隨著市場(chǎng)洗牌的開始，從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)發(fā)展已成業(yè)內(nèi)共識(shí)。但細(xì)觀國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)，產(chǎn)能過低和成本上升等問題仍揮之不去，中國(guó)制藥企業(yè)在做大的同時(shí)并未做強(qiáng)。對(duì)此，專家指出，在內(nèi)外環(huán)境的影響下，中國(guó)制藥企業(yè)應(yīng)利用好政策出臺(tái)的契機(jī)，加速企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，才能在競(jìng)爭(zhēng)中處于不敗之地。

市場(chǎng)環(huán)境脅迫發(fā)展 

雖然近年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)一直保持15%以上的高速增長(zhǎng)且仍處于上升趨勢(shì)，但在經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的同時(shí)，制藥企業(yè)也面臨諸多不利因素。

從外部環(huán)境上看，歐美日等傳統(tǒng)市場(chǎng)的醫(yī)藥監(jiān)管政策日趨嚴(yán)格，影響了我國(guó)原料藥出口。2011年6月歐盟頒布指令，規(guī)定所有輸歐的人用藥活性物質(zhì)必須出具出口國(guó)監(jiān)管部門的書面聲明。由于在執(zhí)行層面存在很大的不可行性，一旦指令實(shí)施，中國(guó)對(duì)歐盟的原料藥出口將遭遇“滅頂之災(zāi)”。據(jù)中國(guó)海關(guān)統(tǒng)計(jì)，今年前5個(gè)月，我國(guó)化學(xué)原料藥出口總額96.8億美元，同比僅增長(zhǎng)4.9%，出口數(shù)量則同比下降了1.58%。在國(guó)際監(jiān)管環(huán)境日益嚴(yán)苛的形勢(shì)下，中國(guó)制藥企業(yè)“走出去”面臨大考。

另一方面，國(guó)內(nèi)環(huán)境對(duì)行業(yè)的影響同樣不可小視。全國(guó)5000多家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)中，大型企業(yè)僅占總數(shù)的11.7%，年銷售額超過100億元的企業(yè)不超過10家。在“以市場(chǎng)換技術(shù)”的粗放經(jīng)營(yíng)方式下，是環(huán)境問題的日益惡化，“倍量投入、半量產(chǎn)出”的不良后果，整個(gè)行業(yè)“多、小、散、亂”的問題突出，多數(shù)企業(yè)陷入被兼并重組或被淘汰的風(fēng)險(xiǎn)。

政策東風(fēng)指引方向

雖然企業(yè)發(fā)展的市場(chǎng)環(huán)境窘迫，但其背面也有政策升溫所帶來(lái)的利好。“十二五”規(guī)劃指出，將把調(diào)整優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)作為制藥行業(yè)的一項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，目前已有數(shù)十項(xiàng)政策支持以及10.37億的財(cái)政支持。同時(shí)，還提供了方向上的引導(dǎo)。

在宏觀層面上，《工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)規(guī)劃（2011-2015年）》指出，“十二五”期間，醫(yī)藥工業(yè)增加值年均增長(zhǎng)16%；重點(diǎn)骨干企業(yè)研發(fā)投入達(dá)到銷售收入的5%以上；前100位企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的50%以上；單位工業(yè)增加值能耗比“十一五”末降低21%，單位工業(yè)增加值用水量降低30%等。而《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》制定的目標(biāo)則更為具體，如完成200個(gè)以上醫(yī)藥大品種的改造升級(jí)；80家以上制劑企業(yè)通過歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家或世界衛(wèi)生組織的GMP認(rèn)證；制劑出口比重達(dá)到10%以上等。

在國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境險(xiǎn)惡，國(guó)外市場(chǎng)門檻過高的雙向制約下，中國(guó)制藥企業(yè)正是需要這樣一個(gè)穩(wěn)定、有效、保障性強(qiáng)的政策環(huán)境，才能化解當(dāng)前形勢(shì)下的生存壓力，以求發(fā)展。

企業(yè)布局搶抓先機(jī)

值得注意的是，世界制藥市場(chǎng)格局正在轉(zhuǎn)變，國(guó)際原料藥區(qū)域轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)越來(lái)越明顯。對(duì)企業(yè)而言，誰(shuí)能搶占先機(jī)，誰(shuí)就擁有了未來(lái)。有專家指出，中國(guó)制藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)之路已漸明朗，由大宗原料藥向特色原料藥轉(zhuǎn)移、由特色原料藥向制劑轉(zhuǎn)移的路徑越來(lái)越清晰。

