以嶺藥業(yè):絡病理論護航 謀劃大健康產業(yè)
核心提示:日前在接受第一財經日報《財商》記者采訪時,以嶺藥業(yè)總經理吳相君詳細介紹了絡病理論的體系構建及應用。他同時表示,作為一家追求卓越的制藥公司,公司已在中藥、化生藥和健康產業(yè)上全面布局,“希望通過化生藥和健康產業(yè)的發(fā)展,實現(xiàn)新的跨越”。
在A股中藥上市公司中,以嶺藥業(yè)(002603.SZ)是有著明顯烙印的一家,這就是它的絡病理論。
但這一被以嶺人視為發(fā)展基石的理論究竟是什么,真正了解的人可能并不多,這也使得不少投資人對它心懷疑慮,或者敬而遠之。
日前在接受第一財經日報《財商》記者采訪時,以嶺藥業(yè)總經理吳相君詳細介紹了絡病理論的體系構建及應用。他同時表示,作為一家追求卓越的制藥公司,公司已在中藥、化生藥和健康產業(yè)上全面布局,“希望通過化生藥和健康產業(yè)的發(fā)展,實現(xiàn)新的跨越”。
絡病理論奠基新藥研發(fā)
近幾年隨著中醫(yī)熱的興起,不少人對于針灸、經絡、氣血等中醫(yī)術語逐漸有所了解,但對于絡病,知之者甚少。
資料顯示,“臟、腑、經、絡、氣、血”共同形成中醫(yī)學術理論核心。中醫(yī)認為,氣血在經脈中運行而在絡脈中實現(xiàn)其生理功能,陰絡循行臟腑形成該臟腑結構與功能的有機組成部分。
據醫(yī)學博士、西藏德傳投資管理有限公司董事長姜廣策介紹,中國早在《黃帝內經》中就已提出了經絡學說,認為:“經脈者,所以能決生死,處百病,調虛實,不可不通”,因此脈絡不通可致百病叢生。
但和臟腑、氣血等相比,中醫(yī)絡病兩千余年始終未形成理論體系。明末清初著名醫(yī)家喻嘉言在《醫(yī)門法律。絡脈論》中稱:“十二經脈,前賢論之詳矣,而絡脈則未之及也,亦缺典矣。”
此后在清代,名醫(yī)葉天士也提出過“久病入絡”、“久痛入絡”的觀點,但因為絡脈沒有明確的起止位置和循行路線,加上結構細微,絡病理論始終未能發(fā)展起來。葉天士曾感嘆,“遍閱醫(yī)藥,未嘗說及絡病”,“醫(yī)不知絡脈治法,所謂愈究愈窮”。
以嶺藥業(yè)創(chuàng)始人吳以嶺院士自上世紀80年代開始,致力于中醫(yī)絡病理論的創(chuàng)新性研究,到本世紀初,逐漸系統(tǒng)地構建起絡病理論體系。這是在我國中醫(yī)發(fā)展史上首次形成絡病理論。
而縱觀中醫(yī)學術發(fā)展史,理論創(chuàng)新總能帶來治療方法和藥物的革命性變化。在創(chuàng)新發(fā)展的絡病理論指導下,吳以嶺帶領科研團隊研發(fā)了一系列療效確切、用藥安全的創(chuàng)新專利藥物。
姜廣策認為,以嶺藥業(yè)獨創(chuàng)理論結合獨家產品的優(yōu)勢在目前的中國藥企中罕有對手,“要知道現(xiàn)在全國絕大部分的中藥企業(yè)都不過是睡在老祖宗留下來的文化遺產上討飯吃,以至于全國數(shù)千家中藥廠的產品同質化嚴重,幾乎家家都能做六味地黃丸,慘烈競爭之下盈利微薄。”
絡病理論不僅是以嶺藥業(yè)產品研發(fā)的基石,也成為公司學術營銷的基礎。吳以嶺主編的《絡病學》教材在國內40余家高等醫(yī)學院校和國外醫(yī)學院校開課,每年在全國范圍內召開學術會議上百場,連續(xù)舉辦9屆國際絡病學大會,極大地推動了絡病理論的研究推廣,也成就了以嶺獨特的學術推廣之路。
產品系列梯隊逐步形成
絡病理論研究的廣度與深度,以嶺藥業(yè)都走在世界的前列。在絡病理論指導下,以嶺藥業(yè)迄今研發(fā)專利新藥10個,其中8個已上市銷售。
