近年來，隨著國家對食品、藥品安全管理逐步加強，醫(yī)藥流通領(lǐng)域物流管理體系的風(fēng)險管控問題也越來越被企業(yè)重視。尤其是新版GSP征求意見稿、藥品物流服務(wù)規(guī)范征求意見稿以及近兩年不斷修訂完善的幾大藥品冷鏈物流標準草案，都體現(xiàn)了對醫(yī)藥物流運營體系的風(fēng)險控制。

當(dāng)然，由于我國醫(yī)藥企業(yè)的業(yè)態(tài)不一，因此藥品的主要流向也不一樣，所以不同企業(yè)的物流體系管控重點也不一樣。但是，總體說來要建設(shè)“強壯”的醫(yī)藥物流體系，必須把握以下幾個要點。

A 基礎(chǔ)條件要達標

所謂的基礎(chǔ)條件要達標，是指醫(yī)藥企業(yè)必須具備符合所經(jīng)營藥品質(zhì)量需求的物流條件。

目前，許多醫(yī)藥公司仍在租用普通民房作庫房，庫內(nèi)不但溫濕度常年超標，甚至還有日照、漏雨、蟲鼠生存等現(xiàn)象。也有一些醫(yī)藥企業(yè)不具備冷藏品所必需的冷庫，以冰柜代替冷庫；或者運輸途中以水冰代替專業(yè)的冷藏設(shè)施等。可以說，這些都是物流管控體系的基礎(chǔ)條件不達標，在運作過程中藥品很容易發(fā)生質(zhì)量問題。

根據(jù)新版GSP征求意見稿的要求，現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)必須至少具備15000平方米的藥品倉庫，內(nèi)部溫濕度管控要實現(xiàn)全程動態(tài)監(jiān)管。在現(xiàn)實業(yè)務(wù)中，不少地方省局對該省的現(xiàn)代物流試點企業(yè)的倉庫面積要求至少也在10000平方米左右。因此，倉庫面積將成為評價一個醫(yī)藥公司物流條件的基礎(chǔ)指標。最核心的是，醫(yī)藥企業(yè)的物流設(shè)施還必須具備抗風(fēng)險能力：這主要體現(xiàn)在整體倉庫面積上，陰涼庫的面積至少應(yīng)在一半以上；企業(yè)必須具有適合冷藏藥品或者冷凍藥品如疫苗的存儲條件，至少達到冷藏庫80平方米以上；企業(yè)的冷藏庫要實現(xiàn)雙制冷，具有備用電源，確保冷藏條件。

不僅如此，在運輸途中要絕對杜絕敞篷車運送藥品；冷藏藥品的收發(fā)貨，要將溫濕度納入驗收要素。其他有特殊管理要求的藥品，必須要體現(xiàn)在管理工具的配置上，如雙人雙鎖、電子報警裝備、危險品庫房的單獨設(shè)置等。

基礎(chǔ)條件的達標是實現(xiàn)醫(yī)藥物流風(fēng)險控制體系“強壯”的第一步。

B 管理手段要跟上

隨著新標準的推行，醫(yī)藥企業(yè)物流體系的要求會越來越高，基礎(chǔ)硬件會越來越好。因此，物流風(fēng)險的管控，將從硬件配置上逐步轉(zhuǎn)向管理手段的落實上。

最典型的例子便是收發(fā)貨與逆向物流流程的管控。過去，業(yè)內(nèi)強調(diào)冷藏藥品的在庫、在途管理，但是冷藏品在驗收的時候普遍等同于普通藥品的驗收，甚至在驗收區(qū)等待的時間長達一天。現(xiàn)在，要求企業(yè)在規(guī)定的時間內(nèi)完成冷藏品的驗收；同時要對送貨企業(yè)的運輸條件進行驗收。對于送貨車輛達不到冷藏品驗收條件的，如溫濕度超標的貨物，直接拒收。再比如，許多冷藏品在退貨（逆向物流）過程中，失去溫濕度監(jiān)管，《藥品物流服務(wù)規(guī)范（征求意見稿）》就要求企業(yè)必須有退貨的相關(guān)管控手段，實現(xiàn)有效甄別藥品的可退性。

