè)總數(shù)的17.52%，但多是知名跨國制藥公司在中國投資設(shè)廠，雖出口量不大，卻完成了36.47%的出口額。

根據(jù)醫(yī)保商會2016年上半年的數(shù)據(jù)，化學(xué)制劑出口企業(yè)排名如下，國內(nèi)企業(yè)表現(xiàn)較好的是恒瑞和華海。

化藥制劑出口企業(yè)2016年中報表現(xiàn)

我國醫(yī)藥企業(yè)在國際醫(yī)藥市場，不斷強(qiáng)化自身品牌建設(shè)，強(qiáng)化自身核心競爭力，部分先導(dǎo)企業(yè)已在國外樹立了一定的品牌影響。雖然醫(yī)藥行業(yè)整體出口額增幅下滑，但部分企業(yè)表現(xiàn)喜人。

恒瑞醫(yī)藥

恒瑞2015年制劑出口額達(dá)到3.5億元。2015年底，七氟烷產(chǎn)品獲得FDA上市許可，對海外出口品種進(jìn)行有效補(bǔ)充。 2016年上半年，原料藥及制劑出口業(yè)務(wù)穩(wěn)步增長，出口銷售收入達(dá)3.36億元人民幣，同比增長48.11%。 歐、美、日高端市場共開展了21個產(chǎn)品的開發(fā)和多地申報工作，新調(diào)研產(chǎn)品4個，向美國 FDA遞交了5個ANDA申請；逐步加強(qiáng)其他新興市場如俄羅斯、墨西哥、巴西等國家的開發(fā)力度。

華海藥業(yè)

華海大力發(fā)展國外仿制藥業(yè)務(wù)。根據(jù)2015年年報，華海獲得美國 ANDA 文號 21 個，其中多奈哌齊片、拉莫三嗪緩釋片、氯沙坦鉀片等產(chǎn)品市場占有率領(lǐng)先；12個產(chǎn)品在歐盟 24個國家獲批上市。同時，公司還與國內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)合作，聯(lián)合打造制劑美國出口平臺，以開放的業(yè)務(wù)平臺模式，推動國產(chǎn)制劑產(chǎn)品在美國及其它市場上市，華海自主銷售的多奈哌齊制劑產(chǎn)品美國市場占有率已超過 50%。高質(zhì)量仿制藥成長空間巨大，華海原料藥制劑一體化，成本優(yōu)勢明顯，相信華海制劑出口業(yè)務(wù)未來將呈現(xiàn)持續(xù)增長。

麗珠集團(tuán)

麗珠集團(tuán)2015年9月設(shè)立5 億元的產(chǎn)業(yè)投資基金，連續(xù)落地兩單海外項(xiàng)目，其中Abcyte 精準(zhǔn)醫(yī)療專注治療端靶向細(xì)胞治療，同時也做單抗。根據(jù)麗珠集團(tuán)2016年中報，麗珠集團(tuán)繼續(xù)開展輔助生殖產(chǎn)品、消化道產(chǎn)品、精神類及神經(jīng)類等產(chǎn)品在菲律賓、巴基斯坦、獨(dú)聯(lián)體國家、中美洲等國家和地區(qū)的注冊工作，2016年上半年制劑出口進(jìn)展良好，制劑藥品海外實(shí)現(xiàn)銷售收入141 萬美元。未來麗珠還會持續(xù)通過海外布局和國際合作去擴(kuò)充其精準(zhǔn)醫(yī)療平臺和業(yè)務(wù)，后續(xù)布局值得期待。

常山藥業(yè)

與德國的血透服務(wù)巨頭D.Med 合作成立合資公司，并簽訂協(xié)議未來出口普通肝素制劑及達(dá)肝素制劑到歐洲市場，此外，還與NantPharma 合作，未來將實(shí)現(xiàn)達(dá)肝素及依諾肝素制劑出口美國。

　常山藥業(yè)2016年中報出口業(yè)績

通化東寶

通化東寶重組人胰島素，目前完成了40多個國家的現(xiàn)場檢查，已完成注冊并出口波蘭、白俄羅斯等18個國家，廣泛應(yīng)用于臨床治療。目前的出口主要還是中東、中亞等一些非規(guī)范市場，需求不穩(wěn)定， 2016年上半年出口營業(yè)收入為16512375.02元，同比下滑幅度達(dá)到56.73%。

翰宇藥業(yè)

通過不斷拓展海外市場，原料藥業(yè)務(wù)獲得了較快增長，積極推進(jìn)醋酸格拉替雷制劑及利拉魯肽制劑ANDA的申報。2016年中報顯示，出口收入為75,549,477.53元，同比增長32.11%