史上最嚴(yán)限抗令出臺(tái)，江蘇抗生素營(yíng)銷熱點(diǎn)在哪里？
核心提示：國(guó)家衛(wèi)計(jì)委每年一文的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》姍姍來(lái)遲，比往年3-5月份就出臺(tái)，今年足足晚了一個(gè)季度。
作者：江蘇基藥省標(biāo)醫(yī)藥銷售第一顧問(wèn)產(chǎn)品總監(jiān)郭新峰
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委每年一文的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》姍姍來(lái)遲，比往年3-5月份就出臺(tái)，今年足足晚了一個(gè)季度。
準(zhǔn)備了這么久，必然放大招。
果然不其然，除了配套的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（2015年版）》，文件還第一次對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用的評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)行細(xì)化和量化，評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)一步細(xì)化為11個(gè)指標(biāo)，還對(duì)二、三級(jí)醫(yī)院綜合醫(yī)院和專科醫(yī)院（腫瘤醫(yī)院、兒童醫(yī)院、婦幼保健院等）分別做出了量化規(guī)定，同時(shí)量化指標(biāo)分為國(guó)家衛(wèi)計(jì)委要求指標(biāo)和省直轄市設(shè)定指標(biāo)，明確了各自的分工和責(zé)任。
那么我們來(lái)看看到底文件如何約束抗菌藥物（以下有時(shí)簡(jiǎn)稱抗生素）的使用呢？
一、對(duì)醫(yī)院抗生素品種進(jìn)行數(shù)量約束
進(jìn)一步明確了醫(yī)院抗菌藥物品種、品規(guī)數(shù)量要求，與2011年《全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》呼應(yīng)銜接，對(duì)頭孢類、喹諾酮類進(jìn)行了品規(guī)數(shù)量限制，首次增加了對(duì)頭霉素類的限制，為了大家方便，筆者把涉及的抗生素品種詳細(xì)列到表后，供大家檢閱。文件指出：三級(jí)醫(yī)院和兒童醫(yī)院抗菌藥物品種數(shù)最多50個(gè)品種，考慮一品兩規(guī)，也就是說(shuō)，三級(jí)醫(yī)院和兒童醫(yī)院最多100個(gè)品規(guī)。其次是婦幼保健院（婦產(chǎn)醫(yī)院）可以達(dá)到40個(gè)品種，80個(gè)品規(guī)；二級(jí)綜合醫(yī)院、腫瘤醫(yī)院、口腔醫(yī)院只允許有35個(gè)品種，70個(gè)品規(guī)；最少的是精神病醫(yī)院僅允許有10個(gè)品種，20個(gè)品規(guī)。
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指標(biāo) |
公式（或釋義） |
要求 |
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三級(jí)綜合醫(yī)院 |
兒童醫(yī)院 |
婦幼保健院 |
二級(jí)綜合醫(yī)院 |
腫瘤醫(yī)院 |
口腔醫(yī)院 |
口腔醫(yī)院 |
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抗菌藥物品種、品規(guī)數(shù)量要求 |
抗菌藥物品種數(shù) |
≤50 |
≤40 |
≤35 |
≤10 |
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同一通用名 |
口服 |
≤2種 |
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注射 |
≤2種 |
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頭霉類品規(guī) |
≤2個(gè) |
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三、四代頭孢類（含復(fù)方制劑）品規(guī) |
口服 |
≤5個(gè) |
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注射 |
≤8個(gè) |
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碳青霉烯類注射劑型品規(guī) |
≤3個(gè) |
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氟喹諾酮類品規(guī) |
口服 |
≤4個(gè) |
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注射 |
≤4個(gè) |
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深部抗真菌類品種 |
≤5個(gè) |
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注：復(fù)方磺胺甲噁唑(磺胺甲噁唑與甲氧芐啶，SMZ/TMP）、呋喃妥因、青霉素G、芐星青霉素、5-氟胞嘧啶不占用名額。
頭霉類包括：頭孢西丁、頭孢美唑、頭孢米諾、頭孢替坦。
三代頭孢：注射劑：頭孢曲松、頭孢噻肟、頭孢哌酮、頭孢他啶、頭孢唑肟、頭孢甲肟、頭孢地嗪（秦）、頭孢匹胺、拉氧頭孢、氟氧頭孢；口服：頭孢克肟、頭孢泊肟酯、頭孢他美酯、頭孢地尼、頭孢特侖新戊酯、頭孢妥侖匹酯、頭孢布烯。
四代頭孢：頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利。
三、四代頭孢復(fù)方制劑：頭孢哌酮/舒巴坦、頭孢哌酮/他唑巴坦、頭孢曲松/舒巴坦、頭孢曲松/他唑巴坦、頭孢噻肟/舒巴坦、頭孢他啶/他唑巴坦。
碳青霉烯類：亞胺培南、美羅培南、帕尼培南、比阿培南、厄他培南。
氟喹諾酮類：諾氟沙星、培氟沙星、氧氟沙星、環(huán)丙沙星、左氧氟沙星 、依諾沙星、氟羅沙星、洛美沙星、 司帕沙星、蘆氟沙星、妥舒沙星、安妥沙星、普盧利沙星、加替沙星、莫西沙星、吉米沙星。
深部抗真菌類：氟康唑、伏立康唑、泊沙康唑、卡泊芬凈、米卡芬凈。
二、推出量化指標(biāo)約束抗生素使用
1、規(guī)定住院患者微生物送檢率
作為抗生素合理使用的重要依據(jù)，進(jìn)行微生物培養(yǎng)至關(guān)重要。文件把微生物送檢率作為考核指標(biāo)，規(guī)定微生物送檢率≥30%、限制使用級(jí)抗生素微生物送檢率≥50%、特殊使用級(jí)抗生素檢查率≥80%。由此看出，對(duì)非限制級(jí)抗生素的使用不做要求，而對(duì)限制使用級(jí)抗生素，尤其是特殊使用級(jí)抗生素做出了最嚴(yán)格的規(guī)定。
因此，非限制使用類抗生素將借著新文件的東風(fēng)，市場(chǎng)表現(xiàn)必將可圈可點(diǎn)。下表是江蘇省2015年最新的抗菌藥物分級(jí)目錄。
江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄（2015年版）
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分類 |
非限制使用 |
限制使用 |
特殊使用 |
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廣譜青霉素（12） |
阿莫西林 |
阿洛西林 |
侖氨西林# |
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氨芐西林 |
美洛西林 |
巴氨西林# |
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哌拉西林 |
替卡西林 |
呋布西林# |
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羧芐西林 |
阿帕西林# |
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磺芐西林 |
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對(duì)青霉素酶不穩(wěn)定的青霉素（4） |
青霉素 |
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青霉素V |
