海正藥業(yè)稱受他汀類藥品預(yù)警影響小
核心提示：藥品不良反應(yīng)牽動市場心弦。針對國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站11月20日提醒警惕他汀類藥品血糖異常不良反應(yīng)及與HIV蛋白酶抑制劑的相互作用,海正藥業(yè) 11月22日公告表示,公司他汀類產(chǎn)品主要是作為原料藥出口國外,國內(nèi)制劑銷售額所占的比例非常小。
藥品不良反應(yīng)牽動市場心弦。針對國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站11月20日提醒警惕他汀類藥品血糖異常不良反應(yīng)及與HIV蛋白酶抑制劑的相互作用,海正藥業(yè) 11月22日公告表示,公司他汀類產(chǎn)品主要是作為原料藥出口國外,國內(nèi)制劑銷售額所占的比例非常小。2012年1-9月份,他汀類的銷售額占營業(yè)總收入的5.40%,其中制劑銷售額僅占營業(yè)總收入的0.77%,因此對公司影響不大。
海正藥業(yè)介紹,經(jīng)檢索國家藥品不良反應(yīng)中心及浙江省不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫,公司生產(chǎn)的他汀類藥物均未檢索到相關(guān)的不良反應(yīng)。公司將加強(qiáng)此類產(chǎn)品的不良反應(yīng)監(jiān)測和修改說明書等相關(guān)工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局此前發(fā)布第51期藥品不良反應(yīng)信息通報,表示他汀類藥品可引起患者血糖異常,表現(xiàn)為空腹血糖水平升高、糖化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、糖尿病血糖控制惡化等。他汀類藥品與HIV蛋白酶抑制劑同時服用,可能會增加包括橫紋肌溶解在內(nèi)的嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險。
國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示,國內(nèi)上市的他汀類藥品包括辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、匹伐他汀等,共有296個生產(chǎn)批號,涉及眾多國內(nèi)外知名藥企及上市公司。
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