六種感冒藥轉(zhuǎn)為處方藥管理
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今后，購買新康泰克等6種感冒藥需要醫(yī)生的處方。12月6日，國家食品藥品監(jiān)督管理局在其網(wǎng)站上發(fā)布公告稱，氯雷偽麻緩釋片、復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊、氨酚氯雷偽麻緩釋片、那敏偽麻膠囊、撲爾偽麻片和復(fù)方布洛偽麻緩釋片6種含麻黃堿類復(fù)方制劑已轉(zhuǎn)為處方藥管理，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)相關(guān)藥品說明書進(jìn)行修訂。
為防止含麻黃堿類復(fù)方制劑流入制毒渠道，今年9月，國家藥監(jiān)局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》，要求將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30毫克（不含30毫克）的含麻黃堿類復(fù)方制劑列入處方藥管理。氯雷偽麻緩釋片等以上6種含麻黃堿類復(fù)方制劑均屬此類藥品。
國家藥監(jiān)局已在網(wǎng)站上公布相關(guān)藥品說明書的修訂模板。該局要求，相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)須在2013年2月28日前完成藥品標(biāo)簽、說明書的修訂工作，并按補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)提交省級(jí)藥監(jiān)局備案；同時(shí)，將修訂內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
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責(zé)任編輯：中國醫(yī)藥聯(lián)盟
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