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5藥企獲批定點生產3類短缺藥 專家稱還需配套

2016-06-29 16:53 點擊:

核心提示:6月27日,國家衛(wèi)計委藥具管理中心發(fā)布的《2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品定點生產企業(yè)招標評審結果》顯示,北京華潤高科天然藥物有限公司、哈藥集團制藥總廠等5家藥企獲批定點生產3類短缺藥。

6月27日,國家衛(wèi)計委藥具管理中心發(fā)布的《2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品定點生產企業(yè)招標評審結果》顯示,北京華潤高科天然藥物有限公司、哈藥集團制藥總廠等5家藥企獲批定點生產3類短缺藥。

今年4月29日,政府部門開始為2016年9類短缺藥定點生產企業(yè)進行招標,通過招標選擇生產企業(yè),為政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和公立醫(yī)院供應定點生產品種。目前,9類短缺藥中的硫酸魚精蛋白注射液(以下簡稱魚精蛋白)已恢復市場供應。

因定價低廉,曾經一度供應困難的“救命藥”、短缺藥在定點生產的模式下有望破局,不過專家稱,定點生產的方式還需更多配套措施,否則效果難以顯現。

企業(yè)生產無動力

今年以來,各地不斷傳出有不少廉價藥和救命藥陷入短缺狀態(tài)。許多地方醫(yī)療機構反映急(搶)救藥品短缺、脫銷斷貨的現象時有發(fā)生,如解救農藥中毒的氯解磷定、搶救休克用的去甲腎上腺素、搶救肝素導致出血的魚精蛋白等藥品頻頻告急,備受社會各界廣泛關注。

以魚精蛋白為例,它是開展心臟外科手術等的必備藥品,現在只有上海第一生化藥業(yè)公司和北京悅康凱悅制藥公司兩家企業(yè)可以生產,但今年多地反映其供應緊張、甚至斷貨。據了解,因魚精蛋白藥典標準修訂,企業(yè)自2015年底暫時停產,并從市場上召回了相關批次藥品,導致暫時性供應短缺。

魚精蛋白正是在今年4月29日公布的定點生產短缺藥招標的一種。5月10日,國家衛(wèi)計委藥政司發(fā)布公告稱,目前魚精蛋白藥品藥典標準修訂已完成,國家衛(wèi)計委、食藥監(jiān)總局、工信部等正密切協(xié)調配合,推動恢復生產,預計5月底前后即可向市場供貨。

《每日經濟新聞》記者注意到,在5月31日魚精蛋白已恢復市場供應,上海第一生化藥業(yè)公司已于當日向市場投放38萬支;北京悅康凱悅制藥公司恢復生產的首批19萬支也已進入上市前檢驗階段,將于6月中下旬恢復市場供應。

“調研發(fā)現,導致急(搶)救藥品短缺的原因是多方面的,既有原材料產量減少、原料藥供應不足的問題,也與質量標準提升和原材料、人工等價格上漲、生產線要求提高、企業(yè)生產成本逐年上升有關,企業(yè)利潤空間不斷被壓縮,供應意愿下降。有些藥品由于用量小、臨床需求不確定致使供需難以有效銜接。”國家衛(wèi)計委在2015年1月份就已經認識到,短缺藥出現的實質是制藥企業(yè)難以從中獲利,因此很難有動力去進行生產。

配套措施未跟上

以6月27日公布的短缺藥招標結果為例,北京華潤高科天然藥物有限公司生產的地高辛口服溶液價格不過32.2元/瓶,而由哈藥集團制藥總廠生產的注射用對氨基水楊酸鈉,價格更是僅為5.9元/支。在低廉的價格以及用量又相對較小的條件下,企業(yè)的積極性到底該如何激發(fā)呢?

事實上,國家在2012年時就出臺了《關于對用量小、臨床必需的基本藥物品種實行定點生產試點的實施方案》,表示試點品種價格采取政府定價管理,應保證生產企業(yè)合理盈利,調動生產企業(yè)的積極性;同時各地公立醫(yī)院采購定點生產范圍內的基本藥物品種時,優(yōu)先按照國家發(fā)改委確定的統(tǒng)一價格采購定點生產企業(yè)生產的品種。

但是,北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢負責人史立臣告訴《每日經濟新聞》記者,目前定點生產對解決短缺藥問題仍效果不大,“2007年就開始嘗試定點生產,但到目前為止沒有幾家定點生產企業(yè)是真正獲利的。主要在銷售層面出現了問題,一個是價格越來越低,第二則是醫(yī)療機構不愿采購,即便采購了一些醫(yī)生也不愿用,第三是存在一些拖欠藥款的問題。”

史立臣表示,定點生產本身是沒有問題的,但應該有一系列的配套政策。“第一是定點生產,第二是掌握醫(yī)療機構的用藥需求,在安排生產后就必須采購,甚至可以提前打款,這樣才能保證市場上低價藥的存在。”

Tags:定點 生產 專家

責任編輯:露兒

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