尹力:把產(chǎn)業(yè)鏈轉變?yōu)樨熑捂湣岸⒕o”藥品安全
核心提示:“健康是促進人的全面發(fā)展的必然要求。”十八大報告明確提出,要提高人民健康水平。國家食品藥品監(jiān)管局局長尹力認為,實現(xiàn)這一目標,必須“盯緊”與民眾健康關系最為密切的食品藥品安全,讓大家放心吃飯、安心用藥。
“健康是促進人的全面發(fā)展的必然要求。”十八大報告明確提出,要提高人民健康水平。國家食品藥品監(jiān)管局局長尹力認為,實現(xiàn)這一目標,必須“盯緊”與民眾健康關系最為密切的食品藥品安全,讓大家放心吃飯、安心用藥。
記者:十八大報告提出重點推進藥品供應、監(jiān)管體制綜合改革,改革和完善食品藥品安全監(jiān)管體制機制。您如何理解十八大提出的要求?在確保藥品安全方面下一步有哪些舉措?
尹力:十八大提出的這些要求充分體現(xiàn)了黨中央對食品藥品安全問題的高度關注,對人民健康的高度重視,作為食品藥品監(jiān)管部門的負責人感到備受鼓舞。我們將在十八大精神的指引下,圍繞醫(yī)改工作大局,解放思想、改革創(chuàng)新,全面提升食品藥品監(jiān)管水平,確保公眾飲食用藥安全。
在加強藥品監(jiān)管方面,將重點抓好四個方面:一是緊緊抓住提高藥品質(zhì)量這個核心。加強仿制藥質(zhì)量一致性評價,推動基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量提高。推進國家藥品標準提高工作,特別是提高中藥民族藥標準,提升藥品質(zhì)量控制水平和安全保障水平。
二是緊緊抓住提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量水平這個關鍵。推進新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施,提升藥品生產(chǎn)水平,發(fā)揮其對制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的引導作用。修訂并發(fā)布《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,提高藥品經(jīng)營水平,規(guī)范藥品經(jīng)營行為。
三是緊緊抓住打假這個有力手段。聯(lián)合有關方面嚴厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥等違法違規(guī)行為。加強科普宣傳,提高公眾辨假識假能力。與公共搜索引擎合作,為公眾提供查詢權威、真實藥品安全信息的平臺。
四是緊緊抓住監(jiān)管能力提升這個基礎。提高檢驗檢測能力,合理規(guī)劃國家、省、市三級檢驗檢測裝備力量和任務,加強基層快速篩檢能力和機動能力。深化藥品不良反應監(jiān)測能力建設,提升再評價水平。
記者:近幾年藥品安全問題時有發(fā)生,為什么會出現(xiàn)這些問題?如何防范類似事件再次發(fā)生?
尹力:總體來看,我國藥品質(zhì)量是好的,基本藥物抽驗合格率均保持在98%以上,但藥品安全事件確有發(fā)生。食品藥品安全越來越受到公眾關注,公眾已不僅僅滿足于“有”,而是要“好”,現(xiàn)在必須是在保證“有”的基礎上能夠更“好”。
出現(xiàn)這些安全事件的原因主要有:一是我國醫(yī)藥行業(yè)整體水平不高,安全風險易發(fā)多發(fā);二是少數(shù)企業(yè)責任意識淡漠,誠信缺失,唯利是圖;三是監(jiān)管工作存在不足,不能及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。
如何防范,最重要的是要破解產(chǎn)業(yè)鏈、利益鏈、責任鏈、監(jiān)管鏈之間的關系,努力把產(chǎn)業(yè)鏈轉變?yōu)樨熑捂湥屆總€利益環(huán)節(jié)真正承擔起應當承擔的責任;其次要抓好當前突出的系統(tǒng)性風險控制,針對中藥、藥用輔料等領域的突出問題,進行風險排查;第三要抓好各項制度的落實,強化過程監(jiān)督;第四要保持打假的高壓態(tài)勢。誰在制藥行業(yè)為了個人利益破壞了秩序和公德,誰就應該付出代價。我們已經(jīng)實施了《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定(試行)》,開通了12331投訴舉報電話,通過多種渠道發(fā)現(xiàn)、控制和消除食品藥品安全隱患。
記者:前面您提到了打假,據(jù)了解,今年假藥案比2011年有較大幅度增長,在打假方面有哪些掣肘因素?下一步有哪些新的舉措?
尹力:在打假中我們面臨著許多困難,如:當前制售假藥的最主要方式是利用黑窩點生產(chǎn)、借助互聯(lián)網(wǎng)虛假宣傳、通過寄遞渠道送貨上門,作案手段日趨高科技化、集團化、隱蔽化。另外,法律震懾力度不夠,法律之間的銜接有待加強。
下一階段將重點從三個方面入手:一是充分發(fā)揮部際協(xié)調(diào)聯(lián)席會議制度,構建多部門、跨地區(qū)、全方位聯(lián)合打假機制。與公安部門聯(lián)合開展對黑窩點、利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥的打擊。將案件查辦與上網(wǎng)曝光、信息通報、行刑銜接、案件移送等相結合,形成打假合力。二是完善大案要案督辦制度,掛牌督辦一批社會影響大、公眾反映強烈的大案要案。三是將日常監(jiān)管和專項行動相結合,進一步落實“雙打”、中藥材專業(yè)市場整治等工作。對重點地區(qū)、重點企業(yè)開展有針對性的監(jiān)督檢查。
記者:作為我國餐飲服務食品安全監(jiān)管部門,將采取哪些措施來防范學生食堂食物中毒的發(fā)生?
尹力:我國食品安全實行分段管理模式,食品藥品監(jiān)管部門負責餐飲環(huán)節(jié)食品安全。我們采取的措施主要有:一是開展餐飲服務食品安全風險排查,強化餐飲服務食品安全風險管理;二是推進餐飲服務食品安全監(jiān)督量化分級管理,力爭明年6月底前完成餐飲服務單位首次量化分級評定工作;三是推進餐飲服務食品安全示范工程建設,通過示范地區(qū)的引領作用,帶動餐飲業(yè)健康發(fā)展;四是繼續(xù)開展餐飲服務食品安全教育和培訓。針對學校食堂,我們在全面開展風險排查和量化分級管理的同時,針對重點場所、重點環(huán)節(jié)開展專項整治,聯(lián)合教育部門開展學校食品安全督導檢查,保證學校食品安全。
責任編輯:中國醫(yī)藥聯(lián)盟
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