毫無疑問，制藥企業(yè)們遇到了一個令人糾結(jié)的2013年。這其中，不僅有讓人喜憂參半的新版國家基本藥物目錄發(fā)布，更有令人糾結(jié)的基本藥物招標(biāo)采購；醫(yī)保基金告急之下，全國醫(yī)保部門拉起醫(yī)?？刭M的大旗，“大處方”難再，反商業(yè)賄賂更是擊碎了外資藥企們業(yè)績持續(xù)增長的美夢。而保健食品企業(yè)正人心惶惶，因為2014年的行業(yè)新政將挑戰(zhàn)中小企業(yè)的生存模式。

原研藥、中成藥降價

2014年的藥品價格，有兩大類藥品將面臨降價境遇：原研藥和中成藥。此前，兩者皆是高端醫(yī)院市場的“寵兒”。

葛蘭素史克（GSK）中國“行賄門”事件讓此前備受爭議的原研藥降價成為可能。衛(wèi)計委副主任孫志剛在全國招標(biāo)座談會上明確提出：“要降低原研藥的超國民待遇，讓原研藥與仿制藥同臺競爭，如果原研藥價格降不下來，國家將會集中起來，統(tǒng)一由國家進(jìn)行價格談判，甚至?xí)y(tǒng)一定價。”

在2013年部分省市的藥品招標(biāo)采購文件中，也已取消了原研藥招標(biāo)中的單獨競標(biāo)資格，將原研藥與仿制藥放在同一個質(zhì)量層次進(jìn)行競標(biāo)。“與國家發(fā)改委直接調(diào)低原研藥的最高零售價相比，部分省份招標(biāo)采購中不再保留原研藥單獨一個質(zhì)量層次的做法，或者將加速原研藥的降價。”一位市場觀察人士對《第一財經(jīng)日報》表示。

上述觀察人士指出，外企原研藥面臨的競爭在未來幾年可能會更大，一是山東、江西、廣東等地均對高價通用名藥物有所抑制；二是各地醫(yī)保資金壓力以及醫(yī)院控費等對高價通用名藥的降價需求日益迫切；三是在各項政策和企業(yè)的積極推動之下，本土仿制藥質(zhì)量也在快速提升，并得到各界的認(rèn)可。“外企專利到期的原研藥能否頂住降價壓力，還有待觀察。”

除了原研藥，中成藥的降價也日益提上日程，發(fā)改委聯(lián)合相關(guān)部門去年底就針對中藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了系統(tǒng)的摸底調(diào)研，并于7月下旬完成摸底工作。11月份有國家發(fā)改委價格司官員放出消息，中成藥調(diào)價將在年內(nèi)完成。

目前醫(yī)藥市場上中成藥利潤還不錯，尤其是中藥注射劑，比如上海凱寶的痰熱清注射液的毛利率達(dá)到84.29%；中恒集團(tuán)的血栓通系列毛利率達(dá)85%。而且，不少中成藥企業(yè)利潤來源高度依賴一兩個獨家品種，價格如果被下調(diào)，對不少企業(yè)將影響巨大。

外企集體放棄基藥招標(biāo)

目前，各省正開啟新一輪基本藥物招標(biāo)。與之前市場猜想比較一致，除寥寥幾個特例之外，外企原研藥還是集體放棄了基藥市場。最新的佐證是，在山東和廣東兩大省份的基藥招標(biāo)中，絕大多數(shù)進(jìn)了2012版國家基本藥物目錄的外企原研藥缺席。

“外資原研藥不去報名，是企業(yè)認(rèn)為完全沒有中標(biāo)的希望。”對于上述外企原研藥缺席基藥招標(biāo)一事，外資藥企在中國的行業(yè)協(xié)會RDPAC認(rèn)為，主要是這些省份基藥招標(biāo)對價格的要求令外企難以接受。

據(jù)山東省基本藥物招標(biāo)文件，外企原研藥參與基藥招標(biāo)將直接與國內(nèi)仿制藥同臺競技。廣東省的交易文件在基藥招標(biāo)中沒有明確要進(jìn)行質(zhì)量分層，凡參加基藥交易均一同競價。“很明顯，如果單純比價格，原研藥物勝算不大，按照現(xiàn)有的價格，即使再降價也無法比國產(chǎn)品價格更低。”諾華一位負(fù)責(zé)政府事務(wù)的主管如是對本報表示。

國家新版基藥目錄中，涉及15家外企的25個品種，按照基藥增補的規(guī)律，未來各省增補后總執(zhí)行數(shù)量將保持在700種上下。如果按照上海、廣東、浙江等發(fā)達(dá)省份估算，外資原研藥在各地可能涉及的品規(guī)有數(shù)十種。

分析人士預(yù)計，缺席基藥市場將使外企減少十幾億元的市場份額。2014年將是基藥招標(biāo)大年，各省文件和增補目錄都會出臺，而現(xiàn)今各省已經(jīng)公布的文件將對其他省份產(chǎn)生較大的參考作用，原研藥過去在質(zhì)量層次上的優(yōu)勢可能消失。