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芐星青霉素 |
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普魯卡因青霉素 |
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對(duì)青霉素酶穩(wěn)定的青霉素（5） |
苯唑西林 |
氟氯西林 |
萘夫西林 |
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氯唑西林 |
雙氯西林 |
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青霉素類復(fù)方制劑（14） |
氨芐西林/丙磺舒 |
阿莫西林/克拉維酸 |
阿莫西林/氟氯西林 |
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阿莫西林/舒巴坦 |
阿莫西林/雙氯西林 |
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氨芐西林/舒巴坦 |
氨芐西林/氯唑西林 |
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美洛西林/舒巴坦 |
舒他西林 |
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替卡西林/克拉維酸 |
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哌拉西林/他唑巴坦* |
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哌拉西林/舒巴坦* |
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美洛西林/他唑巴坦* |
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替卡西林/他唑巴坦* |
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第一代頭孢菌素（10） |
頭孢氨芐 |
頭孢硫脒 |
頭孢匹林 |
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頭孢唑林 |
頭孢沙定 |
頭孢噻吩 |
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頭孢拉定 |
頭孢替唑 |
頭孢西酮 |
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頭孢羥氨芐 |
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第二代頭孢菌素（7） |
頭孢呋辛（酯） |
頭孢替安 |
頭孢孟多 |
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頭孢克洛 |
頭孢尼西 |
氯碳頭孢 |
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頭孢丙烯 |
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第三代頭孢菌素（16） |
頭孢曲松 |
頭孢噻肟 |
頭孢特侖酯 |
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頭孢克肟 |
頭孢他美酯 |
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頭孢他啶 |
頭孢唑南 |
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頭孢地尼 |
頭孢托侖 |
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頭孢唑肟 |
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頭孢甲肟 |
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頭孢泊肟 |
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頭孢哌酮 |
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頭孢地嗪* |
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頭孢匹胺 |
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頭孢布烯 |
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第四代頭孢菌素（3） |
頭孢吡肟 |
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頭孢匹羅 |
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頭孢噻利 |
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頭孢菌素復(fù)合制劑（8） |
頭孢哌酮/舒巴坦* |
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頭孢哌酮/他唑巴坦* |
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頭孢曲松/舒巴坦* |
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頭孢曲松/他唑巴坦* |
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頭孢噻肟/舒巴坦* |
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頭孢呋辛/舒巴坦* |
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頭孢噻肟/他唑巴坦* |
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頭孢他啶/舒巴坦* |
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其他β-內(nèi)酰胺類（9） |
頭孢西丁* |
氟氧頭孢 |
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頭孢美唑 |
頭孢拉宗 |
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拉氧頭孢 |
氨曲南 |
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頭孢替坦 |
卡蘆莫南 |
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頭孢米諾* |
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β-內(nèi)酰胺酶抑制劑（1） |
舒巴坦* |
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碳青霉烯類（7） |
美羅培南 |
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亞胺培南/西司他丁 |
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法羅培南 |
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帕尼培南/倍他米隆 |
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比阿培南 |
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多尼培南 |
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厄他培南 |
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氨基糖苷類（16） |
慶大霉素 |
妥布霉素 |
卡那霉素 |
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阿米卡星 |