事實(shí)上，放眼國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)，已有一批制藥企業(yè)在轉(zhuǎn)型升級(jí)中初顯成效。如華海藥業(yè)現(xiàn)已在美國(guó)和歐洲設(shè)立公司、構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)，取得FDA的8個(gè)AND（簡(jiǎn)化新藥），2011年出口額為1億元，預(yù)計(jì)今年海外市場(chǎng)銷售額可達(dá)2.5億元，乘數(shù)效應(yīng)開始逐漸放大。

此外，專家也表示，企業(yè)應(yīng)抓住目前的機(jī)遇期，做好前期準(zhǔn)備工作：一是要加強(qiáng)人才和技術(shù)儲(chǔ)備；二是要加強(qiáng)科研合作，努力開發(fā)高技術(shù)含量、高附加值、高市場(chǎng)容量和市場(chǎng)占有、低消耗、低污染的新產(chǎn)品；三是要采取最嚴(yán)格的質(zhì)量安全環(huán)保措施，走質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、綠色安全、環(huán)境友好型之路。

【觀點(diǎn)】

抗菌藥行業(yè)集中度將提升

經(jīng)幾輪征求意見后，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》終于將正式施行。在此史上最嚴(yán)的“限抗令”的影響下，我國(guó)抗菌藥行業(yè)的集中度提升將加速，未來(lái)將朝著規(guī)?；⒓s化、去產(chǎn)能化的方向發(fā)展。

事實(shí)上，面對(duì)“限抗令”的沖擊，抗菌藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的殘酷已是不言而喻。尤其是隨著基層用藥向基藥品種集中，主供基層藥品的企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)異常慘烈。從市場(chǎng)構(gòu)成的角度來(lái)看，大眾普藥類的抗菌藥市場(chǎng)版圖將會(huì)重構(gòu)，但對(duì)差異化品種影響并不大。因此，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的過程中，擁有產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)的企業(yè)，即擁有技術(shù)、資金和人力資源優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將最終贏得市場(chǎng)；而沒有核心競(jìng)爭(zhēng)力及差異化優(yōu)勢(shì)的企業(yè)注定將被整合或被淘汰出局。這就意味著，抗菌藥行業(yè)將像VC及青霉素行業(yè)的發(fā)展一樣，大部分市場(chǎng)會(huì)集中到少部分大型企業(yè)手中。

同時(shí)，抗菌藥受限后，在新版GMP政策實(shí)施的背景下，企業(yè)不能盲目地進(jìn)行生產(chǎn)，因?yàn)樯a(chǎn)得越多將越可能成為累贅。因此，絕大多數(shù)企業(yè)在進(jìn)行GMP改造時(shí)會(huì)對(duì)企業(yè)重新進(jìn)行定位，即重新考慮企業(yè)生產(chǎn)容量的大小問題，并對(duì)一些產(chǎn)能進(jìn)行“忍痛割愛”，最終促使行業(yè)整體“去產(chǎn)能化”。

面對(duì)市場(chǎng)及行業(yè)的變化，戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型成為企業(yè)的必然選擇。筆者認(rèn)為，企業(yè)轉(zhuǎn)型的方向主要有：一是向把市場(chǎng)蛋糕做大做強(qiáng)轉(zhuǎn)變，二是向成長(zhǎng)預(yù)期好的門類或行業(yè)轉(zhuǎn)變；三是向謀求差異化突破轉(zhuǎn)變等等。

但是，需要強(qiáng)調(diào)的是，各個(gè)企業(yè)的體系及特點(diǎn)的不同注定了轉(zhuǎn)型沒有一致性。以山東潤(rùn)澤制藥為例，該企業(yè)在應(yīng)對(duì)“限抗令”的過程中，主要從兩個(gè)方面進(jìn)行調(diào)整：一是加強(qiáng)技術(shù)發(fā)展，在成本和質(zhì)量上形成優(yōu)勢(shì)；二是重新進(jìn)行市場(chǎng)定位，該企業(yè)未來(lái)將從以基層市場(chǎng)為主轉(zhuǎn)向高度重視基層及差異化市場(chǎng)相結(jié)合的道路上來(lái)。

也就是說(shuō)，企業(yè)應(yīng)該根據(jù)自身的戰(zhàn)略構(gòu)架選擇適合自我的發(fā)展方向，不能從一而論，好的產(chǎn)品終究會(huì)有好的市場(chǎng)。(山東潤(rùn)澤制藥有限公司副總經(jīng)理 曾凡洪)