4家企業(yè)生產(chǎn)的5批次藥品不合格 遭立案調(diào)查!
核心提示:4月6日,CFDA官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于5批次藥品不合格的通告(2017年第53號)》稱,經(jīng)吉林省藥品檢驗(yàn)所等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為吉林濟(jì)邦藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的5批次藥品不合格。
4月6日,CFDA官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于5批次藥品不合格的通告(2017年第53號)》稱,經(jīng)吉林省藥品檢驗(yàn)所等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為吉林濟(jì)邦藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的5批次藥品不合格。
不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為:天津達(dá)仁堂京萬紅藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為408513的風(fēng)濕液,吉林濟(jì)邦藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20160301和20160302的女寶膠囊,臨江市宏大藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為160202的蒲地藍(lán)消炎片,康縣獨(dú)一味生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號為1601273001的參芪五味子片。不合格項(xiàng)目有含量測定、微生物限度、重量差異。
5批次不合格藥品名單
藥品品名
|
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)
|
生產(chǎn)批號
|
藥品規(guī)格
|
檢品來源
|
檢驗(yàn)依據(jù)
|
檢驗(yàn)
結(jié)果
|
不合格項(xiàng)目
|
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
|
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
風(fēng)濕液
|
天津達(dá)仁堂京萬紅藥業(yè)有限公司
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408513
|
每瓶裝250ml
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淄博市第一醫(yī)院
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衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)第十七冊WS3-B-3160-98
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不合格
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[含量測定]
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寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所
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汕頭市龍湖區(qū)第二人民醫(yī)院(汕頭市龍湖區(qū)珠池醫(yī)院)
|
||||||||
女寶膠囊
|
吉林濟(jì)邦藥業(yè)有限公司
|
20160301
|
每粒裝0.3g
|
湖南同安醫(yī)藥有限公司
|
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第五冊
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不合格
|
[檢查](微生物限度)
|
吉林省藥品檢驗(yàn)所
|
20160302
|
包頭升華醫(yī)藥有限責(zé)任公司
|
|||||||
蒲地藍(lán)消炎片
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臨江市宏大藥業(yè)有限公司
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160202
|
每片重0.4g
|
山西潞州中藥材開發(fā)有限公司長治藥品分公司
|
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ07142008
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不合格
|
[含量測定]
|
海南省藥品檢驗(yàn)所
|
參芪五味子片
|
康縣獨(dú)一味生物制藥有限公司
|
1601273001
|
每片重0.26克
|
宜賓市第二人民醫(yī)院
|
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ00312010
|
不合格
|
檢查(重量差異)
|
浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院
|
對上述不合格藥品,相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。
CFDA要求生產(chǎn)企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。
責(zé)任編輯:露兒
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