誠然，靜脈輸液在醫(yī)療界確實(shí)以快而有效著稱，但是這種方式并非很完美。 

一方面，它相對口服藥物而言是一種有創(chuàng)治療（別把針孔不當(dāng)傷口?。。?；

另一方面，如果輸入的液體萬一不合標(biāo)準(zhǔn)，那這種迅速進(jìn)入人體的藥物導(dǎo)致的后果非常嚴(yán)重。

這不，醫(yī)院里常用的一種打吊瓶的藥物就攤上事兒了！

吊瓶里那些雜質(zhì)是什么？

近日，有醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)護(hù)人員向記者反映，臨床上常使用使用的一種叫做葡萄糖酸鈣注射液（10ml：1g）會(huì)出現(xiàn)瓶中肉眼可見的“雜質(zhì)”！

如同這些年老百姓熟知的空氣污染一樣，這些雜質(zhì)的危害和PM2.5的危害比較是有過之而無不及。為什么這種藥水會(huì)出現(xiàn)雜質(zhì)呢？而且還不是偶然一兩瓶。

問題出在哪？

原來，是因?yàn)?strong>這種藥水實(shí)在太飽和了！從而易析出沉淀，產(chǎn)生不良反應(yīng)。換句話說，是生產(chǎn)藥廠太實(shí)誠了，按標(biāo)準(zhǔn)要求加的料太多了，導(dǎo)致藥水的濃度太高了！

發(fā)熱、寒戰(zhàn)是常見的不良反應(yīng)

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年通告稱，某醫(yī)藥公司生產(chǎn)的葡萄糖酸鈣注射液發(fā)生不良反應(yīng)事件，個(gè)別患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱癥狀。

經(jīng)地方食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，該批次藥品“可見異物”項(xiàng)目不符合規(guī)定。監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)后，立即監(jiān)督企業(yè)暫停該品種生產(chǎn)和銷售，并對問題批次藥品采取召回措施。

經(jīng)查，涉事批次葡萄糖酸鈣注射液總計(jì)17.9萬支。近年來，多個(gè)省份也多次發(fā)布類似的抽檢不合格公告。

 為何有雜質(zhì)還在長期給病人使用？

據(jù)介紹，葡萄糖酸鈣注射液是臨床常用藥，也是國家基本藥物，主要治療鈣缺乏、急性血鈣過低，堿、鎂、氟等中毒的解救及治療過敏性疾患、心臟復(fù)蘇等，每年臨床使用量約為兩億支。這個(gè)數(shù)字很驚人了！

然而想起一瓶瓶有雜質(zhì)的藥水吊進(jìn)身體，危害有多大？不禁有些擔(dān)憂。

醫(yī)藥專業(yè)人士介紹，葡萄糖酸鈣在20攝氏度水中的溶解度為3.3％，而目前所用的葡萄糖酸鈣注射液（10ml：1g）所含葡萄糖酸鈣的量為10％，約為原料溶解度的3倍，因此藥液本身為過飽和溶液，在生產(chǎn)和低溫貯存過程中很容易析出物質(zhì)。

打個(gè)比方，一杯水只能融1塊糖，你活生生要放3塊進(jìn)去，這杯過濃的糖水動(dòng)不動(dòng)就結(jié)出糖晶在杯底了。

顯然，這種規(guī)格藥品在標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)上就存在缺陷。

而這個(gè)問題早在50多年前，就曾被藥學(xué)專家披露過，曾有專家發(fā)表了《葡萄糖酸鈣注射液的穩(wěn)定問題》的學(xué)術(shù)文章，提出“葡萄糖酸鈣注射液是一種過飽和濃液，在貯藏期間極易析出沉淀……”其后至今的幾十年中，不斷有專家學(xué)者撰文指出這一產(chǎn)品存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

只是由于慣性延續(xù)等原因，這一藥品的制劑標(biāo)準(zhǔn)至今沿用。

 讓護(hù)士把關(guān)看看有沒有雜質(zhì)？不靠譜！

有人建議每次掛吊瓶前讓護(hù)士看看搖搖有沒有雜質(zhì)來把關(guān)。

但是有機(jī)構(gòu)做了相關(guān)實(shí)驗(yàn)，結(jié)果顯示，出現(xiàn)結(jié)晶雜質(zhì)的藥水樣品，護(hù)士的燈檢正確性僅在4%以下，基本上全部都不會(huì)被檢查到。

所以，靠護(hù)士用藥把關(guān)是不科學(xué)的。

這些含有結(jié)晶未檢出和不溶性微粒不合格的藥品注入患者體內(nèi)，雖然不會(huì)立即致命，但存在發(fā)生腦血管堵塞等可能的安全性的風(fēng)險(xiǎn)。

  加點(diǎn)東西讓它們?nèi)艿粜胁恍校?/span>

咋辦？國家標(biāo)準(zhǔn)要求你要下足料達(dá)到10%的標(biāo)準(zhǔn)，而這瓶水又融化不了這么多干貨?？烧媸请y為了藥品生產(chǎn)企業(yè)?。?/span>

那有沒有一種神奇的物質(zhì)幫助它們?nèi)诨?，從而使產(chǎn)品達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)的濃度呢？

答案是：有！名字叫做助融劑，常常會(huì)使用到一種叫乳酸的助溶劑。

乳酸是一種常用的添加劑，被公認(rèn)為安全物質(zhì)。但是對于新生兒而言，它可能存在危害。此外對于成年人體的皮膚、眼、鼻、喉等腔道有一定的刺激作用。另外，在藥物中增加輔料會(huì)增大藥品穩(wěn)定性的風(fēng)險(xiǎn)。廠家添加的助溶劑，本質(zhì)上而言，無疑也是增加了藥品雜質(zhì)。

 咋就不能把濃度標(biāo)準(zhǔn)降低就OK呢？

既然藥水濃度高了容易出問題，把濃度降低不就好了？確實(shí)如此！

已經(jīng)有很多專家建議，從安全性角度考慮，可以通過降低葡萄糖酸鈣的濃度，控制給藥速度，從而降低不良反應(yīng)，直接使用葡萄糖酸鈣低濃度輸液滴注能避免給藥過快引起的不良反應(yīng)，避免了析晶現(xiàn)象，且不需要稀釋等配制過程，方便快捷。

如果要從源頭控制，確實(shí)需要提高相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)。只是國家標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)修訂會(huì)涉及到很多繁瑣的審批手續(xù)。

 “制藥更需‘工匠精神’，對細(xì)節(jié)隱患不放過，才能讓百姓用藥安全更有保證，讓中國制藥贏得世界尊重。”多位藥品企業(yè)負(fù)責(zé)人和業(yè)內(nèi)專家呼吁監(jiān)管部門應(yīng)向醫(yī)療使用單位發(fā)出風(fēng)險(xiǎn)警示，要求用前嚴(yán)格檢查，防止不合格產(chǎn)品用于臨床治療。

同時(shí)，建議重新對葡萄糖酸鈣（10ml：1g）注射液進(jìn)行處方設(shè)計(jì)及臨床評估，是時(shí)候?qū)⑾鄳?yīng)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)整了，讓老百姓的用藥更安全。

(原標(biāo)題：葡萄糖酸鈣注射液過飽和易結(jié)晶 專家呼吁推行新標(biāo)準(zhǔn))