制藥企業(yè):撐好專利戰(zhàn)略保護(hù)傘
核心提示:在發(fā)達(dá)國家,制藥行業(yè)都非常重視技術(shù)開發(fā),也非常重視專利戰(zhàn)略利用:一方面通過獲得專利權(quán)“扎緊籬笆”,防止巨量投入“為他人作嫁衣裳”;另一方面則通過對知識產(chǎn)權(quán)規(guī)則的運(yùn)用,盡可能地規(guī)避他人的專利,減輕他人權(quán)利對企業(yè)發(fā)展的影響,在充分尊重他人知識產(chǎn)權(quán)的同時(shí),尋找突破的機(jī)會(huì)。
制藥行業(yè),屬于知識密集型行業(yè),必須將專利技術(shù)的管理提高到一個(gè)戰(zhàn)略的高度。
在發(fā)達(dá)國家,制藥行業(yè)都非常重視技術(shù)開發(fā),也非常重視專利戰(zhàn)略利用:一方面通過獲得專利權(quán)“扎緊籬笆”,防止巨量投入“為他人作嫁衣裳”;另一方面則通過對知識產(chǎn)權(quán)規(guī)則的運(yùn)用,盡可能地規(guī)避他人的專利,減輕他人權(quán)利對企業(yè)發(fā)展的影響,在充分尊重他人知識產(chǎn)權(quán)的同時(shí),尋找突破的機(jī)會(huì)。
當(dāng)然,目前我國的制藥企業(yè)還都比較弱小,創(chuàng)新能力有限,所能取得的技術(shù)成果還不多,但正因?yàn)槿绱?,更要重視對少量的來之不易的技術(shù)成果的保護(hù)。如青蒿素是我國少數(shù)自主開發(fā)的新藥,但因缺乏專利保護(hù),被印度、越南、美國、法國以及國內(nèi)多家企業(yè)免費(fèi)使用,每年的損失就可能高達(dá)數(shù)億美元。
專利戰(zhàn)略,首先得從重視專利申請做起,但專利申請不等于專利戰(zhàn)略。專利戰(zhàn)略,是企業(yè)面對激烈變化、嚴(yán)峻挑戰(zhàn)的環(huán)境,主動(dòng)地利用專利制度提供的法律保護(hù)及其種種方便條件有效地保護(hù)自己,并充分利用專利情報(bào)信息,研究分析競爭對手狀況,推進(jìn)專利技術(shù)開發(fā)、控制獨(dú)占市場,以求得長期生存和發(fā)展而進(jìn)行總體性謀劃。
一個(gè)企業(yè)的專利戰(zhàn)略,至少要包括以下幾個(gè)方面的內(nèi)容:專利情報(bào)的收集、分析和利用,專利技術(shù)的開發(fā),專利申請,專利利用及專利防御等。
專利信息戰(zhàn)略
專利信息是專利戰(zhàn)略研究的核心部分,貫穿于專利戰(zhàn)略研究的始終。
專利信息的載體主要是專利文獻(xiàn)。對專利信息的主動(dòng)、規(guī)范和系統(tǒng)的研究和利用,是專利工作的前提。
專利信息的利用主要有幾個(gè)方面:1.了解競爭對手的動(dòng)態(tài),制訂有效的競爭策略;2.了解技術(shù)發(fā)展趨勢,引導(dǎo)新產(chǎn)品新技術(shù)的引進(jìn)和開發(fā);3.規(guī)避他人權(quán)利,防止落入侵權(quán)陷阱??梢哉f,專利信息實(shí)際上是專利戰(zhàn)略研究的核心部分,貫穿于專利戰(zhàn)略研究的始終。
專利開發(fā)戰(zhàn)略
任何專利的產(chǎn)生無不以新的技術(shù)方案的產(chǎn)生為基礎(chǔ),因此專利的競爭首先表現(xiàn)為專利的開發(fā)。
專利技術(shù)開發(fā)戰(zhàn)略基本上可以歸結(jié)為兩種,一是進(jìn)攻戰(zhàn)略,一是防御戰(zhàn)略。
1.專利進(jìn)攻戰(zhàn)略:如羅格列酮是近年來上市的“重磅炸彈”級藥物,原研廠為葛蘭素,被印度的Dr.Reddy看好,但Dr.Reddy沒有一味采取防御的戰(zhàn)略,而是在固守本土的同時(shí),將專利規(guī)則變作攻擊之矛,在美國也打響了專利戰(zhàn),謀求產(chǎn)品早日上市的同時(shí)覬覦180天的市場獨(dú)占權(quán),這被很多人看作是一次進(jìn)攻戰(zhàn)略成功應(yīng)用的范例。
運(yùn)用專利法賦予的權(quán)限,啟動(dòng)專利權(quán)撤銷程序或無效程序,部分或全部無效掉對方專利,就是典型的戰(zhàn)略進(jìn)攻戰(zhàn)略。有時(shí)候,為了不跟競爭對手發(fā)生正面沖突,還可以使用“稻草人”戰(zhàn)略,讓一個(gè)看上去不相關(guān)的小企業(yè)提出申請。
