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美國控制藥價(jià)一觸即發(fā):下一次制藥工業(yè)危機(jī)就要來臨?

2015-07-24 16:12 點(diǎn)擊:

今天包括免疫療法大佬James Allison在內(nèi)的155位美國著名醫(yī)生聯(lián)名倡議限制抗癌藥價(jià)格。他們提出7點(diǎn)建議:1、成立定價(jià)機(jī)構(gòu);2、允許政府和藥廠討價(jià)還價(jià);3、允許政府機(jī)構(gòu)收費(fèi)評(píng)價(jià)藥物價(jià)值;4、允許從其它國家購買便宜藥物;5、限制專利藥和仿制藥廠家的合作;6、限制專利;7、鼓勵(lì)專業(yè)機(jī)構(gòu)抗議高藥價(jià)。這些醫(yī)生說自由市場不能有效調(diào)節(jié)藥價(jià),而高藥價(jià)令很多人傾家蕩產(chǎn)。

高藥價(jià)是不爭的事實(shí),很多人因此傾家蕩產(chǎn)也是事實(shí),但問題的根源我認(rèn)為有兩個(gè):一是科學(xué)技術(shù)落后,研發(fā)失敗率過高。這一方面導(dǎo)致高成本,另一方面迫使廠家做風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較小的項(xiàng)目,導(dǎo)致為患者提供的價(jià)值有限。二是現(xiàn)在的專利體制令前10年使用新藥的人為所有病人買單。上面的那些解決辦法不能解決這兩個(gè)根本問題,有的如縮短專利期會(huì)惡化藥價(jià)(把Opdivo專利砍一半的第一個(gè)后果就是藥價(jià)翻倍)。這些話題在美國已經(jīng)討論多年,無論結(jié)論如何都只能把高藥價(jià)這個(gè)難題從一種形式變換成另一種形式,而不能從根本解決這個(gè)問題。

但是現(xiàn)在藥價(jià)的確超出社會(huì)支付能力。不管上面這些解決辦法是否有效,藥價(jià)在全球受到限制會(huì)不久成為現(xiàn)實(shí),所以廠家一定在戰(zhàn)略上有所準(zhǔn)備。我認(rèn)為這將是制藥行業(yè)下一次危機(jī)的直接誘因,廠家或者適應(yīng)這個(gè)新的生存環(huán)境或者被它淘汰。制藥工業(yè)的殘酷性在于環(huán)境變化可以很快,但產(chǎn)品開發(fā)周期卻很長,造成戰(zhàn)略調(diào)整十分困難。廠家或者見機(jī)行事,或者高瞻遠(yuǎn)矚,否則難免滅頂之災(zāi)。

新藥的第一次危機(jī)發(fā)生在80年代。傳統(tǒng)的依賴臨床或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)偶然發(fā)現(xiàn)的模式已經(jīng)把可做的項(xiàng)目做的差不多了,從天然產(chǎn)物中找先導(dǎo)物也是入不敷出。當(dāng)時(shí)有人已經(jīng)懷疑新藥是否已到了盡頭。但分子生物學(xué)卻也正在崛起,抓住這個(gè)機(jī)遇的默沙東、葛蘭素等企業(yè)迅速成為全球巨頭。第二次危機(jī)發(fā)生在2005年左右。這一次危機(jī)的主要原因是支付部門對(duì)me-too藥物的抵制。80、90年代那種只要是大適應(yīng)癥無論第幾個(gè)上市都能賣好價(jià)錢的經(jīng)驗(yàn)令制藥企業(yè)對(duì)所謂的重磅模式著了魔。當(dāng)年利普陀銷售遙遙領(lǐng)先于其它藥物,但卻是第五個(gè)上市的他汀。去尋找下一個(gè)金5號(hào)是所有企業(yè)的夢想。支付和審批環(huán)境的變化令很多按老思路開始的項(xiàng)目無疾而終,每年的NCE數(shù)目連創(chuàng)歷史新低。沒有及時(shí)適應(yīng)這些變化的企業(yè)被無情淘汰,其中不乏大型國際集團(tuán)?,F(xiàn)在大家基本認(rèn)識(shí)到不能給患者帶來真正價(jià)值的項(xiàng)目在現(xiàn)在的環(huán)境下沒有商業(yè)前途,??扑幧踔凉聝核幊蔀樾碌闹髁鳌?/p>

但這不會(huì)是最后一次危機(jī)。種種跡象表明價(jià)格控制勢在必行,因?yàn)樯鐣?huì)有能力花在醫(yī)療上的資源是有限的,不可能每個(gè)產(chǎn)品都賣高價(jià)。不計(jì)成本的開發(fā)模式必然在下一個(gè)冰川時(shí)代受到嚴(yán)厲懲罰,今天成功的模式明天不一定還適用。2013年全球總GDP大約75萬億美元,全世界不吃不喝這些錢可以夠5億人用一年的Opdivo。所以準(zhǔn)備在下一次危機(jī)中生存下來的企業(yè)要提前調(diào)整在研管線,以15年的研發(fā)周期適應(yīng)2-3年的政策周期無疑于以卵擊石。

Tags:藥價(jià) 美國 制藥 危機(jī) 控制

責(zé)任編輯:露兒

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