大觀霉素 |
西索米星 |
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鏈霉素 |
新霉素 |
小諾米星 |
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依替米星 |
奈替米星 |
巴龍霉素 |
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異帕米星 |
地貝卡星 |
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阿貝卡星 |
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核糖霉素 |
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大環(huán)內(nèi)酯類（17） |
克拉霉素口服劑型 |
克拉霉素注射劑 |
泰利霉素# |
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阿奇霉素口服劑型 |
阿奇霉素注射劑 |
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紅霉素 |
麥白霉素 |
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乳糖酸紅霉素 |
地紅霉素 |
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琥乙紅霉素 |
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羅紅霉素 |
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依托紅霉素 |
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環(huán)酯紅霉素 |
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麥迪霉素 |
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乙酰螺旋霉素/螺旋霉素 |
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吉他霉素 |
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交沙霉素 |
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喹諾酮類（21）
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諾氟沙星 |
左氧氟沙星注射劑 |
洛美沙星# |
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環(huán)丙沙星 |
莫西沙星 |
氟羅沙星# |
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氧氟沙星 |
安妥沙星 |
吉米沙星 |
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吡哌酸 |
加替沙星 |
帕珠沙星 |
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左氧氟沙星口服劑型 |
司帕沙星 |
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依諾沙星 |
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培氟沙星 |
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蘆氟沙星 |
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妥舒沙星 |
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巴洛沙星 |
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曲伐沙星 |
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普盧利沙星 |
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糖肽類（3） |
萬(wàn)古霉素 |
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去甲萬(wàn)古霉素 |
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替考拉寧 |
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磺胺類和甲氧芐啶（6） |
復(fù)方磺胺甲噁唑 |
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磺胺甲噁唑 |
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磺胺異噁唑 |
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磺胺嘧啶 |
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聯(lián)磺甲氧芐啶 |
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甲氧芐啶 |
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林可酰胺類（2） |
克林霉素 |
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林可霉素 |
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四環(huán)素類（6） |
四環(huán)素 |
米諾環(huán)素 |
替加環(huán)素# |
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土霉素 |
美他環(huán)素 |
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多西環(huán)素 |
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酰胺醇類（2） |
氯霉素 |
甲砜霉素 |
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硝基咪唑類（5） |
甲硝唑 |
塞克硝唑 |
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左旋奧硝唑 |
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替硝唑 |
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奧硝唑 |
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硝基呋喃類（3） |
呋喃妥因 |
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呋喃唑酮 |
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硝呋太爾 |
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多粘菌素類（3） |
粘菌素口服劑型 |
粘菌素注射劑# |
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多粘菌素B# |
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其他抗菌藥物（8） |
磷霉素 |
新生霉素 |
利奈唑胺 |
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利福平 |
達(dá)托霉素# |
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利福霉素 |
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利福昔明 |
