在國家重視民生及新醫(yī)改不斷推進(jìn)的環(huán)境下，政策成為判斷醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展走勢的最關(guān)鍵因素，變革成為唯一不變的詞語。明年乃至今后一段時間，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策及產(chǎn)業(yè)發(fā)展將會發(fā)生哪些變化？本報將圍繞這些行業(yè)普遍關(guān)注的問題進(jìn)行探討，推出“政策預(yù)判”系列報道，供廣大讀者分析把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展時參考。

 對部分基本藥物實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)政策，是國家保障臨床用藥安全、產(chǎn)品供應(yīng)穩(wěn)定以及價格合理的重要措施。政策至今仍未落地?zé)o外乎各方利益難以得到平衡。

在仿制產(chǎn)品、生產(chǎn)批文比較多的中國仿制藥市場，解決問題的辦法終究要從產(chǎn)品批文或者產(chǎn)品市場集中度出發(fā)。那么，未來可能對政策實(shí)施有影響的因素將包括各地的廉價藥物目錄、基藥價格拼殺政策以及產(chǎn)品生產(chǎn)和上市批文的松綁等。

定點(diǎn)政策難出

基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)此前一度受到行業(yè)的高度重視，然而時間過去一年多，仍未有成型政策文件落地，記者近期向多家大型國有基藥生產(chǎn)廠家的政府事務(wù)負(fù)責(zé)人了解情況獲悉，定點(diǎn)生產(chǎn)政策的制定目前陷入僵局，最關(guān)鍵的問題仍是各方利益難以得到平衡。

定點(diǎn)生產(chǎn)的名額對所有企業(yè)都具有強(qiáng)大的吸引力，因?yàn)檫@很可能意味著獲得壟斷市場。在此之下，“定點(diǎn)什么產(chǎn)品”、“誰來定點(diǎn)生產(chǎn)”這兩個難以出現(xiàn)各方可以平和接受結(jié)果的問題的討論，直接導(dǎo)致了定點(diǎn)政策難產(chǎn)至今。

問題討論沒有結(jié)果的原因很簡單，中國的仿制產(chǎn)品很多，仿制產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家也很多。從政府層面看，不可能單方面確定定點(diǎn)產(chǎn)品和廠家名單。固然國家提出了定點(diǎn)生產(chǎn)的原則，但在具體政策未出臺之前，對企業(yè)拳頭產(chǎn)品確定定點(diǎn)，定點(diǎn)后公司獲得資格，成為每個企業(yè)都期待實(shí)現(xiàn)的愿望，但顯然不可能每個人的愿望都得到實(shí)現(xiàn)。

問題得不到解決，政策也將繼續(xù)難產(chǎn)?；谏鲜霈F(xiàn)狀，業(yè)內(nèi)預(yù)判，基藥定點(diǎn)生產(chǎn)最大的可能是：國家制定大目錄，以省為單位進(jìn)一步確定定點(diǎn)生產(chǎn)產(chǎn)品和企業(yè)。因?yàn)楦魇∈?nèi)的行業(yè)競爭格局和利益格局相對簡單，以省為單位有利于分化和減弱全國行業(yè)的矛盾，同時也更符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療需求和經(jīng)濟(jì)水平。

三大因素影響

對基藥定點(diǎn)生產(chǎn)政策實(shí)施可能產(chǎn)生影響的因素包括：

一是目前各地出現(xiàn)的廉價藥物目錄以及臨床上出現(xiàn)的產(chǎn)品緊缺。

基藥定點(diǎn)生產(chǎn)最根本的目的是在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前體下，確保部分用量小，但臨床有需要品種的穩(wěn)定供應(yīng)。這與地方政府出臺廉價藥物目錄的目標(biāo)一致。廉價藥物目錄最早出現(xiàn)在上海，通過邀請招標(biāo)的方式，對投標(biāo)少或生產(chǎn)廠家少，甚至沒有廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品，直接進(jìn)入采購程序。但由于各地臨床產(chǎn)品出現(xiàn)緊缺，廉價藥物目錄陸續(xù)在全國很多地方效仿。

