葛蘭素史克埃博拉疫苗成功通過II期安全性試驗(yàn)
核心提示:目前,英國制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)與NewLink Genetics公司正在埃博拉重災(zāi)區(qū)利比亞(LIberia)開展中期臨床試驗(yàn)。近日美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)布最新消息,根據(jù)對中期臨床試驗(yàn)初步數(shù)據(jù)的審查,2家公司研發(fā)的2種實(shí)驗(yàn)性埃博拉疫苗具有良好的安全性。
目前,英國制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)與NewLink Genetics公司正在埃博拉重災(zāi)區(qū)利比亞(LIberia)開展中期臨床試驗(yàn)。近日美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)布最新消息,根據(jù)對中期臨床試驗(yàn)初步數(shù)據(jù)的審查,2家公司研發(fā)的2種實(shí)驗(yàn)性埃博拉疫苗具有良好的安全性。
這些試驗(yàn)由NIH下屬機(jī)構(gòu)國家過敏和傳染病研究所(NIAID)贊助,于今年2月2日在利比里亞(Liberia)首都蒙羅維亞市(Monrovia)開展,計(jì)劃在超過60名健康志愿者中調(diào)查疫苗的安全性和有效性。
過去的一年里,這場在西非肆虐的史無前例的埃博拉疫情,已導(dǎo)致1.02萬人喪生。其中受災(zāi)最為嚴(yán)重的國家為利比里亞、塞拉利昂、幾內(nèi)亞。不過,最近這些國家中新的病例已經(jīng)減少,為埃博拉疫情的結(jié)束帶來了新的希望。
根據(jù)臨床試驗(yàn)的安排,健康受試者隨機(jī)注射葛蘭素史克的疫苗、NewLink的疫苗、生理鹽水。隨后,研究人員將評估受試者體內(nèi)埃博拉抗體的水平。
NIAID主任Anthony Fauci在聲明中對利比里亞的臨床志愿者表示了由衷的感謝,同時(shí)強(qiáng)調(diào)必須繼續(xù)調(diào)整和擴(kuò)大研究,以便最終能確定這些實(shí)驗(yàn)性疫苗是否能預(yù)防埃博拉病毒感染,從而應(yīng)用于未來可能爆發(fā)的埃博拉疫情。
此次公布的安全性數(shù)據(jù),只是該項(xiàng)臨床研究的一部分,這些數(shù)據(jù)將推動(dòng)這2種埃博拉疫苗進(jìn)入下一階段的有效性試驗(yàn)。研究人員計(jì)劃在4月份招募約1500名健康受試者,屆時(shí)將在疫苗免疫后的6周和12周采集血液樣本,評估免疫反應(yīng)隨時(shí)間推移的變化。
責(zé)任編輯:露兒
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