近期關(guān)于過度輸液及中藥注射劑安全等爭(zhēng)論已久的問題再度引發(fā)熱議。而在業(yè)內(nèi)人士透露相關(guān)部門將有計(jì)劃削減中藥注射劑數(shù)量的同時(shí)，一份數(shù)據(jù)卻表明，去年國(guó)內(nèi)銷售增速最快的10個(gè)醫(yī)藥品種中，有5個(gè)是中藥注射劑，其中江西青峰藥業(yè)旗下的喜炎平同比增速近100%。

一方面，中藥注射劑以遠(yuǎn)高于行業(yè)平均增幅的速度急劇擴(kuò)張,目前市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)300億元；另一方面，中藥注射劑層出不窮的質(zhì)量問題又令該領(lǐng)域隨時(shí)面臨政策洗牌的風(fēng)險(xiǎn)。

暴利行業(yè)急速擴(kuò)張

國(guó)家食藥總局的數(shù)據(jù)顯示，目前國(guó)內(nèi)藥企生產(chǎn)的藥品數(shù)量高達(dá)16萬余種，中藥數(shù)量則接近6萬種，而中藥注射劑則不超過140種，僅有約150家藥企從事中藥注射劑生產(chǎn)。

在中藥帝國(guó)中，中藥注射劑是數(shù)量最少、規(guī)模最小的品類，但相比中成藥中的丸、散、膏、丹等各種劑型，中藥注射劑的毛利率處于第一梯隊(duì)。如中恒集團(tuán)的注射用血栓通毛利率高達(dá)85%，遠(yuǎn)高于中藥行業(yè)40%的平均毛利率。

此外，上海凱寶的痰熱清注射液今年上半年?duì)I收及成本分別為7.08億元、1.11億元，對(duì)應(yīng)的毛利率為84%。益佰制藥的艾迪注射液、華潤(rùn)三九的參附注射液、紅日藥業(yè)的血必凈、振東制藥的復(fù)方苦參注射液等無一不是高毛利率中藥注射劑。

今年半年報(bào)顯示，不少中藥上市公司對(duì)中藥注射劑存在依賴，個(gè)別公司的中藥注射劑甚至貢獻(xiàn)了90%以上的營(yíng)業(yè)收入，不過這并不影響相關(guān)公司整體業(yè)績(jī)的逐年提升。事實(shí)上，目前55家中藥上市公司中始終能維持30%以上年均增速的，只有片仔癀、云南白藥等擁有獨(dú)家重磅品種的老字號(hào)企業(yè)及以中藥注射劑為主的企業(yè)，如上海凱寶等。

信達(dá)證券的一份研究也進(jìn)一步闡釋了中藥注射劑在中藥上市公司中的地位，當(dāng)前中藥注射劑市場(chǎng)規(guī)模約為300億元，大品種注射劑已逐步演化成了相關(guān)企業(yè)的現(xiàn)金牛，該領(lǐng)域整體增速在30%左右，與上海凱寶等企業(yè)保持一致。

在賺錢效應(yīng)驅(qū)使下，不少藥企包括化學(xué)藥企業(yè)在本世紀(jì)初紛紛涉足中藥注射劑。經(jīng)過數(shù)年的洗牌，從事中藥注射劑的藥企銳減至150家左右。

廣西一家上市藥企董秘告訴記者，中藥注射劑的前景可以預(yù)期，但貿(mào)然參與該領(lǐng)域會(huì)面臨諸多風(fēng)險(xiǎn)，中藥注射劑的研發(fā)難度比其他中成藥劑型要復(fù)雜很多，且更易引發(fā)人體不適。

因此，盡管中藥注射劑領(lǐng)域是暴利行業(yè)，但藥企會(huì)根據(jù)當(dāng)前政策及自身研發(fā)能力作出適當(dāng)?shù)钠胶狻Ａ硗?，部分擁有重磅中藥品種的藥企（云南白藥等）寧肯跨界日化也不會(huì)輕易涉足中藥注射劑領(lǐng)域，對(duì)于這些企業(yè)而言，原有的品種毛利率及市場(chǎng)占有率不易被撼動(dòng)，大規(guī)模進(jìn)軍中藥注射劑領(lǐng)域的動(dòng)力相對(duì)較小。

據(jù)了解，目前年銷售額超過5億元的中藥注射劑大多集中在腫瘤、骨骼肌肉系統(tǒng)、心腦血管、呼吸系統(tǒng)及消化系統(tǒng)五個(gè)門類，以心腦血管用藥居多。

“在相當(dāng)一部分人看來，中藥注射劑不適合應(yīng)用在腫瘤等對(duì)藥理及藥效要求極高的領(lǐng)域，但市場(chǎng)反應(yīng)卻不差。”專注于抗腫瘤中藥注射劑的振東制藥相關(guān)人士對(duì)記者表示。

