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發(fā)改委發(fā)文問路 藥價管制欲放開

2014-10-31 09:38 來源:第一財經(jīng)日報 點擊:

核心提示:昨日采訪確認,國家發(fā)改委本周已向各省物價部門下發(fā)征求意見稿,討論全面放開藥品價格。在這份征求意見稿中,“部分放開醫(yī)療服務(wù)價格”、“年內(nèi)首先放開基本藥物價格”等以往的“敏感”說法,首次被明確提出。

中國價格管制體系中的堅冰——藥品價格,正在醞釀史上最大規(guī)模的改革。

昨日采訪確認,國家發(fā)改委本周已向各省物價部門下發(fā)征求意見稿,討論全面放開藥品價格。在這份征求意見稿中,“部分放開醫(yī)療服務(wù)價格”、“年內(nèi)首先放開基本藥物價格”等以往的“敏感”說法,首次被明確提出。

本報同時獲悉,甚至包括取消主管藥品價格的發(fā)改委價格司醫(yī)藥價格處,也成為本周全國物價局長工作會議上的正式建議之一。

藥價放開成共識

“這是建國以來對藥品價格監(jiān)管最明確的一次市場化表達,雖然還沒有最終成文,但是放開的思路已經(jīng)確定了,大家也基本達成了共識,必須要市場化。”昨日,有接觸過征求意見稿的業(yè)內(nèi)權(quán)威人士對《第一財經(jīng)日報》表示。

這份已經(jīng)下發(fā)至各省和部分企業(yè)的征求意見稿提出,2014年年底前,將最先放開血液制品、國家統(tǒng)一采購的預(yù)防免疫藥品和避孕藥具、一類精神和麻醉藥品,以及專利藥等四項藥品價格。

事實上,因為安全性和社會影響等因素,血液制品、精神藥品、麻醉藥品和疫苗等,在藥品監(jiān)管中一直被列入安全監(jiān)控等級最高的“特殊藥品”,從生產(chǎn)經(jīng)營到倉儲物流等都較一般藥品更為嚴格,是市場化最難的領(lǐng)域之一。此次竟最先入選價格放開序列,引發(fā)市場廣泛關(guān)注。

對此,征求意見稿表示:“在放開的藥品中,血液制品因隨著市場發(fā)展,生產(chǎn)企業(yè)不斷增加、競爭加劇,醫(yī)保目錄內(nèi)已有可替代藥品”、“一類精神和麻醉藥品是實行嚴格的生產(chǎn)流通管理,定點生產(chǎn),使用環(huán)節(jié)幾乎不存在濫用情況,市場價格穩(wěn)定,市場銷量小”;而全國統(tǒng)一采購的預(yù)防免疫藥品和避孕藥具,主要是實行統(tǒng)一采購并免費提供給特定的人群使用,其價格可由財政與有關(guān)企業(yè)通過協(xié)商或招標的辦法確定。

對于此前市場普遍呼吁的專利藥價格市場化問題,該征求意見稿的表述為:“專利藥屬于創(chuàng)新藥,上市時間短,市場銷量小,放開價格有利于提高研發(fā)創(chuàng)新的積極性。”

根據(jù)《價格法》、《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》,現(xiàn)階段中國對藥品實行三種定價形式:納入基本醫(yī)療保險報銷目錄的藥品及少數(shù)生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的藥品,實行政府定價或政府指導(dǎo)價,其中,由財政購買免費向特定人群發(fā)放的藥品,實行政府定價,目前約有100種,占已批準上市藥品數(shù)量的0.8%;其他藥品實行政府指導(dǎo)價,具體形式為最高零售限價,約2600種,占22%左右;政府定價和政府指導(dǎo)價以外的藥品,實行市場調(diào)節(jié),由企業(yè)自主定價,占77%左右。

而政府定價和指導(dǎo)價格,實行中央和省兩級管理體制——在上述定價范圍內(nèi),屬于國家基本藥物及國家醫(yī)保目錄中的處方藥,壟斷生產(chǎn)經(jīng)營的藥品,由國家發(fā)改委定價,約1900種;屬于國家醫(yī)保目錄中的非處方藥,及地方醫(yī)保增補的藥品,由各省(區(qū)、市)價格主管部門定價,約800種。

與此同時,對于藥企最為關(guān)心的醫(yī)保目錄內(nèi)品種的價格調(diào)整,發(fā)改委方面在上述全國物價局長工作會議上也明確稱:“擬改由醫(yī)保部門會同有關(guān)部門制定醫(yī)保支付標準,實際購銷價格由市場競爭形成。具體工作方案2014年11月報國務(wù)院審批,2015年1月起實施。”

由于數(shù)量龐雜,且牽涉各地經(jīng)濟發(fā)展水平差異導(dǎo)致的醫(yī)保支付能力懸殊的問題,同一種醫(yī)保藥品的價格在不同地區(qū)的定價和隨后的招標并不簡單;而另一方面,由于屬于國家付費、用量巨大且定價空間充足,對企業(yè)來說,進入醫(yī)保是保證銷量和打通市場的黃金選擇,也歷來是爭奪最為激烈的領(lǐng)域。

“客觀地說,這些年發(fā)改委對藥價的思路基本是對的,但是因為價格問題從來不是單純的價格問題,牽涉到招標采購的衛(wèi)計委,醫(yī)保結(jié)算的人社部,解決起來并不容易。”前述接觸過征求意見稿的業(yè)內(nèi)權(quán)威人士表示,“早在這次之前,他們(發(fā)改委)內(nèi)部就已經(jīng)多次討論過價格放開的可能性。”