各地廉價藥物目錄有可能成為國家大目錄遴選的重要范本，遴選出符合基藥定點(diǎn)生產(chǎn)初衷要求的產(chǎn)品，既符合臨床需求，又照顧到行業(yè)競爭格局和地方利益。

二是當(dāng)前以殺價為目的的基藥招標(biāo)策略對廠家產(chǎn)品市場占有率的影響。

從最早的安徽模式到近期推進(jìn)的廣東和北京招標(biāo)，盡管“唯低價是取”的方式在逐漸得到修正，但是以價格為導(dǎo)向的基藥招標(biāo)方式并未得到改變。

在此判斷下，經(jīng)過上一輪全國基藥招標(biāo)后可以發(fā)現(xiàn)，品牌大廠盡管面臨價格拼殺的因素，但從市場份額來看卻是受益者。從市場經(jīng)濟(jì)的角度，價格拼殺使得部分廠家進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)構(gòu)調(diào)整，如沒有成本競爭優(yōu)勢，或者不以基藥產(chǎn)品為主導(dǎo)的廠家的產(chǎn)品。除非原本就非常具有成本和市場競爭優(yōu)勢，否則無法調(diào)整的企業(yè)將被淘汰。

比如在大輸液、抗菌藥物等領(lǐng)域，科倫藥業(yè)、華北制藥等龍頭企業(yè)本身以基藥產(chǎn)品為主導(dǎo)產(chǎn)品，并且在產(chǎn)業(yè)鏈上極具優(yōu)勢。盡管企業(yè)不愿意，但不得不硬著頭皮參與招標(biāo)殺價。而經(jīng)過上一輪招標(biāo)，這些企業(yè)在全國或者某些省的市場份額快速提升。

如果上述判斷成立，那么今后招標(biāo)中仍會形成一批全國或者某省內(nèi)中標(biāo)率很高的企業(yè)。如果格局能夠保持相對穩(wěn)定，經(jīng)過幾年發(fā)展后，其余企業(yè)將更難生存。那么，市場將通過競爭凈化的方式，自然而然地解決上述定點(diǎn)生產(chǎn)中存在的矛盾。比如，此前華民藥業(yè)總經(jīng)理魏青杰談到頭孢領(lǐng)域的走勢判斷時就認(rèn)為，近幾年頭孢產(chǎn)品的原料將向少數(shù)幾家企業(yè)集中，再經(jīng)過3~5年，制劑領(lǐng)域也會實(shí)現(xiàn)相對集中。

三是行業(yè)政策的制定或者改變。

日前工信部正在組織制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策。此前工信部在廣東調(diào)研時，企業(yè)反饋和討論意見最統(tǒng)一的內(nèi)容之一是當(dāng)前產(chǎn)品上市批文和產(chǎn)品生產(chǎn)批文捆綁。企業(yè)認(rèn)為該政策與當(dāng)前行業(yè)和產(chǎn)品市場集中度難以提升有直接關(guān)系，建議國家將此分離。一方面，減輕擁有批文而沒有市場和效益企業(yè)的負(fù)擔(dān)；另一方面，便于有實(shí)力的企業(yè)進(jìn)行批文資源整合、盤活。對該政策的討論得到有關(guān)負(fù)責(zé)人的重視和認(rèn)可。如果未來一系列的產(chǎn)業(yè)政策中能夠?qū)Υ诉M(jìn)行改革，基藥定點(diǎn)生產(chǎn)也將受此影響。

各地廉價藥物目錄有可能成為國家大目錄遴選的重要范本，遴選出符合基藥定點(diǎn)生產(chǎn)初衷要求的產(chǎn)品，既符合臨床需求，又照顧到行業(yè)競爭格局和地方利益。