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夫西地酸 |
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抗真菌藥（19） |
制霉菌素 |
氟康唑注射劑 |
兩性霉素B |
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克霉唑 |
伊曲康唑口服液 |
伊曲康唑注射劑型# |
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氟胞嘧啶 |
伏立康唑口服劑型 |
伏立康唑注射劑型# |
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特比萘芬 |
酮康唑 |
泊沙康唑# |
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氟康唑口服劑型 |
硝酸咪康唑 |
阿尼芬凈# |
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伊曲康唑膠囊 |
硝酸舍他康唑 |
卡泊芬凈# |
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米卡芬凈# |
備注：1、標(biāo)注“#”的藥物，原則上僅限于三級(jí)醫(yī)院使用。特殊情況下，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)因治療需要使用時(shí)，應(yīng)由3名以上藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)副高職稱任職資格的人員會(huì)診后決定，并做好記錄；
2、標(biāo)注“*”的藥物，需要加強(qiáng)管理，僅限住院患者使用，門(mén)診不得使用；急診、ICU病房視同普通病房管理；
3、除本目錄內(nèi)的含抗菌藥物復(fù)合（方）制劑外，其他含抗菌藥物成分的復(fù)合（方）制劑，均按所含抗菌藥物的最高級(jí)別管理；
4、診療科目含兒科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，抗菌藥物品種可增加1個(gè)兒童使用劑型規(guī)格；
5、未收錄的抗菌藥物品種規(guī)格應(yīng)參照特殊使用級(jí)別管理，并報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案。
2、規(guī)定抗生素使用率
文件要求二、三級(jí)醫(yī)院、兒童醫(yī)院和婦幼保健院住院患者抗生素使用率必須低于60%，而兒童醫(yī)院和口腔醫(yī)院的急診抗生素使用率必須低于50%，二、三級(jí)醫(yī)院的急診抗生素使用率必須低于40%。由此推測(cè)，此次抗生素檢查的重災(zāi)區(qū)應(yīng)該是二、三級(jí)醫(yī)院、兒童醫(yī)院、口腔醫(yī)院住院部和急診部，婦幼保健院（婦產(chǎn)醫(yī)院）的住院部。
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指標(biāo) |
公式（或釋義） |
要求 |
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三級(jí)綜合醫(yī)院 |
二級(jí)綜合醫(yī)院 |
口腔醫(yī)院 |
腫瘤醫(yī)院 |
兒童醫(yī)院 |
精神病醫(yī)院 |
婦幼保健院 |
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抗菌藥物使用率 |
門(mén)診患者抗菌藥物使用率 |
≤20% |
≤20% |
≤20% |
≤10% |
≤25% |
≤5% |
≤20% |
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急診患者抗菌藥物使用率 |
≤40% |
≤40% |
≤50% |
≤10% |
≤50% |
≤10% |
≤20% |
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住院患者抗菌藥物使用率 |
≤60% |
≤60% |
≤70% |
≤40% |
≤60% |
≤5% |
≤60% |
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3、推出輸液占比和抗生素占比
為進(jìn)一步約束靜脈濫用和抗生素濫用，推出新指標(biāo)全方位約束抗生素使用，如門(mén)診患者靜脈輸液使用率、急診患者靜脈輸液使用率、住院患者靜脈輸液使用率，住院患者靜脈輸液平均每床日使用袋（瓶）數(shù)，住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度，住院患者抗菌藥物靜脈輸液占比，特殊使用級(jí)抗菌藥物使用量占比。
由文件可以看出，由于未對(duì)一級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)院做約束，城市街道衛(wèi)生中心、地段醫(yī)院及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)院或?qū)⑹俏磥?lái)抗生素的主戰(zhàn)場(chǎng)。
那么哪些品種將成為主力呢？預(yù)期國(guó)家基藥和江蘇省增補(bǔ)基藥收錄的以下58個(gè)品種將是未來(lái)的生力軍。
1、《國(guó)家基本藥物目錄》（2012年版）收錄的40個(gè)抗生素
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序號(hào) |
品種名稱 |
劑型、規(guī)格 |
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1 |
青霉素 |
（鉀鹽）注射用無(wú)菌粉末：0.25g（40萬(wàn)單位）、0.5g（80萬(wàn)單位） |
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2 |
芐星青霉素 |
注射用無(wú)菌粉末：30萬(wàn)單位、60萬(wàn)單位、120萬(wàn)單位 |
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3 |
苯唑西林 |
片劑、膠囊：0.25g |
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4 |
氨芐西林 |
注射用無(wú)菌粉末：0.5g、1.0g |
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5 |
哌拉西林 |
注射用無(wú)菌粉末：0.5g、1.0g、2.0g |
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6 |
阿莫西林 |
片劑、膠囊、顆粒劑、干混懸劑：0.125g、0.25g |
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7 |
阿莫西林克拉維酸鉀 |
片劑：阿莫西林:克拉維酸=2:1、4:1、7:1 |
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8 |
頭孢唑林 |
注射用無(wú)菌粉末：0.5g、1.0g |
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9 |
頭孢拉定 |
片劑、膠囊：0.25g、0.5g醫(yī)師指導(dǎo)下使用 |
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10 |
頭孢氨芐 |
片劑、膠囊：0.125g、0.25g |
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11 |
頭孢呋辛 |
（頭孢呋辛酯）片劑、膠囊：0.125g、0.25g |
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12 |
頭孢曲松 |
注射用無(wú)菌粉末：0.25g、0.5g、1.0g、2.0g |
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13 |
頭孢他啶 |
注射用無(wú)菌粉末：0.5g、1.0g（應(yīng)在具備相應(yīng)處方資質(zhì)的醫(yī)師或在?？漆t(yī)師指導(dǎo)下使用） |
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14 |
