零售藥店生存大挑戰(zhàn) 湖北3月1日起實(shí)施藥品零售業(yè)分級(jí)管理
自2012年12月商務(wù)部發(fā)布《零售藥店經(jīng)營(yíng)服務(wù)規(guī)范》以來(lái),對(duì)藥店進(jìn)行分級(jí)管理便成為了業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點(diǎn)。隨著湖北的一紙令下,這一始終推進(jìn)緩慢的舉措被業(yè)內(nèi)認(rèn)為有望通過(guò)借鑒可復(fù)制的經(jīng)驗(yàn),打破困境。不過(guò),在執(zhí)業(yè)藥師缺口巨大等現(xiàn)實(shí)面前,此舉要推開并非易事。而在分級(jí)管理的影響下,零售藥店也將迎來(lái)更大規(guī)模的洗牌。
或緩解執(zhí)業(yè)藥師匱乏難題
2015年1月6日,湖北省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《湖北省藥品零售企業(yè)分級(jí)分類管理試點(diǎn)實(shí)施方案》(下稱“方案”)。按照先行試點(diǎn)、逐步推開的步驟,自2015年3月1日起試點(diǎn)藥品零售業(yè)分級(jí)分類管理,在宜昌等市、州開展藥品零售業(yè)分級(jí)分類管理試點(diǎn),為全省實(shí)施藥品零售業(yè)分級(jí)分類管理提供可復(fù)制的經(jīng)驗(yàn)。可以肯定的是,湖北此舉屬于新GSP認(rèn)證時(shí)期一項(xiàng)重要宏觀調(diào)控政策措施,通過(guò)推行藥品零售業(yè)分類分級(jí)管理,有利于新修訂藥品GSP的實(shí)施,進(jìn)一步提高監(jiān)管工作的針對(duì)性、有效性以及藥品安全保障水平。
從方案設(shè)計(jì)的《湖北省藥品零售企業(yè)分級(jí)現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(下稱“標(biāo)準(zhǔn)”)及筆者多年從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理認(rèn)證咨詢的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看,一旦藥店分級(jí)管理的政策開始執(zhí)行,執(zhí)業(yè)藥師這道“硬杠杠”,會(huì)成為零售藥店級(jí)別歸屬的重要“分水嶺”之一。目前整個(gè)藥品零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師或藥師資格人員,存在較多的兼職、掛職、掛證等現(xiàn)象,進(jìn)行藥店分級(jí)管理,既節(jié)約了執(zhí)業(yè)藥師資源,又可以提供更好的藥學(xué)服務(wù)。
對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)條款內(nèi)容進(jìn)行分析可以得知,二、三級(jí)零售藥店需要配備專職的執(zhí)業(yè)藥師1-2名,三級(jí)零售藥店除了推進(jìn)完善的藥學(xué)服務(wù),給市民提供用藥咨詢,還要率先實(shí)行電子監(jiān)管。此外,這些二、三級(jí)藥品零售藥店將成為政府部門監(jiān)控和管理的重點(diǎn),分級(jí)管理的實(shí)施必然會(huì)導(dǎo)致整個(gè)藥品零售藥店的醫(yī)藥生態(tài)環(huán)境發(fā)生“革命性”的改變,藥品零售銷售市場(chǎng)份額面臨重新劃分與爭(zhēng)奪,區(qū)域性藥店的分布布局及醫(yī)保定點(diǎn)藥店申請(qǐng)批準(zhǔn)資源需要重新調(diào)整,老百姓消費(fèi)購(gòu)藥習(xí)慣性思維與商圈面臨改變。
根據(jù)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》要求及新版GSP對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的硬性規(guī)定,到2015年年底,除了企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和企業(yè)法人必須為執(zhí)業(yè)藥師外,所有零售藥店需要配備1名執(zhí)業(yè)藥師(中藥經(jīng)營(yíng)另需1名中藥執(zhí)業(yè)藥師),否則取消售藥資格。數(shù)據(jù)顯示,截止到2014年12月,全國(guó)注冊(cè)在藥店的執(zhí)業(yè)藥師為129895人;2014年6月全國(guó)零售藥店數(shù)為433319家。由此看來(lái),2014年通過(guò)執(zhí)業(yè)考試的137118名“新晉”執(zhí)業(yè)藥師,在2015年假設(shè)全都在藥店注冊(cè),缺口最少仍近20萬(wàn)。
2014年零售藥店配備執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)若按平均率計(jì)算,現(xiàn)有藥店實(shí)際每家攤到0.3人,離《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中“到‘十二五’末,所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格,所有零售藥店和醫(yī)院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥”的要求還有差距。
因此,有來(lái)自基層監(jiān)督管理部門及零售藥店人員認(rèn)為,在目前執(zhí)業(yè)藥師大量匱乏的情況下,湖北力推藥品零售藥店的分級(jí)管理屬于政府監(jiān)管部門為緩解執(zhí)業(yè)藥師匱乏的“江湖救急”之舉,是政府出于對(duì)2015年藥品零售藥品監(jiān)督管理即將面臨窘局的一種自我解套方案。
可推動(dòng)藥店轉(zhuǎn)型升級(jí)