2.專利防御戰(zhàn)略:防御戰(zhàn)略是指通過申請專利防止他人開發(fā)同類產(chǎn)品或相似產(chǎn)品以避免競爭的戰(zhàn)略。如,筆者所在公司采取醇提法生產(chǎn)某產(chǎn)品,而用復(fù)合有機(jī)溶劑也能達(dá)到相似效果,那么公司就可以先將復(fù)合有機(jī)溶劑的方法專利也申請下來。
當(dāng)然,實(shí)際上很少有企業(yè)的專利戰(zhàn)略就是一味的進(jìn)攻或防御,大多還是采取一種混合戰(zhàn)略。不過,無論采取哪種戰(zhàn)略,我們都要明確自己的目標(biāo),是為了獲得經(jīng)濟(jì)賠償、獨(dú)占市場、以戰(zhàn)求合作,還是為了廣告效應(yīng),不同目的采取的戰(zhàn)略是不同的,原則上是以最小的投入獲得最大的收益。
專利申請戰(zhàn)略
并不是所有的新產(chǎn)品新技術(shù)都要申請專利,專利申請戰(zhàn)略要解決諸如是否要申請專利、不申請專利如何保護(hù)、什么時(shí)候申請專利、技術(shù)公開要公開到什么程度等問題。
不申請專利的成功案例很多,美國的“可口可樂”配方是一個(gè),云南白藥是一個(gè),他們都是采取技術(shù)秘密的形式來進(jìn)行保護(hù)。
另外一種形式,就是干脆公開,讓競爭對手無法申請專利。公開這種技術(shù)時(shí),可選擇影響較小的、發(fā)行量小或小語種發(fā)行物。
當(dāng)然,對于無法保密,對企業(yè)發(fā)展又非常重要的發(fā)明,還是以專利的形式申請保護(hù)比較好。昆藥集團(tuán) 20世紀(jì)80年代初成功開發(fā)的血塞通(三七總皂苷)注射液,由于未獲得專利保護(hù),投放市場后,約有40多家企業(yè)仿制,形成惡性競爭,銷售規(guī)模一直未得到大幅提高。而1996年,昆藥針對該產(chǎn)品穩(wěn)定性不好、生物利用度低等缺陷,發(fā)明了粉針劑“絡(luò)泰”(注射用血塞通),并及時(shí)申請了4項(xiàng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),有效抑制了仿制行為,實(shí)現(xiàn)了市場獨(dú)占權(quán),使得該產(chǎn)品 2004年銷售收入達(dá)到1.8億元。
專利利用戰(zhàn)略
專利利用戰(zhàn)略包括獨(dú)占戰(zhàn)略、有償轉(zhuǎn)讓戰(zhàn)略、交叉許可戰(zhàn)略、引進(jìn)戰(zhàn)略等等。
專利利用戰(zhàn)略,包括對本企業(yè)專利的利用、對他人專利的利用和其他企業(yè)對本企業(yè)專利的利用三個(gè)方面。
一般戰(zhàn)略包括:獨(dú)占戰(zhàn)略,對任何國家的任何企業(yè)都不實(shí)施許可,其前提條件就是要有很強(qiáng)的市場開拓能力;有償轉(zhuǎn)讓戰(zhàn)略,對于本企業(yè)無法實(shí)施或自身能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法滿足市場需要的情況下,可采用此戰(zhàn)略;交叉許可戰(zhàn)略,企業(yè)間發(fā)揮各自的優(yōu)勢,取長補(bǔ)短,提高研究開發(fā)費(fèi)的利用率;引進(jìn)戰(zhàn)略,即“拿來主義”,引進(jìn)吸收;與品牌商標(biāo)相結(jié)合的戰(zhàn)略,如勁牌公司對小方瓶的保護(hù)。
鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)造的戰(zhàn)略
進(jìn)行適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì),對發(fā)明創(chuàng)造是能夠起到一定的促進(jìn)作用的?!?/p>
任何發(fā)明創(chuàng)造都是由人所完成的,對發(fā)明創(chuàng)造進(jìn)行適當(dāng)?shù)莫?jiǎng)勵(lì),毫無疑問對發(fā)明創(chuàng)造是能夠起到一定的促進(jìn)作用的。我國《專利法》規(guī)定,對完成職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造的發(fā)明人或者設(shè)計(jì)人,應(yīng)給予獎(jiǎng)勵(lì),“發(fā)明創(chuàng)造專利實(shí)施后,根據(jù)其推廣應(yīng)用的范圍和取得的經(jīng)濟(jì)效益,對發(fā)明人或者設(shè)計(jì)人給予合理的報(bào)酬”。