醫(yī)?？刭M影響處方藥市場

從2月份開始，杭州市醫(yī)保局開始運行一種智能處方審核系統(tǒng)，通過這個系統(tǒng)，杭州市所有醫(yī)保定點醫(yī)院的醫(yī)生每開具一份診療單、藥方單都會即時得到告知：是否通過醫(yī)保局的審核。

據(jù)本報了解，杭州這種醫(yī)保實時監(jiān)控醫(yī)療的監(jiān)管模式，在廣州、湛江、蘇州、鄭州、柳州、銅陵、龍巖等十幾個地區(qū)也已落地實施，并已得到人力資源和社會保障部（下稱“人社部）與中央高層認(rèn)可。

杭州等地醫(yī)保試圖構(gòu)建全新的監(jiān)管系統(tǒng)，動力來自于全民醫(yī)保“擴面”后的監(jiān)管壓力。

自2010年開始，我國醫(yī)保覆蓋迅速擴大至超過13億人，覆蓋率達(dá)95%，已經(jīng)成為全球最大的醫(yī)保體系。

隨著醫(yī)保覆蓋面和籌資規(guī)模的不斷擴大，醫(yī)保已經(jīng)成為醫(yī)療服務(wù)市場和藥品市場的主要購買方，其對醫(yī)療供需雙方的影響日益增加，對全民健康水平的影響更是深遠(yuǎn)。官方數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)保基金逐漸成為醫(yī)療機構(gòu)主要收入來源，2011年，醫(yī)保基金支付資金已占全國醫(yī)療機構(gòu)總收入的56%。

但是，問題亦隨之而來，在按項目付費為主的醫(yī)保結(jié)算方式下，過度醫(yī)療成為中國醫(yī)療界頭號大敵，危及醫(yī)保基金的健康運行，造成醫(yī)保基金出現(xiàn)數(shù)百億元的缺口。

無論是被動地應(yīng)對醫(yī)保支出迅猛增長還是主動地延伸自身對醫(yī)療機構(gòu)的影響力，醫(yī)保的手已經(jīng)越來越深入地進(jìn)入醫(yī)療領(lǐng)域，發(fā)揮其影響力。隨著總額預(yù)付制等醫(yī)保支付方式的改革，醫(yī)保將在醫(yī)療服務(wù)中展現(xiàn)更多的監(jiān)管和調(diào)節(jié)影響力。

目前醫(yī)?？傤~預(yù)付制已在全國60%的地區(qū)實施，按照人社部的想法，全國要在2014年內(nèi)完成醫(yī)保總額預(yù)付制改革。人社部專家顧問、北京大學(xué)教授顧昕告訴記者，醫(yī)保改革的下一步就是醫(yī)保支付方式改革與醫(yī)保談判機制的建立。

醫(yī)保控費、醫(yī)?？傤~預(yù)付制全面啟動直接影響醫(yī)院的運營和醫(yī)生的處方行為，間接影響的就是處方藥市場。國家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥研究所所長林建寧指出，2013年因為醫(yī)保控費、反商業(yè)賄賂等因素，處方藥市場增幅明顯放緩。

反商業(yè)賄賂風(fēng)暴未成

GSK“行賄門”爆發(fā)后，國家衛(wèi)計委召開專項會議，審議并通過了《2013年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項治理工作實施意見》，要推動源頭治本，完善藥品集中采購制度，規(guī)范醫(yī)藥購銷秩序，降低藥品虛高價格。

衛(wèi)計委還成立反商業(yè)賄賂專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組，并從10月14日開始到各地暗訪。業(yè)內(nèi)更是加劇了這種擔(dān)憂，從公安部到衛(wèi)計委，此輪反腐已面臨轉(zhuǎn)折，多部委聯(lián)合出臺多項政策，是否意味著反商業(yè)賄賂調(diào)查將成為常態(tài)？相關(guān)部門是不是要啟動新一輪打擊醫(yī)藥商業(yè)賄賂風(fēng)暴？

中國醫(yī)藥管理協(xié)會副會長牛正乾認(rèn)為不然，2013年的打擊醫(yī)藥商業(yè)賄賂跟2006年有著很大的區(qū)別，2006年是由最高人民檢察院、公安部聯(lián)合20個部委所做的一次整體部署，主要打擊醫(yī)療機構(gòu)；而2013年由偶發(fā)事件引發(fā)，打擊的都是企業(yè)，而且是被舉報的企業(yè)才被調(diào)查。“2013年的打擊賄賂力度有限，影響有限。”

即便如此，處方藥企業(yè)還是要關(guān)注反商業(yè)賄賂，因為法律明文規(guī)定禁止商業(yè)賄賂行為，而在處方藥銷售領(lǐng)域，存在大量的行業(yè)“潛規(guī)則”，其與商業(yè)賄賂的邊界不清。如果相關(guān)部門將打擊醫(yī)藥商業(yè)賄賂變成一個常態(tài)化的調(diào)查，就會加重處方藥企業(yè)的市場風(fēng)險，甚至直接影響到企業(yè)的品牌。