繼上月赴港上市后，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)展制藥業(yè)的戰(zhàn)略日漸突出。11月22日，復(fù)星醫(yī)藥在張江舉行創(chuàng)新研發(fā)基地開(kāi)工典禮。該項(xiàng)目總投資約35億元，投資建設(shè)周期為8年，基地定位于醫(yī)藥高端研發(fā)，未來(lái)將構(gòu)筑其新藥研發(fā)、中試一體化平臺(tái)。

“我們致力于打造中國(guó)領(lǐng)先的生物技術(shù)研發(fā)體系，今后將研發(fā)重點(diǎn)聚焦于大分子生物制藥，包括單克隆抗體藥物（主要用于腫瘤、關(guān)節(jié)炎的治療）、胰島素類似物及疫苗等，以及小分子化學(xué)創(chuàng)新藥等高技術(shù)壁壘藥物。”復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)陳啟宇在活動(dòng)當(dāng)天表示。而在此前的20日，復(fù)星醫(yī)藥剛剛宣布與中科院上海藥物研究所合作，共同開(kāi)發(fā)3個(gè)靶點(diǎn)的抗腫瘤創(chuàng)新藥。其為早日實(shí)現(xiàn)“成為世界主流市場(chǎng)一流企業(yè)”的雄心躍躍欲試。

搶占生物藥制高點(diǎn)

復(fù)星醫(yī)藥張江創(chuàng)新研發(fā)基地的功能規(guī)劃包括研發(fā)總部中心、創(chuàng)新藥孵化平臺(tái)、化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)中心、單克隆抗體研發(fā)中心、緩控釋給藥技術(shù)研發(fā)中心、臨床診斷研發(fā)中心、創(chuàng)新藥中試基地、國(guó)際合作發(fā)展中心等。未來(lái)將形成研發(fā)中試基地為核心的運(yùn)作體系，并建立新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)化基金，搭建開(kāi)放式平臺(tái)，以引進(jìn)更多國(guó)際項(xiàng)目，持續(xù)加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)。建成后，基地將專注于醫(yī)藥高端研發(fā)及復(fù)星醫(yī)藥管理、營(yíng)銷、國(guó)際業(yè)務(wù)總部等，形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群。至今，復(fù)星醫(yī)藥已建立高難度仿制藥、小分子化學(xué)創(chuàng)新藥、大分子生物藥、特色制劑4個(gè)藥物創(chuàng)新平臺(tái)。

作為大分子生物藥研發(fā)平臺(tái)，上海復(fù)宏漢霖正致力于研發(fā)多個(gè)單克隆抗體藥，其中第一個(gè)單克隆抗體藥物為Rituxan的相似藥，主要治療淋巴瘤和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，預(yù)計(jì)2013年開(kāi)始臨床試驗(yàn)。

“未來(lái)，復(fù)宏漢霖所有正在研發(fā)的產(chǎn)品將在張江創(chuàng)新研發(fā)基地完成中試，采用先進(jìn)的產(chǎn)品質(zhì)量控制系統(tǒng)，為獲得高品質(zhì)的單克隆抗體藥物奠定基礎(chǔ)。”陳啟宇說(shuō)。

生物藥已成為全球制藥領(lǐng)域爭(zhēng)奪市場(chǎng)的制高點(diǎn)，目前已達(dá)1400億美元的全球市場(chǎng)。僅單抗藥物一類，2011年全球銷售額已超過(guò)560億美元。有研究機(jī)構(gòu)分析，未來(lái)5年，生物藥將占到全國(guó)藥品銷售總額的60%以上。

開(kāi)啟全新創(chuàng)新模式 

專家指出，復(fù)星醫(yī)藥一直在積極探索如何以品牌產(chǎn)品和高附加值藥品的形式進(jìn)入全球主流市場(chǎng)。為提高研發(fā)效率，復(fù)星積極與海外科學(xué)家團(tuán)隊(duì)合作。此前，其與瑞士龍沙集團(tuán)在張江成立合資公司，共同開(kāi)發(fā)中國(guó)市場(chǎng)急需的高技術(shù)壁壘的藥物。合資公司總投資額1億元，初期研發(fā)的藥物主要瞄準(zhǔn)抗腫瘤、抗感染以及心血管等治療領(lǐng)域，將醫(yī)藥研發(fā)環(huán)節(jié)前置到歐美成熟市場(chǎng)，前期研發(fā)由海外科學(xué)家團(tuán)隊(duì)孵化完成后，中后期研發(fā)交回中國(guó)。復(fù)星醫(yī)藥張江創(chuàng)新研發(fā)基地依托張江的地緣、人才優(yōu)勢(shì)，不斷提升創(chuàng)新能力及制藥發(fā)展水平。

復(fù)星醫(yī)藥與上海藥物研究所的合作更是加固了其研發(fā)創(chuàng)新能力。此次合作模式區(qū)別于過(guò)去“產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟”較為松散的CRO模式，而是共同發(fā)展，雙方共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，共同擁有創(chuàng)新藥物專利，共享成果和收益。上海藥物研究所所長(zhǎng)丁健院士表示：“我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入依托科技自主創(chuàng)新、轉(zhuǎn)變?cè)鲩L(zhǎng)模式的重要戰(zhàn)略轉(zhuǎn)軌期。與復(fù)星醫(yī)藥的合作，是采取集成創(chuàng)新戰(zhàn)略和合作共贏的國(guó)際化戰(zhàn)略，通過(guò)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合將為實(shí)現(xiàn)我國(guó)生物醫(yī)藥三步走的發(fā)展規(guī)劃貢獻(xiàn)力量。”

近幾年，復(fù)星醫(yī)藥聚焦制藥業(yè)務(wù)的發(fā)展，持續(xù)加大創(chuàng)新的力度，基本完成了新藥研發(fā)體系的布局，形成了獨(dú)具特色的“4+1”研發(fā)平臺(tái)。陳啟宇表示，合作模式轉(zhuǎn)變的基礎(chǔ)得益于公司內(nèi)生的研發(fā)實(shí)力在不斷加強(qiáng)。“民營(yíng)醫(yī)藥創(chuàng)新力量與國(guó)家隊(duì)創(chuàng)新能力的合作，將引領(lǐng)復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新藥物能力全面提升，大大加快復(fù)星醫(yī)藥的5個(gè)蛋白激酶類抗腫瘤新藥項(xiàng)目的進(jìn)度，為復(fù)星醫(yī)藥的產(chǎn)品線儲(chǔ)備更多重磅炸彈。”

記者注意到，復(fù)星醫(yī)藥最近的一系列動(dòng)作正在踐行其制藥戰(zhàn)略，為集團(tuán)工業(yè)板塊的內(nèi)生式增長(zhǎng)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。目前已形成上海、重慶、美國(guó)舊金山三地創(chuàng)新研發(fā)體系。

復(fù)星醫(yī)藥已建立高難度仿制藥、小分子化學(xué)創(chuàng)新藥、大分子生物藥、特色制劑4個(gè)藥物創(chuàng)新平臺(tái)，其中上海復(fù)宏漢霖作為大分子生物藥研發(fā)平臺(tái)，正致力于研發(fā)多個(gè)單克隆抗體藥。