亞太藥業(yè)召回在售膠囊劑藥品
核心提示:亞太藥業(yè)(002370)發(fā)布公告,根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的有關(guān)規(guī)定和要求,公司對(duì)已上市銷售的膠囊劑藥品正在進(jìn)行鉻含量檢驗(yàn),由于批次多,檢驗(yàn)時(shí)間緊,公司本著對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,決定對(duì)所有在市場(chǎng)流通的膠囊劑藥品全部暫停銷售并主動(dòng)召回。
亞太藥業(yè)(002370)發(fā)布公告,根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的有關(guān)規(guī)定和要求,公司對(duì)已上市銷售的膠囊劑藥品正在進(jìn)行鉻含量檢驗(yàn),由于批次多,檢驗(yàn)時(shí)間緊,公司本著對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,決定對(duì)所有在市場(chǎng)流通的膠囊劑藥品全部暫停銷售并主動(dòng)召回。
公告顯示,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的相關(guān)規(guī)定要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)2012年4月30日前生產(chǎn)并上市銷售的膠囊劑藥品在2012年5月31日前完成鉻限量檢驗(yàn)工作,凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)自2012年5月1日起必須對(duì)購(gòu)進(jìn)的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴(yán)格檢驗(yàn),否則不得生產(chǎn)和銷售。
公司自查發(fā)現(xiàn),公司2012年4月30日前生產(chǎn)和已上市銷售的膠囊劑藥品存在批次多、數(shù)量大的特點(diǎn),按照國(guó)家各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的要求完成鉻含量指標(biāo)的檢驗(yàn)預(yù)計(jì)需要三個(gè)月左右,無法在2012年5月31日前按規(guī)定完成檢驗(yàn)工作。公司本著對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,確保公司膠囊劑藥品無質(zhì)量隱患,決定對(duì)所有在市場(chǎng)流通的膠囊劑藥品全部暫停銷售并主動(dòng)召回。
亞太藥業(yè)此次召回的藥品為2012年4月30前生產(chǎn)且在藥品有效期內(nèi)的膠囊劑藥品,共計(jì)11個(gè)通用名藥品品種。公司上述涉及召回的膠囊劑2010年度銷售18181.15萬元,占公司同期營(yíng)業(yè)收入43522.40萬元的41.77%;2011年度銷售16832.37萬元,占公司同期營(yíng)業(yè)收入42033.93萬元的40.04%。
公司方面表示,暫停銷售的膠囊劑藥品需要按國(guó)家藥監(jiān)局要求對(duì)鉻含量指標(biāo)檢驗(yàn)合格后方能重新銷售使用。公司預(yù)計(jì)全部檢驗(yàn)完成的時(shí)間需要三個(gè)月左右。在此期間,公司膠囊劑藥品的銷售及回款將受到影響。公司實(shí)際召回的膠囊劑藥品數(shù)量和金額尚無法確定,公司將根據(jù)實(shí)際召回藥品的銷售金額沖減當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入。公司后續(xù)將根據(jù)實(shí)際召回情況及時(shí)發(fā)布相關(guān)公告。
吉林敖東(000623)今日公告表示,在毒膠囊事件發(fā)生后,公司所屬子公司對(duì)膠囊購(gòu)進(jìn)和使用情況進(jìn)行了自查,發(fā)現(xiàn)不存在含有“問題膠囊”藥品,亦不涉及“問題膠囊”事件。吉林敖東稱,公司對(duì)自2010年10月1日至今所生產(chǎn)的膠囊劑產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),所購(gòu)入的原輔材料均由資質(zhì)齊全、管理正規(guī)的經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)考察、質(zhì)量審計(jì)的合格供應(yīng)商提供,公司供應(yīng)商中沒有國(guó)家藥監(jiān)局公布的問題廠家,不存在使用低價(jià)采購(gòu)原輔料的情況。通過嚴(yán)格按照GMP規(guī)范的要求組織生產(chǎn),有效地保證了產(chǎn)品質(zhì)量安全。
責(zé)任編輯:陳竹軒
-
新版醫(yī)保目錄8月來襲 這四類藥調(diào)入呼聲最高
近日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《意見稿》),明確2019年醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為三個(gè)階段,即1-3月準(zhǔn)備階段,4-5月評(píng)審階段(確定備選名單、遴選專家投票、確定調(diào)入調(diào)出藥品名單、談判),2019年6月常規(guī)目錄發(fā)布階段,2019年6-7月談判階段,2019年8月發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄。...
-
央視曝光藥師掛證亂象 藥師掛證再迎整頓潮
央視3.15晚會(huì)曝光掛證亂象,某執(zhí)業(yè)藥師掛證平臺(tái)已無法訪問,藥師掛證再迎整頓潮。...
-
地板價(jià)!廣東藥價(jià)全省聯(lián)動(dòng)
3月12日,廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實(shí)施方案的通知》。...
-
大批醫(yī)藥代表工資下降?新機(jī)會(huì)來了
目前,似乎整個(gè)行業(yè)被悲觀的情緒所籠罩:曾有資深的醫(yī)藥代表對(duì)賽柏藍(lán)表示,現(xiàn)在“悲觀”是大趨勢(shì):政策壓力大導(dǎo)致的從業(yè)環(huán)境不理想,控費(fèi)背景下完不成指標(biāo),所做的產(chǎn)品市場(chǎng)空間有限…… ...
-
金額公開!全國(guó)醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名
金額公開!全國(guó)醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名...
-
4+7未中選藥品大降價(jià)!格列衛(wèi)歷史最低
海發(fā)通知,4+7未中選藥品降價(jià)!格列衛(wèi)(100mg*60片)降至7182元,創(chuàng)歷史最低。...
-
剛剛!3個(gè)大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!
剛剛!3個(gè)大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!...
-
剛剛!這60個(gè)藥,被暫停采購(gòu)(附名單)
2月27日,江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整二甲雙胍等藥品網(wǎng)上采購(gòu)資格的通知》,有60個(gè)藥被暫停掛網(wǎng)資格,涉及46家藥企。...
-
4+7未中選高價(jià)藥,提高自負(fù)比例
4+7最新文件,未中選高價(jià)藥,提高自負(fù)比例,未中選藥品梯度降價(jià)。...
-
藥監(jiān)不放假 加班查藥店!5大重點(diǎn)需注意
這個(gè)春節(jié),藥監(jiān)沒放假,重點(diǎn)對(duì)藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷售進(jìn)行了檢查。節(jié)后整治五重點(diǎn),所有藥店需注意。...
-
輔助用藥,再迎致命打擊
近日,業(yè)內(nèi)流傳一份由國(guó)家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作通知(征求意見稿)意見的函》(以下簡(jiǎn)稱《意見稿》)。...
-
通過率僅14.1%!執(zhí)業(yè)藥師考試創(chuàng)7年最低
近日,國(guó)家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布通知,公布2018年度國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格標(biāo)準(zhǔn)和考試結(jié)果。...