《第一財經(jīng)日報》還在昨日拿到的征求意見稿中注意到,發(fā)改委方面在解釋這一高度敏感的醫(yī)保目錄藥品價格放開時強調(diào):“我國醫(yī)藥生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)競爭充分,藥品品種多、質(zhì)量和成本差異大。在‘以藥補醫(yī)’體制沒有根本轉(zhuǎn)變的情況下,現(xiàn)行制定最高零售價的辦法既不科學(xué)合理也不可能消除‘藥價虛高’的問題。在全民醫(yī)保體系已經(jīng)建立,且招標采購制度逐步完善的情況下,醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品已具備放開價格的條件。”

藥價處“存廢”成疑

“除了藥價的問題,全國物價局長工作會議上還有一個提議——取消價格司醫(yī)藥價格處,而且這個建議不是下面的局長們提出來的,是(發(fā)改)委里自己的領(lǐng)導(dǎo)提出來的。”昨日,有接近發(fā)改委方面的知情人士對《第一財經(jīng)日報》透露。

截至今年10月,包括原司長曹長慶、副巡視員郭劍英、剛剛接任曹長慶任司長的劉振秋,以及兩名副司長周望軍和李才華等5名發(fā)改委價格司官員被先后帶走調(diào)查。在這波震蕩中,5名當事人都曾直接或間接管理過醫(yī)藥價格。

“權(quán)力本來就過于集中,加上這兩年新醫(yī)改后,基本藥物目錄等一系列政策又賦予了更廣泛的定價權(quán),包括藥品的定價,能不能進醫(yī)保,能不能進基本藥物,哪些品種降價,哪些品種可以適當給予政策浮動的價格空間,要做的事情太多,權(quán)力也太大了。”前述接近發(fā)改委方面的知情人士認為。

但本報采訪發(fā)現(xiàn),更多的觀點認為,即便醫(yī)藥價格處的“存廢”已無懸念,但現(xiàn)今醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)面臨的價格問題并不能因此就迎刃而解——歸屬衛(wèi)計委管轄范圍的藥品招標采購,仍然是決定終端藥品價格的關(guān)鍵一環(huán),而這一環(huán)目前狀況更為復(fù)雜。

“2006年轟動全國的齊二藥事件和華源欣弗藥害事件,其實就是企業(yè)為了省幾分、幾角錢——如果不把成本降到招標線以下,它的產(chǎn)品一瓶都賣不出去,但是招標線定得又已經(jīng)完全背離了實際成本。”有相關(guān)企業(yè)負責(zé)人在接受本報采訪時表示,即便是到了現(xiàn)在,招標依然是幾乎所有企業(yè)面臨的最大門檻。

在每年“兩會”醫(yī)藥代表委員的座談會上,招標問題已經(jīng)連續(xù)6年成為最核心的討論議題。

江蘇康緣藥業(yè)(600557.SH)董事長蕭偉就曾稱:“國家定價,有些企業(yè)甚至按照10%扣、20%扣去招標,實際成本都比招標價格低,藥品質(zhì)量恐怕根本無從保證。”

陜西步長也退出了部分地區(qū)市場的招標,放棄了市場。“我們按照那個招標價格,根本不可能做出來,牌子砸不起。”步長集團總裁趙超說道。

市場的另一層擔心來自價格放開后與社保支付限額政策的配套。

“如果付費方不支持,那價格放開沒有辦法落地,真正的價格市場化必須要和招標采購的市場化,以及支付改革的市場化結(jié)合,否則還是空中樓閣,所以大家現(xiàn)在還在觀望。”前述接觸過征求意見稿的業(yè)內(nèi)權(quán)威人士告訴本報。

今年上半年,國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》,推行的新政中包括解禁處方藥網(wǎng)上銷售,該舉措被認為是從渠道上松動既有藥品價格的嘗試;而此前,江西在全國率先放開省管的全部601個非處方藥品的價格,對原省管價格的非處方藥,江西省價格主管部門不再制定最高零售價,藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)將根據(jù)市場需求自主定價。

那么,價格放開后會不會出現(xiàn)價格普漲?采訪中,企業(yè)和業(yè)內(nèi)專家均表示,短期內(nèi)不會出現(xiàn)這樣的情況。發(fā)改委有關(guān)負責(zé)人此前也表示,低價藥品大多是生產(chǎn)企業(yè)眾多、競爭比較激烈的藥品,放開最高零售限價,市場實際交易價格不會出現(xiàn)普漲現(xiàn)象。

即便以國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)和跨國藥企為主的專利藥價格可能會出現(xiàn)一定調(diào)高,但鑒于目前外企在國內(nèi)競爭激烈,除非領(lǐng)域獨占品種,跨國藥企對這一調(diào)價也會采取試探性分階段的策略,不會猛漲丟掉市場。

業(yè)內(nèi)同時認為,市場化的定價方式,尊重專利藥等創(chuàng)新藥物的知識產(chǎn)權(quán),毫無疑問將鼓勵企業(yè)進行創(chuàng)新,擺脫低檔次競爭,將更多的精力放在藥品質(zhì)量提高和專利藥物研發(fā)的本質(zhì)上,長遠有利于制藥工業(yè)和整體市場秩序的發(fā)展和整肅。

Tags:發(fā)改委 藥價管制

責(zé)任編輯:露兒

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