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發(fā)改委、財(cái)政部出臺(tái)藥品醫(yī)療器械收費(fèi)辦法

2015-06-02 16:55 來源:大智慧阿思達(dá)克通訊社 點(diǎn)擊:

核心提示:國家發(fā)改委網(wǎng)站周二稱,為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)管理,規(guī)范注冊(cè)收費(fèi)行為,保障注冊(cè)申請(qǐng)人的合法權(quán)益,促進(jìn)注冊(cè)工作健康發(fā)展,特聯(lián)合財(cái)政部制定了《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(下稱《辦法》)。

國家發(fā)改委網(wǎng)站周二稱,為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)管理,規(guī)范注冊(cè)收費(fèi)行為,保障注冊(cè)申請(qǐng)人的合法權(quán)益,促進(jìn)注冊(cè)工作健康發(fā)展,特聯(lián)合財(cái)政部制定了《藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(下稱《辦法》)。

發(fā)改委表示,《辦法》適用于藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)制定和管理。其中,藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi),是指食品藥品監(jiān)管部門向藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人收取的注冊(cè)受理、審評(píng)、現(xiàn)場檢查(醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)為質(zhì)量管理體系核查,下同)等費(fèi)用。藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)成本包括人工費(fèi)、差旅費(fèi)、會(huì)議費(fèi)、信息與資料維護(hù)費(fèi)、房租物業(yè)費(fèi)、設(shè)備折舊費(fèi)等費(fèi)用支出。

發(fā)改委表示,國務(wù)院食品藥品監(jiān)管部門收取藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為:藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)=人日費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)×注冊(cè)所需人數(shù)×注冊(cè)所需天數(shù)。人日費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn),按不高于2400元/人·天執(zhí)行。藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的具體人日費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)及所需人數(shù)、天數(shù),由國務(wù)院食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)工作實(shí)際分類確定。其中,人數(shù)是指藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)受理、審評(píng)、現(xiàn)場檢查等所需的平均工作人員數(shù);天數(shù)是指完成藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)所需的平均工作日數(shù)(每個(gè)工作日按8小時(shí)計(jì))。

國務(wù)院食品藥品監(jiān)管部門公布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)具體標(biāo)準(zhǔn)以前,已經(jīng)受理、但尚未作出行政審批結(jié)論的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng),按原收費(fèi)政策執(zhí)行。

Tags:財(cái)政部 醫(yī)療器械 收費(fèi) 藥品 辦法

責(zé)任編輯:露兒

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