阿米卡星 |
注射液：1ml:0.1g（10萬(wàn)單位）、 |
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15 |
慶大霉素 |
注射液：1ml:40mg（4萬(wàn)單位）、 |
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16 |
多西環(huán)素 |
片劑：50mg、100mg |
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17 |
紅霉素 |
腸溶（片劑、膠囊）、（琥珀酸乙酯）片劑、膠囊：0.125g（12.5萬(wàn)單位）、0.25g（25萬(wàn)單位） |
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18 |
阿奇霉素 |
片劑、膠囊、腸溶（片劑、膠囊）： |
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19 |
地紅霉素 |
腸溶（片劑、膠囊）：0.125g、0.25g |
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20 |
克拉霉素 |
片劑、膠囊、顆粒劑：0.125g、0.25g |
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21 |
克林霉素 |
（鹽酸鹽）片劑、膠囊：0.15g |
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22 |
磷霉素 |
（鈉鹽）注射用無(wú)菌粉末：1.0g（100萬(wàn) |
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23 |
復(fù)方磺胺甲唑 |
片劑：100mg:20mg、400mg:80mg |
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24 |
磺胺嘧啶 |
片劑：0.2g、0.5g |
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25 |
諾氟沙星 |
片劑、膠囊：0.1g |
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26 |
環(huán)丙沙星 |
（鹽酸鹽）片劑、膠囊：0.25g、0.5g |
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27 |
左氧氟沙星 |
（鹽酸鹽、乳酸鹽）片劑、膠囊：0.2g、0.5g |
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28 |
甲硝唑 |
片劑、膠囊：0.2g |
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29 |
替硝唑 |
片劑、膠囊：0.5g |
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30 |
呋喃妥因 |
腸溶片：50mg |
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31 |
異煙肼 |
片劑：50mg、100mg、300mg |
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32 |
利福平 |
片劑、膠囊：0.15g、0.3g |
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33 |
吡嗪酰胺 |
片劑、膠囊：0.25g |
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34 |
乙胺丁醇 |
片劑、膠囊：0.25g |
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35 |
鏈霉素 |
注射用無(wú)菌粉末：0.75g（75萬(wàn)單位）、1.0g（100萬(wàn)單位） |
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36 |
對(duì)氨基水楊酸鈉 |
腸溶片：0.5g |
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37 |
耐多藥肺結(jié)核用藥 |
指按規(guī)定列入《耐多藥肺結(jié)核防治管理工作方案》中的耐多藥肺結(jié)核治療藥品。 |
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38 |
氨苯砜 |
片劑：50mg、100mg |
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39 |
氟康唑 |
片劑、膠囊：50mg、100mg |
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40 |
制霉素 |
片劑：10萬(wàn)單位、25萬(wàn)單位、50萬(wàn)單位 |
2、江蘇省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增補(bǔ)藥物目錄（2011年版）收錄的18個(gè)抗生素
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序號(hào) |
品種名稱 |
劑型、規(guī)格 |
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1 |
芐星青霉素 |
注射劑 |
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2 |
阿洛西林 |
注射劑 |
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3 |
阿莫西林 |
顆粒劑 |
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4 |
頭孢拉定 |
口服常釋劑型、顆粒劑、注射劑 |
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5 |
頭孢克洛 |
口服常釋劑型、顆粒劑 |
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6 |
頭孢噻肟 |
注射劑 |
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7 |
頭孢羥氨芐 |
口服常釋劑型、顆粒劑 |
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8 |
頭孢唑肟 |
注射劑 |
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9 |
頭孢克肟 |
口服常釋劑型 |
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10 |
依替米星 |
注射劑 |
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11 |
乙酰螺旋霉素 |
口服常釋劑型 |
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12 |
羅紅霉素 |
口服常釋劑型、緩釋控釋劑型 |
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13 |
阿奇霉素 |
注射劑 |
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14 |
林可霉素 |
注射劑 |
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15 |
洛美沙星 |
口服常釋劑型、注射劑 |
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16 |
氟康唑 |
口服常釋劑型 |
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17 |
甲硝唑 |
口服常釋劑型、注射劑 |
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18 |
替硝唑 |
注射劑 |
責(zé)任編輯：露兒
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