新版基藥目錄出臺 外企或繼續(xù)放棄基藥市場
核心提示:有制藥外企界人士告訴本報,上一輪基藥制度實(shí)施,由于無法滿足國家發(fā)改委對基藥的最高限價,除了個別外企之外,大部分外企選擇了退出基藥市場?!斑@一次大量通用名新增到新版目錄,同樣會影響外企相關(guān)高端用藥在社區(qū)醫(yī)院等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的可及性,外企如繼續(xù)放棄基藥市場,喪失部分終端將在所難免。
日前,衛(wèi)生部從去年下半年即開始著手修訂的《2012版國家基本藥物目錄》(下稱“新版基藥目錄”)終于揭開面紗,該目錄共收錄520個國家基藥品種,從5月1日起正式施行。
而新版基藥定價等配套政策將如何變化正成為業(yè)內(nèi)企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。
外企仍做選擇題
記者注意到,新版基藥目錄分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分,其中,化學(xué)藥品和生物制品317種,中成藥203種,共計520種。相比2009版的307個品種,數(shù)量新增60%。
在以往重視常見病、多發(fā)病的基礎(chǔ)上,大幅新增重大疾病用藥成為此次2012版基藥目錄的最大亮點(diǎn),抗腫瘤藥首次新增,心腦血管、慢性病、兒童用藥等品種亦大幅新增。
抗腫瘤藥大類首次新增,近30個品種被納入,其中涉及抗腫瘤藥龍頭企業(yè)恒瑞醫(yī)藥的主導(dǎo)品種奧利沙鉑等,市場預(yù)計新版基藥目錄的實(shí)施將對恒瑞醫(yī)藥業(yè)績增長構(gòu)成利好。
不過,去年9月,國家發(fā)改委對抗腫瘤藥進(jìn)行了一次調(diào)價,奧利沙鉑最高零售價下降接近40%,恒瑞醫(yī)藥其他產(chǎn)品如多西他賽、伊立替康、來曲唑、亞葉酸鈣等的降幅都超過20%,有分析人士認(rèn)為這相對抵消了一部分利好。
多個銷售額達(dá)幾十億美元的外企明星藥對應(yīng)的通用名也入選新版基藥目錄,尤以心腦血管用藥最為突出,包括輝瑞、諾華、賽諾菲和拜耳等企業(yè)。
不過,值得注意的是,國內(nèi)已有多家藥企仿制上市了上述明星藥品或其原料藥。市場普遍認(rèn)為,這類藥品進(jìn)入基藥目錄后,無論對原研廠家還是仿制廠家,量漲價跌的情況都難以避免。
有制藥外企界人士告訴本報,上一輪基藥制度實(shí)施,由于無法滿足國家發(fā)改委對基藥的最高限價,除了個別外企之外,大部分外企選擇了退出基藥市場。“這一次大量通用名新增到新版目錄,同樣會影響外企相關(guān)高端用藥在社區(qū)醫(yī)院等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的可及性,外企如繼續(xù)放棄基藥市場,喪失部分終端將在所難免。”
本報獲悉,外企只有默沙東的調(diào)節(jié)血脂用藥舒降之(通用名辛伐他汀片)采用了降價進(jìn)基藥市場的策略,默沙東方面表示,近三年來,舒降之市場擴(kuò)容比較明顯,仍保持了在該用藥領(lǐng)域市場份額最大的地位。
多個中藥獨(dú)家品種進(jìn)入
新版基藥目錄的另一大特點(diǎn)是大量新增中藥獨(dú)家品種,不過,此前存有安全性爭議的中藥注射液沒有新增。
據(jù)本報粗略統(tǒng)計,新版基藥目錄新增中藥獨(dú)家品種有40個,包括以嶺藥業(yè)、天士力、康緣藥業(yè)、桂林三金等企業(yè)。
另外,正在進(jìn)行兩大上市公司重組的廣州醫(yī)藥集團(tuán),此次也有5個獨(dú)家品種進(jìn)入新版基藥目錄,其中兩個為再次入選的獨(dú)家品種。
廣藥集團(tuán)一位高管告訴本報,從消渴丸和華佗再造丸近三年的市場表現(xiàn)來看,進(jìn)入基藥目錄后市場擴(kuò)容明顯,基本上每年保持了50%的銷售增速。“此番新進(jìn)的三個獨(dú)家品種,都是億元品種,此前我們在華南市場和OTC渠道做得比較好,進(jìn)入新版目錄之后,有利于我們將區(qū)域市場做到全國市場,同時渠道結(jié)構(gòu)也會由OTC為主往OTC與醫(yī)院渠道并重調(diào)整。”
申銀萬國證券上周研報顯示,進(jìn)入2009版基藥目錄的獨(dú)家品種放量明顯。“2012年天士力復(fù)方丹參滴丸成為規(guī)模超過20億元的大品種;云南白藥氣霧劑過10億元;中恒集團(tuán)血栓通近10億元。”
據(jù)衛(wèi)生部文件,新版基藥目錄并不局限于基層醫(yī)院使用,還將在二級及三級醫(yī)院使用,這意味著基藥“全終端”終于落地實(shí)施。申銀萬國認(rèn)為,實(shí)施范圍擴(kuò)大帶動放量,“新版基藥目錄實(shí)施后,不僅新的獨(dú)家品種能夠放量,老的獨(dú)家品種也將繼續(xù)放量。”
按照以往慣例,新版基藥目錄發(fā)布之后,國家發(fā)改委會對目錄內(nèi)藥品進(jìn)行最高限價。業(yè)內(nèi)預(yù)計,在5月1日實(shí)施之前,國家發(fā)改委會鞏固新版基藥的最新指導(dǎo)價。
國藥控股高級顧問干榮富認(rèn)為,國家發(fā)改委最近正在評估上一輪化學(xué)藥品調(diào)價后的執(zhí)行情況,在對化學(xué)藥品價格梳理完畢之后,包括獨(dú)家品種在內(nèi)的中成藥調(diào)價在所難免。
“根據(jù)目前所掌握的情況,國家發(fā)改委下一步會對中成藥進(jìn)行調(diào)價,總的來說是有升有降,對獨(dú)家品種的想法多一些,可能會有所調(diào)整。”干榮富告訴本報。
上述廣藥高管也提出,之前曾有基藥目錄內(nèi)中藥獨(dú)家品種全國統(tǒng)一價的說法,目前也不排除有這個可能。“從2009版實(shí)施的經(jīng)驗(yàn)看,中藥獨(dú)家品種不會降價,但漲價也不大可能。”
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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