國家醫(yī)改步入深水區(qū)后，頂層設計大招頻出，價格改革、藥品集中采購、醫(yī)保支付、稅票改革等政策大手筆陸續(xù)推出，特別是2016年國務院層面對醫(yī)改的戰(zhàn)略性調控措施，帶動醫(yī)藥行業(yè)整體新一輪激流涌動，醫(yī)藥市場面臨顛覆性變革。醫(yī)療體系整個流程在發(fā)生變化，對藥品生產經營企業(yè)而言，如何迅速適應新的市場形勢、調整布局成為當前企業(yè)發(fā)展的首要任務。

藥品分類采購

藥品實施分類采購，“一招定天下”的現象不再。根據國辦2015年7號文件及衛(wèi)計委70號文件明確各省藥品集中采購的指導原則，2015年以來各省藥品集中采購特點發(fā)生了較大變化，多數省份的藥品招標由前期基藥“雙信封”評標、商務標最低價中標的56號文件基藥招標模式，已經改為相對溫和的藥品價格談判，競爭性品種“雙信封”評標，低價藥、婦兒用藥直接掛網及短缺藥品定點生產的分類采購模式。

在上輪基藥“單獨貨源供應”獨家中標的總體規(guī)則下，中標即意味著市場獨享。一次招標中標，如果價格合適，代理商會主動上門，樂享其成1～3年甚至更長（一個標期），經營者躺在家里數錢就好。實施分類后，根據類別，除了增加醫(yī)保談判及定點生產品種，直接掛網的品種大量增加，掛網后交給市場競爭說了算，留有部分臨床采購金額大、“市場競爭尚不充分”（無統(tǒng)一衡量標準）的品種仍然采取“雙信封”評標、商務標低價中標的方式，但經過幾輪的連番轟炸，很多企業(yè)的投標策略趨于理性，不再采取盲目激進自殺式降價，市場也出現了競爭活躍的苗頭，“一標獨大”的格局悄然發(fā)生變化，逐漸被市場多元化競爭替代。

醫(yī)療費用調控

醫(yī)保政策出手，參與醫(yī)療費用調控。在推動各地醫(yī)保整合、城鄉(xiāng)“兩保合一”政策實施的同時，醫(yī)保支付方式改革也已經大幕拉開。2015年5月，國家發(fā)改委等七部門聯合推出藥品價格改革意見。藥品價格放開，交由市場決定，國家對藥品價格的調控交由藥品集中采購和醫(yī)?？刭M等發(fā)揮作用，并確定醫(yī)保支付標準制訂的進度要求。但醫(yī)保控費的改革也是一項涉及面廣、程序復雜的綜合性工程，經多方研討，時至今日，醫(yī)保支付標準仍在征求意見階段。

醫(yī)保作為基礎支付費用的地位基本確立，部分省份陸續(xù)試行探索醫(yī)保支付方式改革，浙江、安徽、重慶等地或根據中標價，或根據實際購銷價，相繼制訂本省藥品的醫(yī)保支付標準。福建省更是直接下發(fā)通知，公示醫(yī)保藥品支付標準，根據不同企業(yè)生產的藥品名稱，以省藥品集中采購領導小組確定入圍醫(yī)保藥品銷售價格作為醫(yī)保支付標準限額。

近日，福建三明市又推出了《關于開展住院費用全部按病種付費工作的通知》，進一步加快了醫(yī)保支付改革的探索進程。按衛(wèi)計委統(tǒng)計，目前全國已經有85%的統(tǒng)籌地區(qū)開展付費總額控制，存在多種付費方式，如按病種付費、按服務單元付費、按人頭付費，有的實行復合型付費。

試點省市增加

新增醫(yī)改試點省份及城市增加，“三明模式”在試點省份推廣，“營改增”“兩票制”在試點省份及城市試行，分級診療逐步實施。今年，行業(yè)政策信息量有點讓人眼花繚亂，國辦[2016]11號文件《關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》，4月6日國務院常務會議、國辦《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務》，國家層面一系列會議、文件政策強調部署，針對醫(yī)藥行業(yè)的一系列重磅政策陸續(xù)登臺，均表達了一層含義：國內醫(yī)療衛(wèi)生體系必須改造，藥品生產經營流程必須重塑。區(qū)別與日常消費品業(yè)已成熟的多重分銷代理體系，要增強藥品流通環(huán)節(jié)的透明度，減少中間加價環(huán)節(jié)。

針對藥品流通亂象，此番改革的決心和力度前所未有，對醫(yī)藥市場的沖擊強度達到震撼級。相對于外企“國內代理政策統(tǒng)一+學術營銷”的成熟經營模式，國產藥品多數采取的底價招商、加層分銷方式在新政面前顯然落于下風，市場流通流程調整在即，企業(yè)營銷模式調整迫在眉睫。毫無疑問，在政策主導市場的環(huán)境下，新一輪市場洗牌已經開始，誰能適應新的市場形勢變化，轉型轉得快，誰就能領跑市場，遲疑不決者，可能會落于人后。

此外，醫(yī)藥電商發(fā)展、仿制藥質量和療效一致性評價、注冊審評審批制度改革、遏制抗菌素臨床使用等政策也深刻影響著醫(yī)藥市場，企業(yè)必須打起十二分精神，謹慎應對繁雜的政策變化，確保在激烈的競爭中不被淘汰。