科倫藥業(yè)召回部分玻璃瓶注射液產(chǎn)品
核心提示：科倫藥業(yè)今日公告稱，對子公司玻璃瓶注射液產(chǎn)品啟動三級召回，預(yù)計(jì)所召回藥品僅占公司2013年度營業(yè)收入的0.13%。
科倫藥業(yè)今日公告稱，對子公司玻璃瓶注射液產(chǎn)品啟動三級召回，預(yù)計(jì)所召回藥品僅占公司2013年度營業(yè)收入的0.13%。
科倫藥業(yè)全資子公司江西科倫近期自查時(shí)，發(fā)現(xiàn)位于江西省東鄉(xiāng)縣東紅路516號工廠的玻璃瓶注射液生產(chǎn)線在2013年12月的生產(chǎn)過程中發(fā)生了可能對產(chǎn)品質(zhì)量造成潛在影響的偏差，雖及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查處理，但自查小組發(fā)現(xiàn)當(dāng)時(shí)的調(diào)查和處理措施不夠充分。為確保患者用藥安全，江西科倫已于2014年3月2日決定啟動藥品召回程序(三級召回)，召回江西科倫該生產(chǎn)地址自2013年12月24日至2014年3月2日生產(chǎn)并已銷售的所有批次的玻璃瓶注射液產(chǎn)品，以進(jìn)行偏差的擴(kuò)展調(diào)查和科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評估；同時(shí)，鑒于江西科倫管理不善的情況將對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量造成潛在影響，公司決定對江西科倫進(jìn)行全面整頓，暫時(shí)停止其生產(chǎn)經(jīng)營活動。
公告顯示，江西科倫本次召回產(chǎn)品涉及的金額為903.31萬元，占公司2013年度營業(yè)收入預(yù)計(jì)數(shù)683128.20萬元的0.13%。但實(shí)際召回的藥品數(shù)量和金額目前尚無法確定，公司將根據(jù)實(shí)際召回藥品的銷售金額沖減當(dāng)期營業(yè)收入。
責(zé)任編輯：露兒
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