在上述人士看來，中藥注射劑3~5年內(nèi)仍將維持高景氣度。西南證券醫(yī)藥行業(yè)分析師朱國(guó)廣認(rèn)為，康緣藥業(yè)熱毒寧注射液及在研項(xiàng)目銀杏二萜內(nèi)酯注射液均有良好的增長(zhǎng)潛力。

政策洗牌如箭在弦

“把中藥注射劑使用在任何中國(guó)兒童身上，都是不可饒恕的極端犯罪和殘害行為，應(yīng)予公開全面禁止。”這是云南震序律師事務(wù)所律師、云南省消協(xié)理事張宏雷對(duì)中藥的態(tài)度，張宏雷主張全面禁止中藥注射劑。

同樣，日前引發(fā)業(yè)界廣泛討論北京朝陽醫(yī)院行政禁止中藥注射劑事件，再度令中藥注射劑極為尷尬。

該事件的起因是業(yè)內(nèi)知名醫(yī)藥平臺(tái)丁香園指出北京朝陽醫(yī)院將以行政命令的方式禁止在院內(nèi)使用中藥注射劑，迅速激起包括雪球網(wǎng)在內(nèi)的諸多討論，隨后北京朝陽醫(yī)院迅速予以澄清，但澄清內(nèi)容頗具黑色幽默意味：“我院一直沒有中藥注射劑，故不存在以行政手段禁止中藥注射劑一說。”

其實(shí)北京朝陽醫(yī)院只不過是國(guó)內(nèi)眾多不使用中藥注射劑醫(yī)院的一個(gè)典型代表而已。記者曾在深圳某三甲醫(yī)院就診要求醫(yī)生開處方盡量不用中藥注射劑，該醫(yī)生則明確指出該院并無中藥注射劑。

若從武漢制藥廠于1954年開始生產(chǎn)國(guó)內(nèi)第一款中藥注射劑柴胡注射液（雙鶴藥業(yè)等藥企目前在產(chǎn)）算起，中藥注射劑已有60年歷史，該劑型一度被認(rèn)為是中藥現(xiàn)代化的創(chuàng)新藥。時(shí)至今日，中藥注射劑規(guī)模達(dá)到300億元，品種增至140個(gè)左右。相對(duì)于整個(gè)中藥行業(yè)5000億元的規(guī)模而言，中藥注射劑實(shí)際上遠(yuǎn)未成為主流，這與其他劑型形成了明顯的區(qū)別。

對(duì)于中藥注射劑而言，自2006年“魚腥草注射劑”事件之后，盡管中藥注射劑本身跟隨中藥以更快的速度發(fā)展，但遭遇的質(zhì)疑卻相對(duì)更多，尤其是監(jiān)管部門的介入。

記者注意到，在魚腥草注射劑事件之前，醫(yī)療界也曾不間斷的出現(xiàn)過不良反應(yīng)，最典型的就是葛根素注射劑。此后，食藥總局平均每年公布幾例不良反應(yīng)，2011年則密集公布了上千例不良反應(yīng)，分別涉及脈絡(luò)靈注射液（金陵藥業(yè)(7.90,-0.050,-0.63%)等）、喜炎平注射液（青峰藥業(yè)等）、香丹注射液（博羅先鋒藥業(yè)等），一時(shí)間中藥注射劑領(lǐng)域人心惶惶。而在去年，14個(gè)大類中藥注射劑共被有關(guān)網(wǎng)站監(jiān)測(cè)到10.3萬例不良反應(yīng)。

在這種背景下，去年5月份，約有30個(gè)中藥注射劑品種先后停產(chǎn)，而在今年3月份，食藥總局對(duì)參麥注射液、雙黃連注射液、柴胡注射液等13個(gè)品種展開檢查，以確認(rèn)前述品種是否符合新標(biāo)準(zhǔn)要求。此處的新標(biāo)準(zhǔn)就是食藥總局針對(duì)于中藥注射劑制訂的安全性再評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

在食藥總局強(qiáng)化監(jiān)管的同時(shí)，部分地區(qū)在基藥集中采購(gòu)方面對(duì)中藥注射劑也采取了謹(jǐn)慎態(tài)度，如河北8月份基藥采購(gòu)確定的中藥注射劑占比為17.3%，環(huán)比回落3個(gè)百分點(diǎn)。內(nèi)蒙古6月份的基藥采購(gòu)，中藥注射劑占比一度下降40%。湖北等地區(qū)對(duì)中藥注射劑的采購(gòu)態(tài)度相對(duì)較為緩和，并未出現(xiàn)明顯的回落。

河北與湖北對(duì)中藥注射劑的采購(gòu)態(tài)度實(shí)際上是反映了目前中藥注射劑在國(guó)內(nèi)所面臨的爭(zhēng)議。一份研究數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，按照去年中藥注射劑的停產(chǎn)速度及食藥總局對(duì)中藥注射劑標(biāo)準(zhǔn)的提高，可能會(huì)有60%左右中藥注射劑將逐步退市，而留下來的中藥注射劑會(huì)否打消市場(chǎng)疑慮及如何瓜分市場(chǎng)則充滿了不確定性。