吳相君介紹,公司目前的產品主要涉及四大系統(tǒng),即呼吸、腫瘤、糖尿病和心腦血管,下一步公司會對每一個系統(tǒng)疾病都進行分類,形成系列產品,“比如說心血管系統(tǒng)現(xiàn)在我們有三個藥,治療冠心病、心絞痛、心梗腦梗的通心絡膠囊,治療心律失常的參松養(yǎng)心膠囊,治療慢性心衰的芪藶強心膠囊,在2014年,糖尿病系統(tǒng)也會變成三個藥,第一個就是已經上市的津力達顆粒,治療糖尿病,2014年治療糖尿病眼底病變的芪黃明目膠囊和治療周圍神經病變的周絡通膠囊預計將獲得批文;此外在呼吸系統(tǒng),現(xiàn)在有連花清瘟,下一步還會有連花急支、連花定喘等。這樣每一個系統(tǒng)都是三到五個藥,既可以單獨使用,又可以聯(lián)合應用。這樣我們也探索出了一條自己的專利中藥的研發(fā)路徑。”
業(yè)內人士稱,這幾個方面正是未來中國最大的藥品消費領域,每一個領域都有潛力誕生單品過10億的“重磅炸彈”。
目前,公司主力產品通心絡的年銷售額已經超過10億元。半年報顯示,2013年上半年,公司通心絡、參松養(yǎng)心、連花清瘟的銷售均取得較大幅度增長,芪藶強心、養(yǎng)正消積膠囊、津力達顆粒、參靈藍膠囊的銷售也明顯提速。
此外,公司的八子補腎膠囊已在全國六千余家藥店鋪貨,棗椹安神口服液和夏藶芪膠囊也將在年內上市銷售,屆時公司十個專利中藥將全部進入市場銷售。
而公司的產品系列梯隊也已逐步形成。除了十大專利中藥產品,公司另有8個新藥已獲得臨床批件,還有20多個產品處于臨床前。
以嶺藥業(yè)相關人士介紹,新藥研發(fā)上市的行業(yè)平均速度是8~10年,有的甚至更長。相比之下,以嶺藥業(yè)一般是7~8年,處于一個比較快的水平。
拓展化生藥和大健康領域
在中藥領域夯實基礎后,公司正在向化生藥和大健康領域拓展。
吳相君介紹,公司的未來布局將從三個方面著手,一是中藥方面,繼續(xù)保持研發(fā)優(yōu)勢,加快研發(fā)進度,并加快中藥的國際注冊;二是加大化藥研發(fā)的力度,與國際市場接軌;三是加強健康產品的研發(fā),布局健字號與功能食品以及醫(yī)療器械等。
他說,以嶺藥業(yè)一直致力于開拓國際市場,通心絡膠囊、連花清瘟膠囊等專利中藥產品已經在韓國、越南、俄羅斯、加拿大等國家開展注冊銷售,美國ANDA項目(簡化的FDA新藥申報)目前也已經啟動。
為未來產品更大規(guī)模地進入國際市場,以嶺藥業(yè)在國內率先開展了十項中藥的循證醫(yī)學研究。
循證醫(yī)學研究是近年來在世界范圍內興起的一種最權威、最科學的醫(yī)學研究方法,以大范圍、多樣本、隨機雙盲為特點,通過循證醫(yī)學研究能得出國際公認的藥物療效,能選出讓醫(yī)生和患者信賴的臨床藥物。
國內中藥極少開展此項研究,因為對已上市的品種開展循證醫(yī)學研究不僅投入巨大,更冒著一旦研究結果不佳,產品市場將面臨巨大打擊的風險。
目前,以嶺藥業(yè)已經完成了“參松養(yǎng)心膠囊抗心律失常循證醫(yī)學研究”、“連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流行性感冒循證醫(yī)學研究”等四項循證醫(yī)學研究,開啟了國內中藥循證醫(yī)學研究的先河。
吳相君稱,四項循證研究均取得極大成功,不僅推動了中藥國際化進程,也對公司的學術營銷起到良好的推動作用。
化生藥領域,吳相君稱,公司的國際制劑車間已經經過歐盟、加拿大、澳大利亞等地區(qū)的認證,在國際市場希望中藥、西藥兩條腿走路,化藥研發(fā)自然也就提上了日程,早在2012年,公司便已公告稱跟合作方啟動了一個一類化藥的研發(fā),名為苯胺洛芬注射液。
談到公司在大健康產業(yè)上的布局,吳相君說:“在我們國家有個說法,叫三十年以前有病不治,拖著,過去的三十年是有病治病,未來的三十年應該是無病防病,健康產業(yè)是我們國家從小康型社會向健康型社會轉變的非常重要的一個方面,所以公司決定切入。”
今年6月,公司推出了兩個飲料產品,改善睡眠的“怡夢”和調節(jié)血糖的“津力旺”,“這個飲料原來就有,只不過受精力、公司發(fā)展規(guī)模的限制,我們沒有推動。”吳相君介紹,第一期投入是4800萬元,未來還會有其他產品陸續(xù)上市。
責任編輯:露兒
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