很多成功的企業(yè),除了給完成職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造的發(fā)明人或者設(shè)計(jì)人以金錢獎(jiǎng)勵(lì)外,還會(huì)通過評選專利之星等活動(dòng),給予完成職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造的發(fā)明人或者設(shè)計(jì)人以很高的社會(huì)榮譽(yù)。
除上述的專利戰(zhàn)略之外,還有利用失效專利戰(zhàn)略、繞開障礙專利戰(zhàn)略、權(quán)項(xiàng)落空戰(zhàn)略、侵權(quán)救濟(jì)戰(zhàn)略等。
責(zé)任編輯:中國醫(yī)藥網(wǎng)
-
新版醫(yī)保目錄8月來襲 這四類藥調(diào)入呼聲最高
近日,國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》),明確2019年醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為三個(gè)階段,即1-3月準(zhǔn)備階段,4-5月評審階段(確定備選名單、遴選專家投票、確定調(diào)入調(diào)出藥品名單、談判),2019年6月常規(guī)目錄發(fā)布階段,2019年6-7月談判階段,2019年8月發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄。...
-
央視曝光藥師掛證亂象 藥師掛證再迎整頓潮
央視3.15晚會(huì)曝光掛證亂象,某執(zhí)業(yè)藥師掛證平臺已無法訪問,藥師掛證再迎整頓潮。...
-
地板價(jià)!廣東藥價(jià)全省聯(lián)動(dòng)
3月12日,廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實(shí)施方案的通知》。...
-
大批醫(yī)藥代表工資下降?新機(jī)會(huì)來了
目前,似乎整個(gè)行業(yè)被悲觀的情緒所籠罩:曾有資深的醫(yī)藥代表對賽柏藍(lán)表示,現(xiàn)在“悲觀”是大趨勢:政策壓力大導(dǎo)致的從業(yè)環(huán)境不理想,控費(fèi)背景下完不成指標(biāo),所做的產(chǎn)品市場空間有限…… ...
-
金額公開!全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名
金額公開!全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名...
-
4+7未中選藥品大降價(jià)!格列衛(wèi)歷史最低
海發(fā)通知,4+7未中選藥品降價(jià)!格列衛(wèi)(100mg*60片)降至7182元,創(chuàng)歷史最低。...
-
剛剛!3個(gè)大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!
剛剛!3個(gè)大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!...
-
剛剛!這60個(gè)藥,被暫停采購(附名單)
2月27日,江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺發(fā)布《關(guān)于調(diào)整二甲雙胍等藥品網(wǎng)上采購資格的通知》,有60個(gè)藥被暫停掛網(wǎng)資格,涉及46家藥企。...
-
4+7未中選高價(jià)藥,提高自負(fù)比例
4+7最新文件,未中選高價(jià)藥,提高自負(fù)比例,未中選藥品梯度降價(jià)。...
-
藥監(jiān)不放假 加班查藥店!5大重點(diǎn)需注意
這個(gè)春節(jié),藥監(jiān)沒放假,重點(diǎn)對藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷售進(jìn)行了檢查。節(jié)后整治五重點(diǎn),所有藥店需注意。...
-
輔助用藥,再迎致命打擊
近日,業(yè)內(nèi)流傳一份由國家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價(jià)工作通知(征求意見稿)意見的函》(以下簡稱《意見稿》)。...
-
通過率僅14.1%!執(zhí)業(yè)藥師考試創(chuàng)7年最低
近日,國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布通知,公布2018年度國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格標(biāo)準(zhǔn)和考試結(jié)果。...