在筆者看來(lái),湖北推出的方案是利用零售藥店的分級(jí)管理思路,厘清目前市場(chǎng)上零售藥店多、雜、亂的市場(chǎng)環(huán)境,改變目前監(jiān)管“胡子眉毛一把抓”、“認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)一刀切”、“經(jīng)營(yíng)條件一條杠”的管理和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),堅(jiān)持以藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理為核心,按照藥品零售企業(yè)不同條件和經(jīng)營(yíng)品種的不同類別,劃分藥品零售企業(yè)級(jí)別,建立適應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展和藥品流通監(jiān)管的藥品零售企業(yè)差異化管理制度。此舉可以強(qiáng)化零售藥店主體責(zé)任意識(shí)和參與度,企業(yè)根據(jù)自身能力與市場(chǎng)需求,自主選擇開辦不同級(jí)別的零售藥店,實(shí)現(xiàn)企業(yè)資源、社會(huì)資源、政府資源合理化配置、市場(chǎng)配置最大化利用。
事實(shí)上,藥店分級(jí)管理要讓藥店、老百姓、政府多方共贏,才能落到實(shí)處。從以往全國(guó)各地藥店分級(jí)管理的調(diào)查結(jié)果來(lái)看,不少地方的分級(jí)管理最終的實(shí)施效果不盡理想,藥店參與的積極性也并不高。究其原因,主要有兩個(gè)方面:一是政策獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制不夠明確。如以前的分級(jí)管理制度中,三級(jí)藥店相比二級(jí)藥店的優(yōu)勢(shì)并不明顯,且在投入成本上更大,這樣就在無(wú)形中抑制了藥店企業(yè)申報(bào)三級(jí)藥店的積極性。
二是分級(jí)管理制度的公眾宣傳力度不夠。這就造成消費(fèi)者對(duì)藥店的級(jí)別知曉度不高,如此一來(lái),藥店即使評(píng)級(jí)成功,也不能吸引更多的消費(fèi)者進(jìn)店消費(fèi),最終導(dǎo)致藥店難以真正受惠于分級(jí)管理制度。
業(yè)界分析認(rèn)為,藥店分級(jí)管理要真正落到實(shí)處,就必須讓高級(jí)別的藥店比低級(jí)別藥店具有更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),高級(jí)別藥店要更多地受惠于分級(jí)管理制度;要在國(guó)家新醫(yī)改的生態(tài)環(huán)境中統(tǒng)籌多部門聯(lián)合推進(jìn)。同時(shí),分級(jí)管理一定要在消費(fèi)者中進(jìn)行大力宣傳,藥店的上帝是顧客,藥店做任何事的直接目的就是為了得到消費(fèi)者的認(rèn)可,所以分級(jí)管理制度只有得到消費(fèi)者的認(rèn)可,藥店才能有動(dòng)力。
零售藥店分級(jí)管理改革只是目標(biāo),任何改革的目的都是惠及百姓才是改革設(shè)計(jì)的初衷,零售藥店分級(jí)管理改革當(dāng)然也不例外,其最大的目的是通過(guò)宏觀政策的調(diào)控對(duì)現(xiàn)有醫(yī)藥零售資源進(jìn)行重新分配,對(duì)購(gòu)藥消費(fèi)者起到吸引作用。如果配套措施不落實(shí),零售藥店參與的積極性不高、抵觸情緒大,零售分級(jí)管理的改革也將大打折扣,到最后分級(jí)管理將會(huì)多流于表面,真正有效實(shí)施起來(lái)的很少。
目前對(duì)照標(biāo)準(zhǔn),筆者從轄區(qū)藥品監(jiān)督管理部門了解到經(jīng)營(yíng)范圍只為一級(jí)的藥店甚少。相當(dāng)一部分的藥店都是二級(jí)以上的經(jīng)營(yíng)范圍,但是經(jīng)營(yíng)管理又與標(biāo)準(zhǔn)相差甚遠(yuǎn)。方案實(shí)施后,這一部分自身?xiàng)l件與資源有限的藥店即將面臨降級(jí)、關(guān)門、轉(zhuǎn)型的困境,也就意味著失去其市場(chǎng)銷售額。
如何根據(jù)自身?xiàng)l件實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型?筆者認(rèn)為,這部分藥店應(yīng)該主動(dòng)降級(jí)轉(zhuǎn)為一級(jí)藥店,專營(yíng)銷售一般的非處方藥品,結(jié)合藥店周圍的商圈環(huán)境、消費(fèi)水平、居住人群等社會(huì)因素,量體裁衣、因地制宜的進(jìn)行多元化經(jīng)營(yíng),比如健康產(chǎn)品、護(hù)理器械、化妝品,國(guó)家提倡的嬰兒奶粉藥店專賣等消費(fèi)需求多元化的商品。只要善于變革營(yíng)銷思想,把握時(shí)代的脈搏,這部分藥店還是有其生存和發(fā)展的空間。
而以前經(jīng)營(yíng)面積、管理規(guī)范的藥店特別是直營(yíng)管理較好的零售藥店或連鎖藥店將加大軟硬件投入,實(shí)現(xiàn)藥店轉(zhuǎn)型“升級(jí)”達(dá)到二級(jí)、三級(jí)零售藥店標(biāo)準(zhǔn),這對(duì)其自身的零售銷售市場(chǎng)不會(huì)有太大的影響,會(huì)平穩(wěn)過(guò)渡。這部分藥店在政策紅利的刺激下,更應(yīng)該做“專、精、深”的發(fā)展規(guī)劃,充分發(fā)揮與運(yùn)用自身的資源、資金、人力等優(yōu)勢(shì),提高自身的經(jīng)營(yíng)管理水平,為老百姓提供良好的用藥咨詢服務(wù),構(gòu)建老百姓“安全”、“便捷”、“專業(yè)”的購(gòu)藥渠道,可以向“零售藥店承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診藥房服務(wù)和其他專業(yè)服務(wù)的多種形式的改革”的業(yè)務(wù)新常態(tài)和新角色轉(zhuǎn)變,在新的醫(yī)藥改革中脫穎而出,做新醫(yī)改中“醫(yī)藥分家”的催化劑,努力成為零售藥店分級(jí)管理中的成功典范。
(作者系武漢哈瑞醫(yī)藥有限公司副總經(jīng)理)
責(zé)任編輯:露兒
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