衛(wèi)生部原部長(zhǎng)高強(qiáng)日前公開(kāi)吐槽藥物審批，全國(guó)目前七八千種藥，但卻批出來(lái)十八九萬(wàn)個(gè)藥號(hào);一種藥有幾十個(gè)號(hào)，同樣的藥品藥價(jià)相差十幾倍。高強(qiáng)直言“幾個(gè)人關(guān)著門(mén)批藥，能不腐敗?”。寥寥數(shù)語(yǔ)，直指藥品“關(guān)門(mén)審批”是腐敗之源。

藥品審批與民生密切相關(guān)。自2001年開(kāi)始，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)始推進(jìn)地方藥品標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，這也讓審批權(quán)力高度集中在個(gè)別審批部門(mén)。然而，在不夠公開(kāi)、不夠透明的“關(guān)門(mén)審批”環(huán)境中，極易留下暗箱操作空間，進(jìn)而滋生腐敗。近年來(lái)，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)鄭筱萸、藥品注冊(cè)司原司長(zhǎng)曹文莊、藥品審評(píng)部門(mén)原負(fù)責(zé)人陳海峰等先后在這條“審批作業(yè)線”上落馬。

透過(guò)一些“關(guān)門(mén)審批”的腐敗案例，不難發(fā)現(xiàn)，審批權(quán)本身已淪為待價(jià)而沽的“商品”。正常注冊(cè)一個(gè)新藥批文，從研發(fā)到審評(píng)有的需要長(zhǎng)達(dá)數(shù)年時(shí)間。社會(huì)上甚至出現(xiàn)藥品報(bào)批專(zhuān)門(mén)中介公司，負(fù)責(zé)“攻關(guān)”審批官員和評(píng)審專(zhuān)家。有些醫(yī)藥公司為了追求高額利潤(rùn)，繞過(guò)大量的實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)和臨床實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)，用最快的時(shí)間通過(guò)審批、進(jìn)入市場(chǎng)。在個(gè)別案件中，有的一紙批文價(jià)值千萬(wàn)元，巨大的利益誘惑腐蝕官員，扭曲審批程序。

這種“關(guān)門(mén)審批”最終留給社會(huì)的惡果是高價(jià)低質(zhì)的藥物，以及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)畸形發(fā)展。一些醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)在舊藥里增加一些無(wú)效成分，使之成為“新藥”，定上高價(jià)。大量高價(jià)“新藥”的面市，削弱了政府抑制藥價(jià)虛高相關(guān)政策的調(diào)控效果。醫(yī)藥企業(yè)則普遍忙于攻關(guān)審批注冊(cè)新藥，研發(fā)能力始終得不到提高，這也損害了整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展。一些藥品在療效不高、安全性研究不足的情況下進(jìn)入市場(chǎng)，給安全用藥帶來(lái)隱患。這些虛高的藥價(jià)、安全性缺失的藥品，最終需要普通患者為之買(mǎi)單。

破解藥品審批領(lǐng)域腐敗，關(guān)鍵在于打破“關(guān)門(mén)審批”運(yùn)作方式，讓審批決策過(guò)程變得公開(kāi)透明。在國(guó)外，藥品審批同樣是政府管制嚴(yán)格的環(huán)節(jié)，可以借鑒的做法如，由多個(gè)部門(mén)聯(lián)合組成健康委員會(huì)進(jìn)行藥品審批，對(duì)審批結(jié)果定期公布。陽(yáng)光是最好的防腐劑，這對(duì)藥品審批來(lái)說(shuō)同樣適用。而針對(duì)當(dāng)前藥品“關(guān)門(mén)審批”已經(jīng)暴露出的問(wèn)題，則必須加大反腐力度，徹底擠出藥價(jià)中黑色的貪腐成本。