許多企業(yè)過去沒有設(shè)置危險品庫房，但是每一家商業(yè)藥企或多或少都經(jīng)營著危險藥品。據(jù)國內(nèi)專注于醫(yī)藥物流建設(shè)的咨詢機構(gòu)上海通量信息科技有限公司的調(diào)研，現(xiàn)在新修建的大型現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心基本都設(shè)計有達到防火和陰涼庫要求的專業(yè)危險品庫房。而且，在通量科技的物流建設(shè)案例中，醫(yī)藥公司不但在倉庫設(shè)計上要實現(xiàn)功能全面，而且還建立健全了各類風(fēng)險管控制度。

從目前國內(nèi)絕大多數(shù)的大型物流中心建設(shè)案例看，大型現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)應(yīng)該具備冷藏品管理、危險品管理、防火防盜管理、庫內(nèi)作業(yè)安全管理、車輛安全管理、藥品過期預(yù)警、藥品損溢處理、停電應(yīng)急作業(yè)等措施或制度30多項。

C 突發(fā)風(fēng)險要抗住

所謂物流體系的突發(fā)風(fēng)險，主要體現(xiàn)在兩個方面：庫內(nèi)作業(yè)體系崩潰和運輸體系的貨損。

目前，國內(nèi)許多年銷售近十億元規(guī)模的快批藥企，還在按照傳統(tǒng)的人工加單據(jù)的模式作業(yè)，倉庫經(jīng)常要干到深夜，人員勞頓不堪、作業(yè)差錯也較多。這樣的物流體系受業(yè)務(wù)和人員波動的影響很大，已經(jīng)形成了企業(yè)不做物流優(yōu)化改造，業(yè)務(wù)就無法持續(xù)提升的局面。對這樣的藥企，筆者建議針對倉庫管理現(xiàn)狀，合理引入WMS倉儲管理系統(tǒng)、RF手持終端、電子標簽揀選系統(tǒng)等物流設(shè)施，實現(xiàn)管理貨位化、作業(yè)流程固化，達到調(diào)整人員結(jié)構(gòu)、優(yōu)化作業(yè)效果的目的。有許多類似的案例，花費不足百萬元，就可以實現(xiàn)企業(yè)管理巨大的提升。

還有一類企業(yè)，已經(jīng)建設(shè)了現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心，甚至使用了高位自動立體倉庫、自動分揀系統(tǒng)等先進的物流設(shè)備，這個時候就要重點控制作業(yè)風(fēng)險和意外風(fēng)險。去年底，我國某知名藥企的自動高位立體倉庫就發(fā)生了人員碰撞致死的事件，主要就是因為該物流中心的設(shè)計企業(yè)將一件、兩件的整貨都設(shè)計到自動立體倉庫中，導(dǎo)致設(shè)備使用損耗加大；再加上其WMS系統(tǒng)與多套軟件對接不暢，致使庫內(nèi)人員邊作業(yè)邊修整設(shè)備，才導(dǎo)致慘案發(fā)生，不能不為引以為戒。另外，現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心必須具備在停電或設(shè)備暫停運作的情況下恢復(fù)到傳統(tǒng)單據(jù)作業(yè)狀態(tài)的條件。

風(fēng)險控制的另外一個重點就是貨物的在途貨損，這就要求企業(yè)必須尋找合適的運輸承運商，同時要雙方約定保險額度。一般而言，醫(yī)藥企業(yè)交給物流公司的單筆保險，必須索要保險單據(jù)，因為大多數(shù)物流企業(yè)收了費用卻未買保險。如果是運輸總包模式，建議醫(yī)藥公司和物流企業(yè)簽署貨損賠償協(xié)議或者保險總包協(xié)議，將風(fēng)險控制到位。